Дексаметазон нікомед
дексаметазон Нікомед (Dexamethason Nycomed)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: dexamethasone- Прегна-1, 4-дієн-3, 20-діон, 9-фторо-11, 17, 21;
тригідрокси-16-метил-, (11/3, 16а);
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 мл містить 4 мг дексаметазону;
допоміжні речовини: гліцеролформаль, 1, 3 - бутиленгліколь, натрію хлорид, вода для
ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування. Код АТС Н02А В02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Дексаметазон - синтетичний глюкокортикоїдний препарат, до складу
молекули якого входить атом фтору. Володіє виражену протизапальну, протиалергічну та
десенсибилизирующее, протишокову та імунодепресивну дію. Незначно затримує натрій і воду в
організмі.
Основний вплив на обмін речовин, пов`язаний з катаболізму білка, підвищенням
глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами.
Дексаметазон пригнічує синтез і секрецію АКТГ і вдруге синтез ендогенних
глюкокортикоїдів. Особливістю дії препарату є відсутність мінералокортикоїдної
активності.
Фармакокінетика.
Дексаметазон є глюкокортикоїдом тривалої дії.
Біодоступність: більше 90%.
Період напіввиведення з плазми: приблизно 3 - 4, 5 години.
Період біологічного напіввиведення: 36 - 72 години.
Зв`язування з білками плазми: до 80%.
В лікворі максимальні концентрації дексаметазону виявляються через 4 години після
внутрішньовенного введення (приблизно 15-20% концентрації в плазмі). знижені
концентрації дексаметазону в лікворі виникає дуже повільно (приблизно 2/3 від
максимальної концентрації можуть проявлятися навіть через 24 години).
Дексаметазон метаболізується в печінці значно повільніше, ніж кортизол, утворюючи в
невеликий кількості 6-гідрокси- і 20-дігідроксіметазона. Майже 80% введеної дози
виводиться через нирки, переважно у формі глюкуроніду, протягом 24 годин.
Показання для використання. Рекомендується для лікування захворювань, які піддаються системному лікуванню глюкокортикоїдами (при необхідності як додаткове лікування до основного) якщо місцеве лікування або пероральний прийом неможливий або неефективний.
Ревматичні захворювання.
Системні захворювання сполучної тканини.
• Алергічні захворювання: алергічний риніт, бронхіальна астма, кропив`янка, гостра анафілактична реакція на лікарські засоби.
Захворювання дихального тракту (фіброз легенів).
Запальні захворювання кишечника (виразковий ілеїт / коліт).:
Деякі захворювання нирок (нефротичний синдром).
Гострі важкі дерматози: БУЛЬБАШКОВОЇ звичайна, еритродермія.
Захворювання крові: іммунногемолітіческая анемія, тромбоцитопенічна пурпура.
Замісна терапія: первинна надпочечножелезная недостатність (хвороба Аддісона) - недостатність передньої частки гіпофіза (синдром Шихена) - адреногенітальний синдром.
Спосіб використання і дози. Препарат призначений для внутрішньовенного струминного або краплинного і введення. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Протягом доби можна вводити від 4 до 20 мг 3 - 4 рази. Тривалість парентерального введення звичайно становить 3 - 4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію, пероральну форму препарату. У гострому періоді при різних захворюваннях і на початку лікування препарат застосовують в більш високих дозах: набряк мозку (дорослим) - 10 мг внутрішньовенно, далі по 4 мг кожні 6 годин внутрішньом`язово до припинення симптомів, шок (дорослим) - 20 мг внутрішньовенно одноразово, далі по 3 мг / кг протягом 24 годин у вигляді безперервної інфузії. При досягненні ефекту доза знижується з інтервалом в декілька днів до досягнення підтримуючої дози або до припинення лікування. Дітям призначають препарат внутрішньом`язово по 0, 01 - 0, 02 мг / кг кожні 12 - 24 години. При недостатності кори надниркової залози - внутрішньом`язово по 0, 02 мг / кг (0, 67 мг / м2) На добу в 3 ін`єкції кожні третю добу або кожен день по 0, 01 мг / кг (0, 233 - 0, 335 мг / м2) на добу.
Побічна дія. При введенні високих доз і / або тривалого застосування препарату потрібно враховувати можливість виникнення наступних побічних ефектів:
загострення і розвиток виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
підвищення ризику розвитку інфекції, швидкий розвиток, загострення мікозів, розвиток вірусної або інших інфекцій (наприклад, туберкульозу);
погіршення або загострення старих інфекційних процесів (наприклад, туберкульозу);
уповільнення процесу загоєння ран;
ослаблені імунних процесів;
синдром Кушинга;
атрофія кори надниркової залози;
стероїдний діабет;
затримка натрію і розвиток набряків;
збільшено виведення калію;
міопатія;
петехії, екхімоз, стероїдні акне, стрії на шкірі;
порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція);
гіпертонія;
підвищення ризику тромбоутворення;
катаракта;
психічні порушення;
затримка росту у дітей;
в одиничних випадках асептичний некроз кісток (голівка стегнової кістки і плечової кістки);
катаболічну дію на метаболізм білків (негативної баланс азоту);
можливість розвитку васкуліту при ревматизмі;
можливість розвитку панкреатиту при алкоголізмі;
можливість перфорації при виразковий коліт.
Протипоказання.
Гіперчутливість до складових лікарського препарату.
Шлунково-кишкові виразки.
Остеопороз.
Важкі міопатії (за винятком міастенії).
Вірусні інфекції (наприклад, вітряна віспа, простий герпес очей, оперізувальний лишай (фаза віремії), поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітічной форми).
Лімфаденіт після вакцинації БЦЖ.
Системний мікоз.
Закритокутова і відкритокутова глаукоми. Період вагітності і лактації
Застосовувати в період вагітності, особливо в першому триместрі, можна тільки за життєвими
показниками.
Грудне годування в період лікування препаратом не допускається.
Передозування. У разі передозування виникає посилення симптоматики побічних явищ. Специфічного антидоту немає. Дексаметазон слід скасувати і призначити симптоматичну терапію.
Особливості використання. Перед початком лікування глюкокортикоїдами необхідно
провести ретельне обстеження шлунково-кишкового тракту для виключення виразкової
хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Під час лікування (особливо тривалого) необхідне спостереження окуліста, контроль
артеріального тиску і водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові і
рівня глікемії. З метою зниження побічних явищ можна призначити анаболічні стероїди,
антибіотики, антациди, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, препарати
калію).
їжа повинна бути потугою на калій, білки, вітаміни і включає мало жирів, вуглеводів і солі.
При цукровому діабеті, туберкульозі, гострих і хронічних бактеріальних та амебних інфекціях,
гіпертонії, тромбоемболіях, серцевої і ниркової недостатності лікування глюкокортикоїдами
потрібно призначати з дуже великою обережністю і при одночасному лікуванні основного
захворювання.
У разі психозів в анамнезі - застосовувати тільки за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається взаємодія при використанні розчину для ін`єкцій дексаметозон НИКОМЕД в об`єднанні з наступними лікарськими засобами:
серцеві глікозиди: дія глікозидів посилюється;
салуретики: збільшується виведення калію;
протидіабетичні препарати для прийому всередину: зниження гіпоглікемічного ефекту;
похідні кумарину: ослаблені дії;
барбітурати, гідантоїн, рифампіцин: зниження активності кортикоидов;
нестероїдні протизапальні препарати: збільшується небезпека розвитку шлунково-кишкової
кровотечі;
необхідно мати на увазі, що в разі введення препарату за 8 тижнів до або протягом 2 тижнів після вакцинації може спостерігатися зниження або втрата ефекту імунізації.
Умови та термін зберігання. Зберігати в упаковці в захищеному від світла місці при температурі не вище за 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
