Діклофлам плюс
Діклофлам плюс (Dicloflam plus)
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого кольору, плоскі в формі капсули, з рискою для поділу на одній стороні;
склад:1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг і парацетамолу 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, кальцію гідроортофосфат, желатин, натрію бензоат метиловий гідроокіслітельний, натрію бензоат пропіловий гідроокіслітельний, тальк очищений, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А В55.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Діклофлам Плюс - комбінований препарат, який має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічна активність обумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, які входять до складу препарату. Основний механізм дії диклофенаку полягає в гальмуванні синтезу простагландинів - ендогенних речовин, що відіграють важливу роль в генезі запалення, болю і лихоманки. Знеболювальна і жарознижуючий дії парацетамолу обумовлені його впливом на гіпоталамічні центри головного мозку.
При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетичну дії препарату призводити до зниження вираженості суглобового болю, ранкової скутості і набряклість суглобів, тобто до поліпшення функціонального стану пацієнта.
При посттравматичних і післяопераційних запаленнях препарат швидко усуває біль і зменшує запальний набряк.
Також Діклофлам Плюс має аналгетичний ефект при больовому синдромі неревматичного генезу, в тому числі, при первинній альгодисменореї та нападах мігрені.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для використання. Запальні і дегенеративні захворювання суглобів (ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити) - больовий синдром при захворюваннях хребта, невралгіях, міалгіях- гострий напад подагри- посттравматичний і післяопераційний біль, що супроводжуються запаленням і отеком- напади мігрені з важким ходом- ниркова і жовчна колікі- гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням (первинна альгодисменорея, аднексит) - важкі запальні захворювання вуха, горла і носа , що супроводжуються відчуттям болю (фарингіт, тонзиліт, отит).
Спосіб використання і дози. Дози визначаються для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, переносимості та ефективності препарату.
На початку лікування дорослим та підліткам з масою тіла понад 60 кг рекомендовано призначати 2 - 3 таблетки Діклофлама Плюс на добу.
При помірно виражених симптомах захворювання, а також при тривалій терапії зазвичай вистачає прийому 2 таблеток препарату на добу - по одній вранці та ввечері. Максимальна добова доза Діклофлама Плюс за таких умов не повинна перевищувати 3 таблетки.
При первинній альгодисменореї початкова доза препарату - від 1 до 3 таблеток, проте за необхідності протягом однієї доби дозу можна збільшити до 4 таблеток на добу. Термін прийому препарату становить 5 - 7 днів і залежить від динаміки симптомів.
Призначаючи Діклофлам Плюс дітям віком від 6 до 12 років, слід враховувати, що добова доза диклофенаку не повинна перевищувати 0, 5 - 2 мг / кг маси тіла, її розподіляють на 2 прийоми. При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту доза диклофенаку може бути збільшена до 3 мг / кг, який є максимальною добовою дозою препарату.
Побічна дія. Загалом препарат переноситься добре. В окремих пацієнтів при підвищеній чутливості до диклофенаку та парацетамолу можуть виникнути такі симптоми.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, в окремих випадках - запори, геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту, виразки в кишково-шлункового тракту, кровотечі в шлунково-кишковому тракті.
З боку центральної нервової системи: головний біль, головокруженіе- порушення сну і чутливості, роздратованість, асептичнийменінгіт, безсоння, судоми.
З боку печінки: підвищення рівнів амінотрансфераз у сироватці крові, гепатит, панкреатит.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпертензія.
Дерматологічні реакції: шкірний висипаніе- кропив`янка.
Реакції гіперчутливості: бронхоспазм, системні анафілактичні / анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію.
Інші: інтерстиціальний нефріт- гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, фотосенсибілізація.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до диклофенаку, парацетамолу або до будь-якого з допоміжних інгредієнтів препарату. Пацієнти, у яких раніше внаслідок використання ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів виникали напади бронхіальної астми (бронхоспазм), кропив`янка, гострий риніт або інші симптоми аллергіі- хворі на виразкову хворобу шлунка або кишечника, декопенсованими порушеннями функцій печінки і / або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, з порушеннями кроветвореніе- алкоголізм. Вагітність і лактація. Діти до 6 років.
Передозування.
Симптоми: артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, судоми, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (гепатонекроз).
Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, метіоніну або N-ацетилцистеїну.
Використання форсованого діурезу, гемодіалізу або гемоперфузія недоцільно, оскільки активні речовини препарату здебільшого пов`язуються з білками плазми крові.
Терапія - симптоматична.
Особливості використання. При прийомі препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.
Під час використання Діклофлама Плюс необхідний ретельний лікарський нагляд за хворими, які з захворюваннями шлунково-кишкового тракту або в анамнезі анамнемоніческімі відомо стосуються виразкових уражень шлунка або кишечника-за пацієнтами, які страждають на виразковий коліт або хвороба Крона або мають порушення функції печінки.
При тривалій терапії препарату як запобіжний захід показано регулярне дослідження функції печінки і систематичний контроль картини периферичної крові. Препарат необхідно відмінити, якщо порушення функціональних показників посилюються, або розвиваються симптоми, що вказують на захворювання печінки, або виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілія, висипання та ін.).
Обережність необхідна також при застосуванні Діклофлама Плюс у хворих з симптомами печінкової порфірії, оскільки препарат може провокувати її напади.
Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, тому особлива обережність необхідна при лікуванні препаратом пацієнтів з порушеннями функцій серця або нирок, пацієнтів похилого віку, хворих, які отримують діуретичні засоби, а також осіб зі значним зниженням об`єму циркулюючої крові (наприклад, після хірургічних втручань ). У таких випадках під час застосування Діклофлама Плюс як запобіжний захід рекомендується регулярний контроль функції нирок. Призупинення вживання препарату як правило призводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня.
У пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль лабораторних показників. Обережність при використанні Діклофлама Плюс також необхідна у пацієнтів похилого віку, здебільшого в ослаблених і з невеликим масою тіла. Їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективний дозі.
Використання в період лактації. диклофенак і парацетамол потрапляють в материнське молоко, тому в разі необхідності призначення препарату в період лактації попередньо слід вирішити питання щодо припинення грудного годування.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтам, які відчувають під час застосування Діклофлама Плюс запаморочення або порушення зору, не слід сідати за кермо автомобіля або працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з лікарськими засобами. Препарат підвищує токсичність хлорамфеніколу.
Літій, дигоксин. Діклофлам Плюс може підвищувати концентрації літію і дігоксину в плазмі крові.
діуретичні засоби. Діклофлам Плюс може знижувати активність діуретиків. Одночасне використання калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби. Одночасне використання інших нестероїдних протизапальних засобів може підвищити ризик побічної дії препарату.
Антикоагулянти. Окремі повідомлення стосуються підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які одночасно приймали антикоагулянти, обумовлюють доцільність проведення регулярного контролю показників системи згортання крові.
Метотрексат. Слід бути обережними при застосуванні Діклофлама Плюс менш ніж за 24 год. до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація останнього в крові і посилюватися його токсична дія.
Циклоспорин. Вплив Діклофлама Плюс на синтез простагландинів у нирках може призвести до посилення нефротоксичності циклоспорину.
Фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, трициклічніантидепресанти, оральні контрацептиви підвищують вірогідність побічних ефектів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
