Колфосцеріла пальмитат

колфосцеріла пальмитат (Colfosceril palmitate)
Синоніми
Екзосурф для новонароджених (Великобританія)

Препарати легеневого сурфактанту

Форма випуску препарату
Пор. ліофіл. д / емульсії. ендотрахеальними. 108 мг

Механізм дії
Колфосцеріла пальмитат - фосфолипидная частина природного сурфактанту (70%). Для забезпечення гарного поширення по поверхні альвеол використовують цетиловий спирт. Володіючи поверхнево-активними властивостями, ЛС покращує еластичність легень, збільшує екскурсію грудної клітки, що приводить до швидкого підвищення PaCgt; 2.
Основні ефекти
• Знижує тяжкість респіраторного дистрес-синдрому і зменшує частоту ускладнень його інтенсивної терапії (особливо ШВЛ).

Показання для використання.
• Лікування новонароджених з встановленим діагнозом респіраторного дистрес-синдрому.
• Профілактика респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених з ризиком його розвитку (при масі тіла менше 1350 р і знаходяться на ШВЛ).
• Профілактика баротравми легенів, пневмотораксу, інтерстиціальної емфіземи легенів.
Спосіб застосування та дози
Для профілактики дистрес-синдрому вводять через ендотрахеальну трубку у вигляді розчину в дозі 5 мл / кг (67,5 мг / кг колфосцеріла пальмитата). При необхідності таку ж дозу можна ввести через 12-24 год.
Для лікування респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених за життєвими показаннями вводять в тій же дозі. Перша доза повинна бути введена як можна швидше після народження дитини. Повторне введення можна проводити через 12 год, якщо немовля ще интубирован.
Введення слід уповільнити або припинити, якщо погіршується колір шкіри дитини, знижується ЧСС, відзначається виражене зниження PaCgt; 2, а також в разі накопичення препарату в ендотрахеальної трубці.
Правила приготування розчину. Препарат слід розводити ex tempore, тому що в ньому не міститься антибактеріальних консервантів. За допомогою стерильного шприца у флакон з препаратом вводять 8 мл стерильної, яка не містить консервантів води для ін`єкцій. Одержаний розчин набирають в шприц, а потім, опустивши поршень, знову вводять у флакон (повторюють 3-4 рази, струшуючи і обертаючи флакон для забезпечення гарного перемішування вмісту). Потім набирають необхідну кількість розчину з флакона так, щоб кінець голки при цьому перебував набагато глибше поверхні піни. Невикористаний розчин не підлягає зберіганню.
Правила введення розчину. Перед введенням препарату необхідно вжити заходів для забезпечення прохідності дихальних шляхів дитини. Не можна інтубувати новонароджених тільки для введення колфосцеріла. В умовах ШВЛ можна вводити тільки через ендотрахеальну трубку через бічний отвір адаптера без переривання ШВЛ. Під час введення необхідно, щоб проксимальна частина ендотрахеальної трубки перебувала у вертикальному положенні. Повну дозу слід вводити з досить низькою швидкістю для того, щоб препарат пройшов в легені через ендотрахеальну трубку, що не накопичуючись в ній. Мінімальна рекомендована час для введення повної дози - 4 хв. Вводиться дозу ділять на дві частини, кожну з яких вводять повільно (не припиняючи ШВЛ) протягом 1-2 хв. Після введення першої частини дози голову і тулуб дитини повертають праворуч на 45 градусів на 30 сек. Після повернення дитини в початкове положення вводять другу частину з тією ж швидкістю, після чого дитину повертають аналогічним чином наліво. Ці маніпуляції дозволяють більш рівномірно розподілитися суспензії по легким.
Якщо в процесі введення відзначається урежено-ня ЧСС, ціаноз, дитина стає неспокійною, черезшкірно визначається pO2 знижується нижче 15%, а препарат виливається назад через ендотрахеальний катетер, то введення повинно бути призупинено або загальмовано. При необхідності збільшують частоту вентиляції, вентиляційне тиск і pO2. Швидке поліпшення функції легень може зажадати зворотних дій.
Аспірацію трахеобронхіального вмісту не рекомендують проводити раніше ніж через 2 години після завершення введення.
Швидке введення може викликати закупорку дихальних шляхів (особливо при низькому розташуванні катетера), що вимагає збільшення вентиляційного тиску (до 4-5 см вод. Ст. Протягом 1-2 хв) і pO2 у вдихається суміші. В кінці введення необхідно переконатися в правильному положенні ендотрахеальної катетера (по симетричності дихання і однаковою аускультативной картині в правій і лівій пахвових областях).
Безперервне спостереження лікаря потрібно щонайменше протягом 30 хв після введення (для своєчасної корекції роботи апарату ШВЛ при поліпшенні функції легенів).
Протипоказання
• Підвищена чутливість.
Застереження, контроль терапії
• колфосцеріла пальмитат слід вводити тільки за допомогою відповідного обладнання за обов`язкової наявності коштів для проведення ШВЛ і моніторингу стану дітей з респіраторним дистрес-синдромом. Введення повинні здійснювати фахівці, які мають досвід у проведенні реанімації та інтенсивної терапії недоношених новонароджених.
• Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей зі зрілою легеневою тканиною, важкими вродженими вадами розвитку, хромосомними захворюваннями, водянкою плода, підозрою на вроджену інфекцію відсутні.
• Діти, для яких більше немає необхідності в проведенні ШВЛ, можуть мати потребу в лікуванні апное після екстубаціі. У дітей, які отримували колфосцеріла пальмитат, спостерігаються більш часті напади апное, що, найімовірніше, пов`язане з раннім перекладом на самостійне дихання. При цьому не відзначено збільшення смертності і захворюваності у віддалені терміни.
• Легенева кровотеча, як правило, виникає в перші 2 дні після народження. У дітей, які отримували ГКС або НПЗЗ, легеневі кровотечі виникають рідше.
• Діти, які не отримували препарат, достовірно частіше мають спонтанні пневмоторакси, розвиток емфіземи і необхідність відключення самостійного дихання з використанням курареподібних препаратів.
• Опір легеневої тканини на тлі терапії може швидко знизитися, що вимагає негайного зниження вентиляційного тиску на вдиху, не чекаючи відповідного підтвердження з боку газового складу крові (поліпшення вентиляції легенів може привести до швидкого підвищення PaO2).
• Щоб уникнути гіпероксігенаціі крові при зникненні ціанозу, порозовеніе шкірних покривів і підвищення черезшкірно визначається pO2 вище 95% необхідно поступово знизити pO2. При зниженні PaCO2 нижче 30 мм рт. ст. необхідно знизити частоту вентиляції легенів щоб уникнути зниження мозкового кровотоку у відповідь на гіпокапнію.
Побічні ефекти
З боку дихальної системи:
• рідко - легенева кровотеча (особливо у новонароджених з найбільш вираженими ознаками незрілості легких- у глибоко недоношених дітей з масою тіла менше 700 г, при функціонуванні боталлова протока- при цьому слід мати на увазі можливість летального результату) -
• в окремих випадках - апное через закупорку ендотрахеальної трубки слизом (при ймовірності такого ускладнення необхідно вживати заходів по відновленню прохідності трубки, при неефективності цих заходів показана реінтубація) -
• під час введення - падіння черезшкірно визначається pO2 нижче 20%.
Передозування
Лікування: при випадковому передозуванні необхідно аспирировать якомога більшу кількість розчину з трубки, потім проводити підтримуючу терапію, спрямовану в т.ч. на підтримку водно-електролітного балансу.