Новаринг

Новарінг - комбіноване гормональне контрацептивний засіб для інтравагінального застосування.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - кільце вагінальне: гладке, безбарвне або майже безбарвна, прозора, з прозорою або майже прозорою областю в місці з`єднання, без великих видимих пошкоджень (по 1 шт. В водонепроникному пакеті з алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 або 3 пакети).

Активні речовини в 1 кільці:

• Етоногестрел - 11,7 мг;
• Етинілестрадіол - 2,7 мг.

Додаткові компоненти: етилену і вінілацетату сополімери (9% вінілацетату і 28% вінілацетату), магнію стеарат.

Показання до застосування

Новарінг - засіб для контрацепції.

Протипоказання

абсолютні:

• Вагінальні кровотечі неясної етіології;
• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, в тому числі в анамнезі;
• Тромбози (венозні або артеріальні) і тромбоемболії (включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда), в тому числі в анамнезі;
• Стану, що передують тромбозу (включаючи стенокардію і транзиторні ішемічні атаки), в тому числі в анамнезі;
• Схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, в т.ч. спадкові захворювання: дефіцит протеїну S або протеїну С, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемія, резистентність до активованого протеїну С, антифосфоліпідні антитіла (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
• Наявність виражених або множинних факторів ризику, здатних привести до розвитку венозного або артеріального тромбозу: куріння у віці старше 35 років, ожиріння (індекс маси тіла gt; 30 кг / м²), Тривала іммобілізація, розширене оперативне втручання, велика травма, ураження клапанного апарату серця, артеріальна гіпертензія, фібриляція передсердь, а також спадкова схильність до тромбозу (порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда або тромбози у кого-то з найближчих родичів в молодому віці);
• Панкреатит у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією, в т.ч. в анамнезі;
• Цукровий діабет з ураженням судин;
• Важкі захворювання печінки;
• Злоякісні або доброякісні пухлини печінки, в т.ч. в анамнезі;
• Наявність або підозра на гормонозалежні злоякісні пухлини (в тому числі статевих органів, молочної залози);
• Встановлена або підозрювана вагітність;
• лактація;
• Вік до 18 років (безпека застосування Новарінга не вивчалась);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-який із зазначених вище станів розвивається в період застосування контрацептивний засіб, його необхідно негайно скасувати.

Відносні (при наявності цих станів / захворювань лікар призначає препарат після ретельної оцінки очікуваної користі і можливих ризиків):

• Порфирія;
• Адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;
• Порок клапанів серця;
• Системна червона вовчанка;
• Хорея Сиденгама (мала хорея);
• дисліпопротеїнемія;
• Хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт);
• Жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом;
• Серповидноклеточная анемія;
• Втрата слуху внаслідок отосклерозу;
• хлоазма;
• Цукровий діабет без судинних ускладнень;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Гострі або хронічні порушення функції печінки;
• Ангіоневротичний (спадковий) набряк;
• Жовчнокам`яна хвороба;
• Тромбофлебіт поверхневих вен;
• Наявність факторів ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: ожиріння, куріння, тривала іммобілізація, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, серйозні хірургічні втручання, порушення серцевого ритму, захворювання клапанів серця, артеріальна гіпертензія, дисліпопротеїнемія, а також спадкова схильність до тромбозу (порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда або тромбози у кого-то з найближчих родичів в молодому віці);
• Стану, що утрудняють введення або застосування вагінального кільця: важкі хронічні запори, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, випадання шийки матки.

Якщо будь-який із зазначених вище захворювань / станів загострюється, погіршується або виникає вперше, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про подальшу можливість застосування Новарінга.

Спосіб застосування та дозування

Вагінальне кільце вводять в піхву, рівно через 3 тижні видаляють, потім роблять тижневу перерву, після чого вводять нове. Наприклад, якщо кільце було встановлено у вівторок о 20.00, то його слід видалити через 3 тижні, у вівторок приблизно о 20.00, а через тиждень, знову ж у вівторок, ввести нове.

Кровотеча відміни зазвичай починається через 2-3 дні після вилучення Новарінга і до моменту встановлення нового може не припинитися.

Якщо в попередньому менструального циклу гормональні контрацептиви не застосовувалися, вагінальне кільце необхідно вводити в перший день менструації. Допускається також введення на 2-5 день циклу, в цьому випадку перші 7 днів рекомендується використовувати бар`єрні методи контрацепції.

Якщо до цього жінка застосовувала комбінований пероральний контрацептив (таблетки або пластир), вводити вагінальне кільце потрібно в останній день звичайного інтервалу між циклами їх застосування. Якщо ці кошти використовувалися правильно, і жінка впевнена, що не вагітна, перейти на Новарінг можна в будь-який день циклу, проте не слід перевищувати рекомендований інтервал, протягом якого гормональні контрацептиви не застосовуються.

Правила переходу на Новарінг з препаратів, що містять тільки прогестаген (гормоносодержащіх внутрішньоматкових спіралей (ВМС), ін`єкційних форм, імплантатів, міні-пили або прогестінових пероральних контрацептивів): якщо застосовувалися міні-пили - вводити вагінальне кільце можна в будь-який день-ВМС або імплантат - в день їх удаленія- ін`єкції - в день, коли повинна проводитися наступна ін`єкція. У всіх описаних випадках протягом перших 7 днів рекомендується використовувати додатковий бар`єрний метод контрацепції.

Відео: The Nova Ring

Після аборту в I триместрі вагітності вводити вагінальне кільце можна відразу ж після операції. Якщо ж застосування Новарінга відразу після аборту небажане, використовувати кільце необхідно так само, як в тому випадку, якщо гормональні контрацептиви в попередньому циклі не застосовувалися зовсім. Під час перерви слід використовувати альтернативний метод контрацепції.

Після аборту в II триместрі, а також після пологів починати використовувати НоваРинг слід протягом 4-го тижня (породіллі - якщо вона не годує грудьми). В іншому випадку в перші 7 днів знадобиться додаткове використання бар`єрних контрацептивів. Якщо в цей період у жінки були статеві контакти, необхідно виключити вагітність або почекати до першої менструації.

Якщо пацієнтка не дотримується рекомендовані режими застосування препарату, контрацептивний ефект може бути порушений. Щоб цього не допустити, необхідно виконувати наступні рекомендації.

Якщо з якоїсь причини інтервал у використанні кільця був подовжений, і у жінки в цей період були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довше був цей перерву, тим більше ризик вагітності. Після виключення вагітності слід якнайшвидше ввести в піхву кільце, протягом перших 7 днів додатково використовувати бар`єрний метод контрацепції.

Якщо вагінальне кільце залишилося в піхву більше 4 тижнів, його контрацептивний ефект може знизитись, тому перед введенням нового необхідно виключити вагітність.

Кільце було тимчасово видалено з піхви:

• Якщо пройшло менше 3 годин, необхідно якомога швидше ввести в піхву кільце (попередньо промивши теплою водою). Контрацептивний ефект препарату зберігається;
• Якщо пройшло більше 3 годин протягом першої або другого тижня циклу, слід якомога швидше ввести кільце і протягом 7 наступних днів додатково користуватися бар`єрним методом контрацепції. Чим довше не використовувалося вагінальне кільце, і чим ближче цей термін до 7-денного інтервалу, тим вище ймовірність вагітності;
• Якщо пройшло більше 3 годин протягом третього тижня циклу, це кільце слід викинути і скористатися одним з 2-х методів: 1. Відразу встановити нове вагінальне кільце. Його можна використовувати протягом 3 тижнів, при цьому кровотеча відміни може бути відсутнім, однак можлива кровотеча в середині циклу або поява виділень, що мажуть. 2. Дочекатися кровотечі відміни і не пізніше 7-го дня після видалення кільця ввести нове. Цей варіант підходить тільки для тих жінок, які не порушували режим застосування Новарінга протягом перших 2-х тижнів.

Якщо у жінки, яка дотримується рекомендованої схеми застосування, після стандартного 7-денної перерви кровотеча відміни не настає, перед введенням нового кільця також слід виключити вагітність.

Щоб відстрочити кровотеча, потрібно ввести нове кільце не роблячи 7-денну перерву і використовувати його протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути виділення, що мажуть або кровотеча. Далі потрібен 7-денну перерву, після чого необхідно повернутися до регулярного застосування Новарінга.

Щоб перенести початок менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, потрібно зробити більш коротку перерву в застосуванні вагінального кільця. Однак слід мати на увазі, чим коротше інтервал, тим вище ймовірність відсутності кровотечі відміни після видалення кільця і виникнення виділень, що мажуть або кровотечі в період застосування наступного кільця.

Рідко при використанні Новарінг можливий розрив кільця. Зазвичай якщо це трапляється, воно випадає. В цьому випадку необхідно ввести нове вагінальне кільце відповідно до рекомендацій, що стосуються пункту «Якщо кільце було тимчасово видалено».

Іноді можливе випадання кільця з піхви (наприклад, під час статевого акту, при видаленні тампона, через важке або хронічного запору, а також при неправильному введенні кільця). З цієї причини жінкам рекомендується періодично перевіряти наявність кільця в піхву. А якщо воно випало, ввести нове, керуючись рекомендаціями «Якщо кільце було тимчасово видалено».

Правила самостійного використання Новарінг:

1. Вибрати найбільш зручне положення - лежачи, сидячи навпочіпки або стоячи, піднявши одну ногу;
2. Стиснути кільце і ввести в піхву до зручного положення (точне розташування не є вирішальним фактором для ефективності кошти);
3. Для видалення кільця його потрібно підчепити вказівним пальцем або стиснути між середнім і вказівним пальцями і витягнути з піхви, помістити в пакет і викинути.

Відео: Nuva Ring

Побічна дія

• Інфекції та інвазії: часто - вагінальна інфекція-нечасто - цистит, цервіцит, інфекції сечовивідних шляхів;
• Імунна система: частота не встановлена - реакції гіперчутливості;
• Обмін речовин: часто - збільшення маси тіла-нечасто - підвищення апетиту;
• Психічні розлади: часто - зниження лібідо, депрессія- нечасто - зміни настрою;
• Нервова система: часто - головний біль і мігрень- нечасто - вертиго, гіпестезія;
• Орган зору: нечасто - порушення зору;
• Серцево-судинна система: нечасто - підвищення артеріального тиску, пріліви- рідко - венозна тромбоемболія;
• Травна система: часто - нудота, біль у жівоте- нечасто - діарея / запор, блювання, здуття живота;
• Шкірні покриви: часто - акне- нечасто - свербіж шкіри, екзема, висип, алопеція;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у кінцівках і області спини, м`язові спазми;
• Сечовидільна система: нечасто - імперативні позиви до сечовипускання, дизурія, полакіурія;
• Статеві органи і молочні залози: часто - генітальний свербіж у жінок, виділення з піхви, біль в області малого тазу, хворобливі менструальноподобниє кровотечі, болючість і напруженість молочних залоз- нечасто - відсутність менструальноподібні кровотеч, предменструальноподобнимі синдром, контактні (під час статевого акту) кров`янисті виділення, рясні менструальноподобниє кровотечі, ациклічні кровотечі, неприємні відчуття в області таза, хворобливі відчуття при статевому акті, хворобливі і печіння відчуття в піхві, запах з піхви, дискомфорт і сухість слизової оболонки піхви і вульви, ектропіон шийки матки, поліпи шийки матки, фіброзно -кістозная мастопатія, ущільнення в молочних залозах, збільшення молочних залоз, неприємні відчуття в молочних железах- частота не встановлена - місцеві реакції у партнера (в тому числі гіперемія, біль, синці та садна на статевому члені), галакторея;
• Організм в цілому: нечасто - дратівливість, стомлюваність;
• Інші: часто - дискомфорт при носінні вагінального кільця, випадання кільця- нечасто - відчуття стороннього тіла в піхві, пошкодження (розрив) кільця, складності при застосуванні контрацептиву.

Серйозні побічні ефекти, які виникали при застосуванні комбінованих гормональних контрацептивів: цереброваскулярні порушення, хлоазма, панкреатит, зміна інсулінорезистентності, холецистит, доброякісні та злоякісні пухлини печінки.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку препарат може викликати або погіршувати симптоми захворювання.

особливі вказівки

Перед призначенням Новарінга або відновленням його застосування лікар повинен провести гінекологічне обстеження, щоб виключити вагітність, а також детально ознайомитися з медичним анамнезом (в т.ч. сімейним) жінки, провести обстеження молочних залоз і органів малого таза (включаючи цитологічне дослідження мазків), виміряти артеріальний тиск і, при необхідності, призначити додаткові лабораторні дослідження, щоб виключити протипоказання до препарату.

Частота і види медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки, але вони повинні проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Кожна жінка повинна бути попереджена, що НоваРинг не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.

Гігієнічні тампони не впливають на всмоктування гормонів, які вивільняються з вагінального кільця. Однак в окремих випадках при добуванні тампона може бути випадково видалено і кільце.

Гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень, в т.ч. на біохімічні показники функцій нирок і надниркових залоз, щитовидної залози і печінки, на показники фібринолізу і згортання, показники вуглеводного обміну, фракції ліпідів і ліпопротеїнів, концентрацію в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероида, що зв`язує глобулін, і глобуліну, що зв`язує статеві гормони).

Новарінг не робить негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може стати причиною ациклічних кровотеч і / або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, через що може збільшитися кліренс статевих гормонів. Під час їх застосування і протягом 28 днів після відміни необхідно користуватися бар`єрними контрацептивами.

Встановлено взаємодію з наступними лікарськими засобами: препарати звіробою звичайного, топірамат, окскарбазепін, фелбамат, рифампіцин, ритонавір, карбамазепін, гризеофульвін, барбітурати, фенітоїн, примідон. Пацієнткам, які отримують будь-яке з перерахованих коштів, рекомендується тимчасово користуватися бар`єрним методом контрацепції в поєднанні з Новаринг або вибрати інший метод контрацепції.

Антибіотики (такі як тетрациклін і ампіцилін) знижують ефективність контрацептивів, до складу яких входить етинілестрадіол. Тому в період їх застосування (за винятком доксицикліну і амоксициліну) та протягом 7 днів після закінчення лікування необхідно користуватися бар`єрним методом контрацепції. Якщо супутню терапію необхідно продовжити після 3-тижневого застосування кільця, тоді наступне кільце потрібно вводити відразу ж, без звичайної 7-денної перерви.

У разі одночасного застосування протигрибкових препаратів у формі вагінальних супозиторіїв підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви можуть викликати порушення метаболізму інших препаратів, як наслідок, можлива зміна їх концентрації в плазмі і тканинах - зменшення (наприклад, ламотриджину) або збільшення (наприклад, циклоспорину).

Щоб виключити ймовірність взаємодії Новарінга з іншими препаратами, перед застосуванням необхідно ознайомитися з доданою до них інструкцією.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-8 ° С у недоступному для дітей місці.

Відео: Terra Nova Ring of Fire

Термін придатності - 3 роки.