Новаринг

Новарінг - гормональне комбіноване контрацептивний засіб для інтравагінального введення у вигляді гнучкого кільця.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Новарінга - кільця вагінальні: прозорі, гладкі, без великих видимих пошкоджень, безбарвні або майже безбарвні, з прозорою або майже прозорою областю в місці з`єднання (по 1 кільцю в водонепроникному пакеті з алюмінієвої фольги, покритої зсередини шаром поліетилену низької щільності, а зовні шаром поліетілентерефталата- в картонній пачці 1 або 3 пакети).

Склад 1 кільця вагінального:

• Діючі речовини: етинілестрадіол - 2,7 мг-етоногестрел - 11,7 мг;
• Додаткові компоненти: етилену і вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) етилену і вінілацетату сополімер (9% вінілацетату), магнію стеарат.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

абсолютні:

• Тромбози (венозні або артеріальні) і тромбоемболії зараз або в анамнезі (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда);
• Стану, що передують розвитку тромбозу (в т. Ч. Стенокардія, транзиторні ішемічні атаки);
• Схильність до утворення артеріального або венозного тромбозу, включаючи наявність спадкових захворювань: дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну С, дефіцит антитромбіну III, резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
• Множинні або виражені фактори ризику артеріальних або венозних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда або тромбози у кого-небудь з найближчих родичів в молодому віці), фібриляція передсердь, дисфункція серцевих клапанів, артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, значні хірургічні втручання, велика травма, ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) більше 30 кг / м ), куріння у віці старше 35 років;
• Цукровий діабет з судинними ураженнями;
• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи дані в анамнезі);
• Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (в т. Ч. В анамнезі);
• Важкі захворювання печінки;
• Панкреатит з тяжкою гіпертригліцеридемією (в т. Ч. В анамнезі);
• Вагінальні кровотечі неясної природи;
• Відомі або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини (статевих органів або молочної залози);
• Період годування грудьми і вагітність (в т. Ч. Передбачувана);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

При спостереженні розвитку будь-якого з перерахованих вище станів, потрібно негайно припинити використання засобу.

Даних про ефективне і безпечне застосування Новарінга у дівчаток-підлітків молодше 18 років немає.

Відносні (слід використовувати вкрай обережно, через імовірність розвитку ускладнень):

• Тромбофлебіт поверхневих вен;
• Фактори ризику формування тромбоемболій і тромбозу (спадкова схильність до тромбозу, ожиріння, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, порушення серцевого ритму, серйозні хірургічні втручання, тривала іммобілізація);
• Порок клапанів серця;
• дисліпопротеїнемія;
• Артеріальна гіпертензія (адекватно контрольована);
• Цукровий діабет без поразок судин;
• Жовчнокам`яна хвороба-жовтяниця та / або свербіж, обумовлені холестазом;
• Ураження печінки в хронічній або гострій формі, порфірія;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Системна червона вовчанка;
• Втрата слуху, спричинена отосклерозом;
• Хорея Сиденгама (мала хорея);
• Ангіоневротичний (спадковий) набряк;
• Хронічна форма запальних захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• хлоазма;
• Серповидноклеточная анемія;
• Стану, наявність яких ускладнює застосування вагінального кільця: грижа прямої кишки, важкі хронічні запори, грижа сечового міхура, випадання шийки матки.

Спосіб застосування та дозування

Новарінг застосовують вагінально.

При самостійному введенні кошти жінці потрібно вибрати зручну позу (наприклад, лежачи, сидячи навпочіпки або стоячи, піднявши одну ногу) і потім ввести попередньо стислий вагінальне кільце у піхву. Точне розташування в ньому кільця для контрацептивного дії не має істотного значення.

У піхві кільце має постійно перебувати протягом 3 тижнів, видаляти засіб потрібно в той же день тижня, коли воно було введено. Щоб видалити кільце, його потрібно стиснути вказівним і середнім пальцем або підчепити вказівним пальцем, і витягти з піхви. Нове кільце вводять після 7 днів перерви. Кровотеча, викликане припиненням дії препарату, як правило, починається на 2-3-й день після видалення старого кільця і може тривати до моменту встановлення нового.

Якщо в попередньому циклі не застосовувалися гормональні контрацептиви, Новарінг вводять в 1-й день менструального циклу (1-й день менструації). Можлива установка кільця до 5 дня циклу, але в цьому випадку буде потрібно протягом перших 7 днів використання коштів вдатися до бар`єрного методу контрацепції.

При переході з комбінованих гормональних контрацептивів (КГК) кільце слід ввести в останній день одного з звичайних перерв між циклами в прийомі КГК. Якщо жінка впевнена у відсутності вагітності і проводила регулярний і правильний прийом КГК, на використання кільця можна перейти в будь-який день циклу.

При попередньому прийомі прогестінових пероральних контрацептивів або міні-пили до застосування Новарінг можна приступити в будь-який день. При отриманні ін`єкцій кільце можна ввести в день призначення чергової ін`єкції, а при використанні імплантату - у день його видалення. У всіх випадках в перші 7 днів застосування кільця потрібно використовувати презервативи.

Після скоєного аборту в I триместрі можна відразу встановити кільце, не вдаючись до використання додаткових контрацептивних засобів. Якщо застосування препарату одразу після аборту небажане, потрібно виконати рекомендації, наведені вище (відсутність попереднього прийому гормональних контрацептивів).

Відео: Новаринг | Інструкція по застосуванню

Після пологів або аборту в II триместрі застосування кільця допустимо не раніше 28 днів після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту. При введенні препарату в більш пізні терміни протягом першого тижня необхідно використання бар`єрного методу контрацепції. Якщо в попередній період були незахищені сексуальні контакти, то перед введенням кошти слід упевнитися у відсутності вагітності або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний дію може бути порушено при недотриманні режиму і правил використання. У разі подовження рекомендованого перерви в застосуванні Новарінга необхідно виключити вагітність (якщо мали місце статеві контакти). Слід пам`ятати, що чим довше тривала перерва, тим вище ймовірність вагітності. Після її виключення нове кільце потрібно ввести якомога швидше, при цьому в наступні 7 днів бажано використовувати презервативи.

Якщо кільце було випадково видалено (або випало), його потрібно промити холодною або теплою водою і якомога швидше ввести в піхву. При відсутності кільця в піхву менше 3 годин його контрацептивні властивості не знижуються.

Якщо засіб було поза піхви понад 3 годин протягом перших 2 тижнів застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Кільце необхідно встановити якомога швидше, і протягом 7 днів після його введення застосовувати бар`єрний метод контрацепції.

При тимчасовому видаленні кільця з піхви на 3-му тижні застосування більш ніж на 3 години його потрібно викинути і далі скористатися одним із запропонованих нижче методів:

• I варіант. Потрібно якомога швидше встановити нове кільце, застосовуючи його в подальшому протягом 3 тижнів. В цьому випадку може не спостерігатися кровотеча, пов`язана з припиненням дії препарату, але можливі виділення, що мажуть, а в середині циклу - кровотеча;
• II варіант. Потрібно дочекатися кровотечі і нове кільце ввести не пізніше ніж через 7 днів після видалення старого (за умови бездоганного виконання режиму використання в перші 2 тижні).

Якщо кільце застосовувалося не довше ніж максимального терміну (4 тижні), контрацептивна дія не зменшилася і після його видалення і тижневої перерви за звичайною схемою можна використовувати нове кільце. Якщо засіб знаходився у піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися і перед застосуванням нового кільця потрібно переконатися у відсутності настання вагітності.

Для того щоб відстрочити поява менструальноподобного кровотечі відміни, можна ввести нове кільце без дотримання інтервалу в 7 днів і застосовувати його протягом 3 тижнів. При цьому можуть відзначатися мажучі виділення або кровотеча. Відновити використання Новарінга за звичайною схемою можна після 7-денної перерви.

Щоб змістити початок менструації на інший день можна ввести нове кільце після більш короткої перерви. Чим буде коротше перерва, тим менше ймовірність появи менструації, але при цьому можуть спостерігатися виділення, що мажуть або кровотеча під час застосування наступного кільця.

У період використання препарату в окремих випадках може відзначатися розрив кільця. При цьому його вміст зберігається неушкодженим (серцевина препарату є твердою) і виділення гормонів істотно не змінюється. Кільце в цьому випадку, як правило, випадає з піхви, що вимагає введення нового кільця, відповідно до вищезазначених рекомендацій.

Побічна дія

• Паразитарні та інфекційні захворювання: часто - вагінальна інфекція-нечасто - цистит, церви, інфекції сечовивідних шляхів;
• Імунна система: згідно з даними постмаркетингового застосування - гіперчутливість;
• Обмін речовин: часто - збільшення ваги тіла-нечасто - підвищення апетиту;
• Нервова система та психічні розлади: часто - головний біль, головний біль, зниження лібідо, депрессія- нечасто - гіпестезія, запаморочення, зміна настрою;
• Орган зору: нечасто - порушення зору;
• Серцево-судинна система: нечасто - припливи, підвищення артеріального тиску-рідко - венозна тромбоемболія;
• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, біль у жівоте- нечасто - запор, блювання, діарея, здуття живота;
• Шкірні покриви: часто - акне- нечасто - висип, свербіж шкіри, екзема, алопеція- згідно з даними постмаркетингового застосування - кропив`янка;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у кінцівках, м`язові спазми, біль в області спини;
• Сечовидільна система: нечасто - дизурія, полакіурія, імперативні позиви до сечовипускання;
• Статеві органи і молочна залоза: часто - менструальноподобниє хворобливі кровотечі, виділення з піхви, біль в області малого тазу, дисменорея, генітальний свербіж у жінок, хворобливість і нагрубання молочних залоз- нечасто - ущільнення або неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, поліпи шийки матки, відсутність або наявність рясних менструальноподібні кровотеч, хворобливі відчуття при статевому акті, контактні (під час статевого акту) кров`янисті виділення (кровотечі), ектропіон шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія, ациклічні кровотечі, передменструальний синдром, неприємні відчуття в області таза, запах з піхви, болі або паління в піхві, сухість і дискомфорт вульви і слизової оболонки влагаліща- згідно з даними постмаркетингового застосування - місцеві реакції у партнера (з боку пеніса - гіперемія, біль, садна, синець), галакторея;
• Розлади і порушення в місці введення: часто - випадання вагінального кільця, дискомфорт при застосуванні вагінального кільця- нечасто - розрив (пошкодження) кільця, відчуття чужорідного тіла, складності при застосуванні контрацептиву;
• Інші: набряки, нездужання, дратівливість, стомлюваність.

Відео: V deo com a nova Ring Girl do UFC Luciana Andrade

особливі вказівки

Перед початком використання Новарінга рекомендується пройти повне медичне обстеження (гінекологічне і загальне) для виключення наявності протипоказань і зменшення ризику можливих небажаних реакцій кошти. Надалі при тривалому застосуванні препарату контрольні обстеження необхідно проводити через кожні 6 місяців.

Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що засіб не оберігає від ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Слід враховувати, що використання гормональних контрацептивів пов`язано з розвитком венозного і артеріального тромбозу.

До можливих симптомів тромбозу належать:

• Локальне підвищення температури в нижньої кінцівки;
• Односторонній набряк і / або біль у нижній кінцівці;
• Гіперемія або зміна забарвлення шкіри на нижньої кінцівки;
• Кашель або задишка нападів характеру;
• Двоїння в очах;
• Запаморочення, тривалі, інтенсивні головні болі;
• Афазія або невиразна мова;
• Колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним припадком;
• Рухові порушення;
• Раптова слабкість або виражена нечутливість одного боку тіла або якоїсь частини тіла;
• «Гострий» живіт.

При прояві ознак тромбозу необхідно негайно припинити використання Новарінга і звернутися до фахівця.

У рідкісних випадках при застосуванні комбінованих контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. Під час диференціальної діагностики потрібно враховувати виникнення ознак внутрішньочеревної кровотечі, гострого болю у верхній частині живота, збільшення печінки.

У жінок з гіпертригліцеридемією при використанні гормональних контрацептивів підвищується загроза розвитку панкреатиту.

При схильності до появи хлоазми під час застосування засобу необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання і сонячного світла.

Є відомості про посилення течії виразкового коліту і хвороби Крона в період використання гормональних контрацептивів.

Пацієнткам із цукровим діабетом потрібно постійно знаходиться під наглядом лікаря, особливо в перші місяці застосування препарату.

У вкрай рідкісних випадках зазначалося ненавмисне введення вагінального кільця в уретру і, можливо, в сечовий міхур. При виникненні ознак циститу слід враховувати ймовірність помилкового введення кільця.

Застосування Новарінга може стати причиною розвитку ациклических кровотеч, (що виявляються у вигляді виділень, що мажуть або раптових кровотеч). У разі спостереження подібних явищ після попередніх регулярних циклів і правильного використання препарату потрібно звернутися до лікаря-гінеколога для проведення відповідних діагностичних досліджень (з метою виключення ймовірності вагітності або органічної патології).

лікарська взаємодія

При використанні Новарінга на тлі терапії такими препаратами, як рифампіцин, карбамазепін, примідон, барбітурати, фенітоїн, гризеофульвін, ритонавір, фелбамат, топірамат, окскарбазепін і засоби, що містять звіробій продірявлений, можливе збільшення кліренсу статевих гормонів. Внаслідок цього в період застосування будь-якого з перерахованих препаратів, а також протягом 28 днів після його відміни рекомендується тимчасово використовувати презерватив або перейти на інший метод контрацепції.

Тетрациклін та ампіцилін призводять до зменшення ефективності пероральних контрацептивів, в складі яких знаходиться етинілестрадіол,

Під час терапії антибіотиками (виключаючи доксициклін та амоксицилін), а також протягом 7 днів після їх відміни необхідно користуватися бар`єрним методом контрацепції (презерватив).

Якщо потрібно продовжити супутнє лікування зазначеними вище препаратами після 3-тижневого використання Новарінга, наступне кільце вводять без звичайної перерви.

Протигрибкові засоби здатні в незначній мірі підвищувати ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви можуть сприяти підвищенню концентрації в тканинах і плазмі циклоспорину, і зменшення - ламотриджину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності - 3 роки.