Реціпро

Реціпро - 250 /, - 500 - інструкція для медичного застосування препарату

Реціпро-250/500 (Recipro-250/500)

міжнародна та хімічна назви: Ciprofloxacin- 3-хінолінкарбоксільна кислота,

1 -ціклопропіл-6-фтор-1, 4-дигідро-4-окси- (1 -піперазин) -моногідрохлорід, моногідрат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, оранжевого

кольори, на зламі - жовтувато-білі;

склад 1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду в кількості, еквівалентній 250 мг

або 500 мг ципрофлоксацину;

допоміжні речовини: крохмаль, магнію стеарат, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза,

целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний, натрію

лаурилсульфат. натріюкрохмальгліколят, пропіленгліколь, метиленхлорид, лак жовтий

sunset.

Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01M A02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Реціпро (ципрофлоксацин) - синтетичний хіміотерапевтичний препарат з

широким спектром антибактеріальної дії, який пригнічує реплікацію ДНК бактерій і синтез

білків, зупиняючи таким чином розмноження мікроорганізмів.

Препарат Реціпро бактерицидно діє на грампозитивні і грамнегативні штами, в тому числі на

резистентні до інших антибактеріальних засобів.

До ципрофлоксацину чутливі такі мікроорганізми:

грамнегативні

Enterobacteriaceae: E.coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Morganella morganii, Citrobacter,

Serratia і Providencia.

Pseudomonadaceae: Ps. aeruginosa і Ps. cepacia.

Enter opathogens: Salmonella, Shigella, Enteropathogenic E. Coli, Y. enterocolitica, A. hydrophilia,

V. Cholerae, Campylobacter jejuni і Arizona.

Miscellaneous: N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter anitratus,

Branhamella catarrhalis, Pasteurella, Moraxella і gardnerella vaginalis.

грампозитивні

Staph, aureus, включаючи штами, які продукують пеніциліназу і метицилін-резистентні

штами, Staph, epidermidis, Strept. pyogenes, Strept. agalactiae, Strept. viridans, Listeria

monocytogenes.

внутрішньоклітинні бактерії

Chlamidia trachomatidis, Mycoplasma hominis, Legionella, Brucella.

До ципрофлоксацину чутливі також анаероби, включаючи більшість видів Bacteriodes,

Clostridium і Fusobacterium.

Фармакокінетика. Ципрофлоксацин швидко абсорбується - після одноразового внутрішнього застосування дози 500 мг максимальна концентрація антибіотика в сироватці крові (1, 5 - 2 мкг / мл) досягається через 60 - 90 хв. Терапевтичний рівень концентрації щодо більшості мікроорганізмів утримується протягом 12 годин. Абсолютнабіодоступність ципрофлоксацину становить майже 70 - 80%. Період напіввиведення з сироватки крові коливається в межах від 3, 0 до 3, 4 години після перорального прийому. Обсяг розподілу становить понад 100 л. Високі концентрації антибіотика виявлені в назальному і бронхиальному секрети, плевральної рідини, тканинах сечостатевих органів (в тому числі, в передміхуровій залозі), жовчі, кістковій та м`язовій тканинах, значно менші - в спинномозковій рідині.

Ципрофлоксацин частково метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої екскреції (50% прийнятої дози - в незмінному стані, 15% - у вигляді біологічно активних метаболітів), а також через кишечник. Нирковийкліренс ципрофлоксацину становить 3-5 мл / хвилин. / Кг-загальний кліренс - 8 - 10 мл / хв. / Кг.

Оскільки виведення виникає різними шляхами, подовження періоду напіввиведення спостерігається лише при значному порушенні функції нирок (можливе збільшення цього показника до 12 годин).

Показання для використання. Реціпро показаний для лікування інфекційних захворювань,

викликаних чутливими до нього грамнегативними та грампозитивними мікроорганізмами (у тому числі - змішаних інфекцій, викликаних двома або більше патогенами).

Інфекції дихальних шляхів: гострий бронхіт, пневмонія, абсцес легенів, інфіковані бронхоектази, загострення хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів, емпієма плеври, інфекційне загострення кістозної гіпоплазії легенів.

Інфекції сечовивідних шляхів: гострий та хронічний пієлонефрити, простатит, цистит, епідидиміт, а також інші хронічні, ускладнені або рецидивуючі інфекційні захворювання сечових шляхів.

Інфекції шкіри і м`яких тканин: хірургічні і післяопераційні рани, інфіковані такими

грамнегативними мікроорганізмами, як Enterobacteriaceae і Pseudomonas aeruginosa, а також

інфекційні ускладнення, викликані стійкими стафілококами, при виразкових ураженнях,

опіках і т.д.

Інфекції кісток і суглобів: гострий і хронічний остеомієліт, артрит.

Гінекологічні інфекції: тяжкі інфекції малого таза, в тому числі сальпінгіт, ендометрит.

Шлунково-кишкові інфекції: резистентні інфекції черевної порожнини, інфекційна діарея.

Важкі системні інфекції: септицемія, інфекційна бактеріямія (у пацієнтів з ослабленою

імунною системою).

Супутні інфекції та ускладнення при хірургічних втручаннях: перитоніт, абсцеси черевної

порожнини, запалення жовчних проток, запалення або емпієма жовчного міхура.

Захворювання, які передаються статевим шляхом: гонорея (В тому числі спричинена

мікроорганізмами, які продукують бета-лактамазу), венерична виразка - шанкроїд,

викликаний Н.ducreyi.

Інфекції ЛОР-органів (вухо, горло, ніс) і інфекційні ураження очей: отит середнього вуха,

синусит, мастоїдит, тонзиліт, запалення тканин ока.

Спосіб використання і дози. Дози Реціпро визначаються індивідуально для кожного

хворого з урахуванням ступені тяжкості інфекції, типу бактеріального фактора, а також

загального стану, віку, ваги і стану ниркової функції пацієнта.

Для Реціпро, призначеного для внутрішнього використання, рекомендовано дотримуватися

такої схеми з`ясування терапевтичних доз для дорослих:

неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - по 250 мг Реціпро кожні 12 годин;

простатити та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів у пацієнтів з органічними

аномаліями - по 500 мг кожні 12 год;

інфекції нижніх дихальних шляхів: легкі - по 250 мг кожні 12 годин-середнього і важкого

ступені - по 500 мг кожні 12 год. При інфекціях, зумовлених стійкими грамнегативними

бактеріями, краще застосовувати дозу 750 мг кожні 12 годин;

гінекологічні інфекції та діарея бактеріального походження - по 500 мг кожні 12 годин;

септицемія, бактеріямія, інфекційні ураження шкіри, м`яких тканин, кісток, суглобів і т.д. - в

більшості випадків слід приймати по 500 - 750 мг кожні 12 годин;

при інфекціях черевної порожнини призначають по 500 - 750 мг Реціпро 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

У пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну lt; 20 мг / мл) загальну добову

дозу препарату необхідно зменшити в 2 рази.

Звичайна тривалість лікування при гострих інфекціях становить від п`яти до семи днів.

Загалом терапія має тривати протягом ще принаймні трьох днів після зникнення клінічних симптомів інфекції.

При деяких інфекційних захворюваннях можливе використання довготривалої терапії.

Побічна дія. Реціпро здебільшого добре переноситься. Під час клінічних досліджень великої кількості пацієнтів побічні реакції, пов`язані з препаратом, виникали рідко. Головним чином, спостерігалися діарея, блювота, біль у животі, біль у суглобах, висипання, відчуття занепокоєння, безсоння, головний біль, тремор. У пацієнтів з порушенням функцій печінки можливо тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, збільшення концентрації білірубіну в плазмі крові.

Можливі зміни показників периферичної крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, зміна кількості тромбоцитів).

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до ципрофлоксацину або інших хіміотерапевтичних засобів групи хінолонів. Вагітність і період лактації. Препарат не рекомендовано приймати дітям і підліткам віком до 18 років.

Передозування. симптоми: діарея, блювота, біль у животі, біль у суглобах, судоми, порушення

функції нирок, висипання, відчуття занепокоєння, шкірні алергічні реакції.

лікування: промивання шлунка, гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Специфічний антидот не відомий. Рекомендовані звичайні заходи невідкладної допомоги.

Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, підтримувати кислу

реакцію сечі.

особливості використання. Оскільки ципрофлоксацин може дратувати центральну

нервову систему, його слід застосовувати з обережністю хворим на епілепсію.

З метою попередження кристалурії необхідно приймати препарат з достатньою кількістю

рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

У пацієнтів з нирковою недостатністю дози антибіотика мають бути знижені. При прийомі Реціпро слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання робіт з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Реціпро (ципрофлоксацину) і препаратів заліза, сукральфату або антацидних засобів, які містять магній, алюміній, кальцій, знижується інтенсивність абсорбції ципрофлоксацину. Тому препарат необхідно призначати за 1 - 2 години до або не раніше, ніж через 4 години після застосування зазначених препаратів.

Ципрофлоксацин може підвищувати концентрацію теофіліну в плазмі крові та подовжувати період напіввиведення останнього при одночасному застосуванні. З огляду на це, необхідно контролювати концентрацію теофіліну і адекватно знижувати його дозу.

При одночасному застосуванні Реціпро з антикоагулянтами продовжується час кровотечі, з циклоспорином - посилюється нефротоксична дія останнього, при комбінуванні з варфарином можливе посилення дії останнього. Слід уникати одночасного застосування антацидів і Реціпро, не брати алкоголь.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі.

Термін придатності - 3 роки.