Буденофальк

Буденофальк (Budenofalk)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: budesonide;

основні фізико-хімічні властивості: рожеві капсули (розмір 1), які містять білі круглі гранули;

склад кожна капсула містить: будесоніду 3 мг;

допоміжні речовини: цукрові кульки, крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон К25, еудражіт L, еудражіт S, еудражіт RS, еудражіт RL, дибутилфталат, тальк, желатин, вода очищена, титану діоксид, еритрозин, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний, натрію лаурилсульфат.

Форма випуску. Капсули.

Відео: 20 Буденофальк спосіб застосування при ВЗК

Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби, які застосовуються при захворюваннях кишечника. АТС: А07Е А06.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Будесонід є локальним негалогенізірованних глюкокортикоїдом з протизапальні, антиалергічні, антиексудативну і антіотековімі властивостями, які базуються на:

- зниженому вивільненні медіаторів з лаброцитов, базофілів, а також макрофагів;

- перерозподілі і придушенні міграції клітин запалення і придушенні запальної реакції;

- мембрано-стабілізуючій дії.

Як один з специфічних механізмів дії будесоніду, обговорювалась індукція синтезу певних білків, таких як Макрокортин. Інгібуючи фосфоліпазу А₂, ці білки впливають на метаболізм арахідонової кислоти і запобігають, таким чином, утворенню викликають запалення посередників, таких як лейкотрієни і простагландини. Оскільки процес індукції синтезу білка тривалий у часі, повністю терапевтичний ефект будесоніду проявляється не відразу, а відкладений у часі.

Фармакокінетика.

Висока печінковий кліренс, який приблизно відповідає печінковому кровообігу, свідчить про те, що біонакопленія після перорального введення впливає дуже мало на загальну активність внаслідок значного пресистемного печінкового ефекту. Біодоступність після перорального введення оцінюється 9-12%.

Щодо великий уявний об`єм розподілу є свідченням поширеного проникнення тканини (або зв`язування). 88, 3 ± 1, 5% будесоніду в плазмі зв`язується з білками. Через 96 год. Після введення 500 мкг будесоніду 45 ± 5% від введеної дози виявляють у сечі і 30 ± 3% - у фекаліях.

Фармакокінетичні показники (середнє та стандартне відхилення) для будесоніду в стаціонарному стані після перорального застосування 1 капсули Буденофальку три рази в день у хворих на хвороба Крона (Інтервал між прийомами 8 час.):

Показання для використання. Індукція ремісії у хворих з легкою або помірною формою хвороби Крона із залученням клубової та (або) висхідної ободової кишечника.

Лікування Буденофальком хворих на хворобу Крона, що вражає верхню частину травного тракту, малоефективне.

На позакишкові симптоми, наприклад, такі, до яких залучено шкіра, очі або суглоби, Буденофальк навряд чи буде впливати через його локальної дії.

Відео: how to use Budenofalk rectal foam

Спосіб використання і дози. Рекомендовані дозування - одна капсула (який включає 3 мг будесоніду) тричі на день (вранці, вдень і ввечері). Капсули слід приймати за 30 хвилин до їжі, ковтаючи їх повністю з великою кількістю рідини (наприклад, з склянкою води).

Хворі, які мають труднощі з ковтанням, можуть відкрити капсулу і проковтнути безпосередньо всі гранули з достатньою кількістю води. На ефективність Буденофальку це не впливає.

Тривалість використання звичайно становить 8 тижнів. Повністю ефект досягається, як правило, через 2-4 тижні.

Використання Буденофальку не можна припиняти різко, його слід відміняти поступово (зменшуючи дозу).

Побічна дія. Іноді можуть спостерігатися побічні ефекти, які є типовими для системних глюкокортикоїдів (кушингоїдні ефекти). Вони залежать від дозування, тривалості лікування, одночасного або попереднього використання інших глюкокортикоїдів та індивідуальної чутливості.

Клінічні дослідження показали, що частота пов`язаних з глюкокортикоїдами ефектів для Буденофальку нижня (приблизно наполовину), ніж при пероральному прийомі еквівалентних доз преднізолону. Однак наявність побічних ефектів, типових для глюкокортикоїдів, не може бути виключена.

Можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

дерматологічні реакції - алергічна екзантема, червоні стрий, петехії, екхімози, стероїдні акне, уповільнене загоєння ран, контактний дерматит;

м`язи і скелет - м`язова слабкість, остеопороз, асептичний некроз кісток (стегна і голівки Плечових кістки);

очі - глаукома, катаракта;

психічний стан - депресія, роздратованість, ейфорія;

травний тракт - шлункові скарги, виразка дванадцятипалої кишки, панкреатит;

ендокринний статус і обмін речовин - синдром Кушинга: луноподобное особи, тулубове ожиріння, цукровий діабет, знижена глюкозотолерантних, затримка натрію при утворенні набряків, посилена екскреція калію, інактивація або атрофія кори надниркових залоз, затримка росту у дітей, порушення секреції статевих гормонів (наприклад, аменорея, гірсутизм, імпотенція);

серцево-судинна система - гіпертензія, збільшений ризик тромбозу, васкуліт (синдром відміни після тривалого прийому);

Відео: January Update- 2014

імунний система - ослаблені імунітету (наприклад, підвищений ризик інфекції).

При переведенні хворих з системно діючих глюкокортикоїдів на Буденофальк, що діє локально, можуть спостерігатися загострення або поява екстраінтестінальних проявів (особливо тих, які стосуються шкіри і суглобів).

Буденофальк може викликати гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-адренокортикальної системи і зниження стрес-реактивності.

Протипоказання. Буденофальк не можна застосовувати при:

- підвищеної чутливості до будесоніду або будь-якого з інгредієнтів препарату;

- місцевих інфекціях кишечнику (бактеріальних, грибкових, амебних, вірусних);

Буденофальк не можна приймати:

- немовлятам або дітям молодшого віку через недостатній досвід використання препарату в цій віковій групі;

- при тяжких порушеннях функції печінки Буденофальк, подібно до лікування іншими глюкокортикоїдами, може викликати зниження швидкості виведення та зростання системної доступності (такі хворі не повинні приймати Буденофальк протягом деякого часу).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки при призначенні Буденофальку може бути посилена екскреція калію, тому може посилюватись дія серцевих глікозидів і салуретиків.

інгібітори Р₄₅₀-цитохрому, такі як кетоконазол, тролеандроміцін, еритроміцин, ціклоспорін- можуть посилювати кортікоідние ефект.

Одночасне застосування циметидину та Буденофальку може спричинити слабке зростання рівня останнього в плазмі крові, яке, втім, не має клінічного значення. Одночасне використання омепразолу не змінює фармакокінетики Буденофальку.

Теоретично не можна виключити потенційних взаємодій з стероїд-связующіемі синтетичними смолами, такими як холестирамін, і антацидами. При одночасному прийомі з Буденофальком такі взаємодій можуть привести до зниження ефективності препарату. Отже, ці препарати не можна приймати одночасно, а тільки з інтервалом як мінімум на два години.

Передозування. На сьогодні випадки передозування Буденофальку невідомі. З огляду на на властивості будесоніду, що міститься в Буденофальку, передозування, що може спричинити токсичні ушкодження, дуже малоймовірно.

Особливості використання. Особливої уваги потребують хворі на туберкульоз, гіпертонію, цукровий діабет, остеопороз, виразку шлунка, глаукому, катаракту, з діабетом або глаукомою в сімейному анамнезі.

У хворих, які лікуються Буденофальком, протягом вітряної віспи і кору може бути більш важким. Якщо Буденофальк приймають хворі, які раніше не хворіли на ці захворювання і інфікувалися під час прийому препарату, бажано провести лікування відповідними іммунноглобуліна. Якщо почнеться вітряна віспа, слід мати на увазі лікування противірусними препаратами.

Якщо хворі відчувають хірургічного втручання або інших видів стресу, рекомендується додаткове системне лікування глюкокортикоїдами.

Вагітність і лактація.

При вагітності, особливо в перші три місяці, Буденофальк може застосовуватися тільки при ретельній оцінці порівняння між можливим ризиком і потенційною користю. До початку лікування Буденофальком у жінок дітородного віку необхідно виключити можливість вагітності, в період лікування мають вживатися відповідні запобіжні заходи. Оскільки невідомо, чи проникає Буденофальк в грудне молоко, грудне вигодовування немовлят при лікуванні препаратом не допускається.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує 25 ° С, в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки. Після закінчення терміну придатності препарат не можна використовувати.