Лоріста

Лоріста - антагоніст рецепторів ангіотензину II, антигіпертензивний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Лорісти - таблетки:

• 12,5 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, з фаскою;
• 25 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з фаскою, з рискою на одному боці;
• 50 мг: круглі, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з фаскою, з рискою на одному боці;
• 100 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Випускаються по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках, по 3, 6 або 9 упаковок в картонній пачці.

Діюча речовина препарату - лозартан калію. В 1 таблетці його міститься 12,5 мг, 25 мг, 50 мг або 100 мг.

Допоміжні компоненти: целлактоза (суміш целюлози і лактози моногідрату), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний і крохмаль прежелатинізований.

Склад оболонки: пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е171), гіпромелоза і барвник хіноліновий жовтий (Е104).

Показання до застосування

• Лікування артеріальної гіпертензії;
• Комбінована терапія хронічної серцевої недостатності у разі непереносимості або неефективності терапії інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).

Крім того, Лоріста застосовується в таких цілях:

• Зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів, у яких діагностована гіпертрофія лівого шлуночка і артеріальна гіпертензія;
• Захист функції нирок у хворих на цукровий діабет 2 типу, що супроводжується протеїнурією. Мета терапії - зниження протеїнурії, уповільнення прогресування ураження нирок, зниження ризику розвитку термінальної стадії (запобігання ймовірності збільшення рівня креатиніну сироватки крові і попередження необхідності проведення діалізу) або настання смерті.

Протипоказання

абсолютні:

• Галактоземия або синдром порушеного всмоктування глюкози / галактози;
• Непереносимість лактози;
• Артеріальна гіпотензія;
• дегідратація;
• гіперкаліємія;
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• Годування груддю;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Ниркова / печінкова недостатність;
• Зниження об`єму циркулюючої крові (ОЦК);
• Порушення водно-електролітного балансу;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки.

Спосіб застосування та дозування

Лорісту слід приймати всередину 1 раз на добу незалежно від прийомів їжі.

Середня добова доза при артеріальній гіпертензії - 50 мг. Максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3-6 тижнів прийому препарату. При необхідності можна досягти більш вираженого дії, приймаючи лікарський засіб в добовій дозі до 100 мг в 1-2 прийоми.

У разі супутнього призначення діуретиків доза Лорісти не повинна приймати 25 мг на добу в 1 прийом.

Пацієнтам з порушенням функції печінки призначають більш низькі дози препарату.

Лікування хронічної серцевої недостатності починають з добової дози 12,5 мг в 1 прийом. Далі з 1-тижневими інтервалами дозу поступово збільшують: спочатку до 25 мг, потім до звичайної підтримуючої дози 50 мг. При цьому захворюванні Лоріста зазвичай призначається в комбінації з серцевими глікозидами і діуретиками.

З метою зниження ризику інсульту Лорісту призначають в добовій дозі 50 мг. Надалі при необхідності додають гидрохлоротіазід в низьких дозах і / або збільшують дозу лозартану калію до 100 мг.

Для захисту нирок у хворих на цукровий діабет препарат приймають у дозі 50 мг. При необхідності, з урахуванням зниження артеріального тиску, її збільшують до 100 мг.

Побічна дія

У більшості випадків Лоріста переноситься добре. Небажані реакції якщо і виникають, то виражені слабо, носять тимчасовий характер і не потребують відміни препарату.

Можливі побічні ефекти:

• Центральна і периферична нервова система: 1% - астенія, стомлюваність, головний біль, безсоння, головокруженіе- lt; 1% - сонливість, порушення сну, розлади пам`яті, занепокоєння, головний біль, гипостезии, тремор, парестезії, атаксія, синкопе, периферична невропатія, депресія;
• Серцево-судинна система: дозозалежна ортостатична гіпотензія, брадикардія, тахікардія, аритмії, васкуліт, відчуття серцебиття, стенокардія;
• Обмін речовин: гіперкаліємія, подагра;
• Травна система: 1% - нудота, діарея, біль в животі, диспепсичні явища- lt; 1% - зубний біль, сухість у роті, блювання, анорексія, метеоризм, запор, гастрит, порушення функції печінки, гепатит дуже рідко - гіпербілірубінемія, підвищення активності ферментів печінки;
• Сечовидільна система: lt; 1% - інфекції сечовивідних шляхів, імперативні позиви на сечовипускання, порушення функції нирок-іноді - помірне підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові;
• Дихальна система: 1% - набряк слизової оболонки носа, кашель, фарингіт, бронхіт, закладеність носа, диспное, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів;
• Кістково-м`язова система: біль у грудній клітці, спині і ногах, міалгія, судорогі- lt; 1% - біль у плечі і коліні, артрит, фибромиалгия, артралгія;
• Статева система: lt; 1% - зниження лібідо, імпотенція;
• Система кровотворення: рідко - анемія, пурпура Шенлейна-Геноха;
• Органи відчуттів: lt; 1% - кон`юнктивіт, порушення зору і смаку, шум у вухах;
• Дерматологічні реакції: lt; 1% - фотосенсибілізація, еритема, алопеція, підвищене потовиділення, сухість шкіри;
• Алергічні реакції: lt; 1% - шкірний висип, свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя, губ і глотки і / або набряк язика і гортані, що викликає набряк дихальних шляхів).

У разі прийому надмірної дози можливе виражене зниження артеріального тиску і тахікардія. У деяких випадках може розвинутися брадикардія (як результат парасимпатичної стимуляції). Лікування передбачає проведення форсованого діурезу і симптоматичної терапії. Гемодіаліз неефективний.

особливі вказівки

У хворих на цироз печінки легкого та помірного стадії, концентрація лозартану та його активного метаболіту в плазмі крові вище, ніж у здорових пацієнтів, тому їм рекомендується призначати менші дози.

Оскільки у пацієнтів зі зниженим ОЦК (наприклад, в результаті прийому діуретиків у високих дозах) є ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, необхідно усунути мають порушення до початку терапії Лорісти або починати лікування з невисоких доз.

У пацієнтів з порушенням функції нирок часто розвивається гіперкаліємія. І хоча лікування внаслідок цього припиняють рідко, ці дані слід мати на увазі. Весь період лікування рекомендується регулярний контроль концентрації калію в крові, особливо у літніх людей.

Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, можуть сприяти збільшенню вмісту креатиніну і сечовини в сироватці крові у пацієнтів із стенозом ниркових артерій. Зміни функції нирок можуть бути оборотними після припинення прийому Лорісти. Під час лікування слід періодично - через рівні проміжки часу - контролювати концентрацію креатиніну в сироватці крові.

Дані про вплив лозартану на швидкість психофізичної активності і здатність до концентрації уваги відсутні.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні кетоконазолу, еритроміцину, циметидину, фенобарбіталу, дігоксину, гідрохлортіазиду, непрямих антикоагулянтів якесь клінічно значуща взаємодія відзначено не було.

При одночасному застосуванні Лорісти з флуконазолом і рифампіцином відзначено зниження концентрації активного метаболіту лозартану калію, проте клінічні наслідки такого явища поки не встановлені.

У разі одночасного застосування нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі селективних інгібіторів ЦОГ-2) можливе зниження ефективності діуретиків та інших гіпотензивних засобів.

Одночасно приймаються калійзберігаючі діуретики та препарати калію підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.

При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами (бета-адреноблокаторами, діуретиками, симпатолітиками) відзначається взаємне посилення дії.

У разі прийому Лорісти в комбінації з тіазиднимидіуретиками зниження артеріального тиску носить приблизно адитивний характер.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності - 5 років.