Акорт

АКОРТ - лікарський препарат гіполіпідемічної дії.

Форма випуску та склад

Випускається АКОРТ у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклі, круглої форми, від рожевого до блідо-рожевого кольору, на зламі - від кремового до білого кольору (по 10 шт. В блістері упаковке- 1, 2 або 3 упаковки в картонній пачці ).

В 1 таблетці міститься:

активна речовина: розувастатин кальцію - 10,4 або 20,8 мг (що еквівалентно вмісту розувастатіна - 10 або 20 мг);
додаткові компоненти: гідрофосфат кальцію (E341), молочний цукор (моногідрат лактози), кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
плівкова оболонка: опадрай II 30K240001 рожевий (молочний цукор (моногідрат лактози), титану діоксид, триацетин (гліцерил триацетат), гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), барвник заліза оксид червоний).

Показання до застосування

гипертриглицеридемия (тип IV за Фредриксоном) - як доповнення до дієти;
сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія - як доповнення до дієти та іншої ліпідознижуючої терапії (в т. ч. ЛПНЩ-аферез) або у випадках, про недостатню ефективність подібної терапії;
комбінована гіперхолестеринемія (тип IIb) або первинна гіперхолестеринемія по Фредриксоном (тип IIa, в т. ч. сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія) - як доповнення до дієти, у випадках, коли дієта при поєднанні з іншими немедикаментозними способами лікування (такими як зниження ваги тіла, фізичні вправи) є малоефективною;
атеросклероз (З метою уповільнення прогресування) - як доповнення до дієти у хворих, яким показана терапія, спрямована на зниження рівня вмісту загального холестерину (ХС) і холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ);
основні серцево-судинні ускладнення (артеріальна реваскуляризація, інфаркт, інсульт) - в якості первинної профілактики у дорослих пацієнтів при відсутності клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але з наявною підвищеною загрозою її розвитку (вік після 50 років у чоловіків, і після 60 - у жінок , збільшена концентрація с-реактивного білка ( 2 мг / л), з наявністю не менше одного з наступних факторів ризику - сімейний анамнез раннього початку ішемічної хвороби серця, низька концентрація ХС-ЛПВЩ, артеріальна гіпертензія).

Протипоказання

Абсолютні для добової дози 10 і 20 мг:

міопатія;
захворювання печінки в активній фазі (включаючи стійке зростання активності печінкових трансаміназ, а також будь-яке підвищення в сироватці крові їх активності, що перевищує більш ніж в 3 рази допустиму верхню межу норми);
виражені функціональні порушення нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв);
схильність до появи міотоксіческіх ускладнень;
дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, (т. к. в препарат включена лактоза);
вік до 18 років (профіль безпеки розувастатину у даній категорії хворих не був вивчений);
вагітність і період годування груддю;
прийом у жінок репродуктивного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції;
комбінація з циклоспорином;
гіперчутливість до будь-якого з складових кошти.

На додаток до вищевказаних протипоказань для добової дози 40 мг:

м`язові ураження в анамнезі (сімейному / особистому);
міотоксичність в анамнезі при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
гіпотиреоз;
зловживання алкоголем;
ниркова недостатність помірного ступеня тяжкості (КК менше 60 мл / хв);
поєднання з використанням фібратів;
стани, що супроводжуються підвищеною плазмовими концентраціями розувастатіна;
приналежність до монголоїдної раси.

Відносні для добової дози 10, 20 і 40 мг (слід застосовувати з особливою обережністю при наявності загрози виникнення міопатії / рабдоміолізу):

травми, великі хірургічні операції;
ураження печінки в анамнезі;
ниркова недостатність [для добової дози 40 мг - в легкому ступені тяжкості (КК більше 60 мл / хв)];
артеріальна гіпотензія;
сепсис;
неконтрольована епілепсія;
ендокринні, метаболічні або водно-електролітні важкі порушення;
вік старше 65 років.

На додаток до перерахованого вище для добової дози 10 і 20 мг:

спадкові м`язові хвороби в анамнезі (сімейному / особистому) і попередній анамнез м`язової токсичності при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази / фібратів;
зловживання алкоголем;
стану, які можуть викликати підвищення плазмової концентрації;
гіпотиреоз;
приналежність до монголоїдної раси;
поєднане застосування з фібратами.

Спосіб застосування та дозування

АКОРТ приймають всередину незалежно від часу доби. Таблетки, що не ламаючи і не подрібнюючи, ковтають цілими, запиваючи водою. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

До початку, а також під час лікування розувастатином потрібне дотримання стандартної гіполіпідемічної дієти. Доза засобу встановлюється індивідуально фахівцем з урахуванням мети лікування і терапевтичної відповіді відповідно до сучасних загальноприйнятих рекомендацій по цільовим концентрацій ліпідів.

При відсутності інших призначень лікаря препарат приймають 1 раз на добу в початковій дозі 10 мг. Дозу визначають залежно від індивідуальних значень концентрації холестерину і від можливого ризику виникнення серцево-судинних ускладнень та інших небажаних ефектів.

При необхідності через 1 місяць після початку терапії можливе підвищення дози до 20 мг. Призначення добової дози АКОРТ в 40 мг показано тільки хворим з тяжкою формою гіперхолестеринемії і високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо при наявності сімейної гіперхолестеринемії), яким не вдалося досягти бажаного результату терапії при використанні дози 20 мг. Таким пацієнтам слід перебувати під ретельним наглядом і проводити контроль показників функції нирок. Не рекомендується приймати препарат в дозі 40 мг пацієнтам, які раніше не зверталися до лікаря.

Після 2-4 тижнів курсу або при збільшенні дози потрібно контролювати показники ліпідного обміну і, керуючись їх значеннями, в разі необхідності здійснювати підбір дози.

Відео: Марат-Шин с йдім (казахські пісні під гітару)

Літнім пацієнтам коригування дози не потрібно.

При призначенні лікування слід враховувати, що серед китайців і японців було відмічено підвищення системної концентрації розувастатину.

Наявність важкого ступеня ниркової недостатності є протипоказанням для використання засоби в будь-яких добових дозах, наявність помірного ступеня - в дозі 40 мг, при легкого або середнього ступеня - корекція дози не потрібна.

Особи, які є носіями генотипів c.521СС і c.421АА не повинні приймати АКОРТ в добовій дозі вище 20 мг.

У пацієнтів з печінковою недостатністю за шкалою Чайлд-П`ю з балом більше 9 досвід застосування розувастатину відсутня.

Приймати препарат в дозі 40 мг протипоказано в разі наявних факторів, що свідчать про можливу схильності до розвитку міопатії. Ризик виникнення даного захворювання (включаючи рабдоміоліз) посилюється з підвищенням концентрації розувастатину у плазмі, до якого може призвести одночасний прийом АКОРТ з такими препаратами, як деякі інгібітори ВІЛ-протеаз (тіпранавір, атазанавір, лопінавір), а також з циклоспорином. При необхідності даних комбінацій потрібно оцінити співвідношення очікуваної користі до потенційного ризику і розглянути питання про зниження дози розувастатину.

Відео: Найлегша пісня на гітарі! Один акорд!

Побічна дія

У період терапії препаратом, як і при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази частота небажаних ефектів носить дозозалежний характер. До таких побічних реакцій відносяться:

дихальна система: часто - фарінгіт- нечасто - бронхіт, бронхіальна астма, пневмонія, синусит, рініт- невідома частота - диспное, кашель;
нервова система: часто - астенічний синдром, головний біль, запаморочення- нечасто - парестезія, невралгія, тривожність- вкрай рідко - полінейропатія, амнезія;
серцево-судинна система: нечасто - підвищення артеріального тиску, симптоми вазодилатації (в т. ч. гіперемія шкіри), стенокардія, відчуття серцебиття;
травна система: часто - нудота, болі в животі, запірний рідко - збільшення активності печінкових трансаміназ (минуще оборотне і дозозависимое), панкреатіт- вкрай рідко - диспепсія (у вигляді блювоти, метеоризму, діареї), гепатит, жовтяниця, гастроентерит;
опорно-рухова система: часто - міалгія- нечасто - біль у спині, м`язовий гіпертонус, артрит, патологічний перелом кісток кінцівок (без пошкоджень) - рідко - рабдоміоліз (в поєднанні з порушенням діяльності нирок при добовій дозі 40 мг), міопатія- вкрай рідко - артралгія- невідома частота - тендопатії (іноді протікають з розривами), іммуноопосредованних некротическая міопатія;
алергічні реакції: нечасто - кропив`янка, шкірні свербіж і сипь- рідко - ангіоневротичний отек- невідома частота - синдром Стівенса-Джонсона;
сечовидільна система: протеїнурія (зазвичай зменшується або зникає в ході терапії-не підтверджує прогресування існуючого або розвитку гострого захворювання нирок) - вкрай рідко - гематурія;
лабораторні показники: збільшення плазмової концентрації білірубіну, глюкози, посилення активності гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази- в деяких випадках - підвищення активності креатинфосфокінази (як правило, безсимптомний, незначне, минуще і дозозависимое), при зростанні даного показника більш ніж в 5 разів в порівнянні з верхньої допустимою нормою, прийом препарату тимчасово припиняють;
інші реакції: часто - цукровий діабет II типу-нечасто - екхімози, анемія, періодонтальний абсцес, грипоподібний синдром, болі в зоні грудної клітини-рідко - тромбоцітопенія- невідома частота - гінекомастія, периферичні набряки.

При лікуванні деякими статинами було відмічено появу наступних реакцій: сексуальна дисфункція, депресія, порушення сну (у т. Ч. Кошмарні сновидіння і безсоння).

Були зареєстровані поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень (проявляється задишкою, слабкістю, зниженням ваги, непродуктивним кашлем, пропасницею) переважно при тривалому лікуванні дається АКОРТ. При виникненні цього захворювання лікування слід скасувати.

особливі вказівки

Тим, хто використовує розувастатин (особливо в дозі 40 мг) в період терапії необхідно контролювати показники діяльності нирок, через можливий розвиток протеїнурії, як правило, канальцевого походження. Даний ефект носить зазвичай короткочасний або періодичний характер і не означає появи гострої або посилення існуючої хвороби нирок.

Активність креатинфосфокінази не слід визначати при наявності будь-яких можливих причин її збільшення (в т. Ч. Після посилених фізичних навантажень), так як це може сприяти невірної інтерпретації встановлених показників. У разі перевищення отриманими результатами верхньої межі норми в 5 раз, необхідно проведення повторного вимірювання активність креатинфосфокінази через 5-7 днів. При підтвердженні повторним тестом попереднього показника починати терапію не рекомендується.

Якщо у пацієнта є фактори ризику рабдоміолізу, потрібно ретельно розглянути співвідношення можливої користі і ризику, і протягом всього курсу проводити клінічне спостереження.

Необхідна термінова консультація фахівця при несподіваному виникненні на тлі терапії м`язової слабкості і м`язових болів або спазмів (особливо в комбінації з лихоманкою і нездужанням). У таких ситуаціях необхідний моніторинг рівня креатинфосфокінази. Якщо відзначається зростання її концентрації більш ніж в 5 разів (в порівнянні з верхньою межею норми) або різко виражені м`язові симптоми призводять до щоденного дискомфорту, прийом препарату слід припинити. Після нормалізації стану можливе відновлення терапії АКОРТ.

Під час лікування були зареєстровані вкрай рідкісні випадки іммуноопосредованних некротизуючої міопатії, до клінічних проявів якої відносяться підвищення активності креатинфосфокінази і стійка слабкість проксимальних м`язів. При цьому стані можуть бути призначені серологічні дослідження, додаткові дослідження нервової і м`язової системи, а також прийом імунодепресивних препаратів.

Терапію не слід проводити при наявності важких / гострих захворювань, що дозволяють припустити міопатію або з ризиком розвитку вторинної ниркової недостатності (метаболічний синдром, водно-електролітні порушення, травми, хірургічні втручання, сепсис, судоми, артеріальна гіпертензія, ендокринні порушення).

Не рекомендується застосовувати розувастатин з гемфіброзилом, зважаючи на посилення загрози появи міопатії.

Визначати активність печінкових трансаміназ потрібно до початку курсу і через 3 місяці після.

Прийом АКОРТ у пацієнтів з концентрацією глюкози 5,6-6,9 ммоль / л асоціюється з підвищеною загрозою розвитку цукрового діабету II типу.

лікарська взаємодія

Реакції взаємодії, які можуть спостерігатися при поєднанні розувастатіна з іншими лікарськими препаратами:

інгібітори транспортних білків: збільшується плазмова концентрація розувастатину та посилюється ризик виникнення міопатії;
циклоспорин: посилюється ефект розувастатіна (зважаючи на збільшення його концентрації в 11 разів);
фібрати (фенофібрат, гемфіброзил та ін.) і ліпідосніжающіе дози нікотинової кислоти (більше 1 г в день): підвищується загроза появи міопатії (при даному поєднанні протипоказаний прийом дози розувастатину 40 мг, при комбінації з гемфіброзилом доза не повинна бути більше 10 мг);
інгібітори протеази ВІЛ: відзначається значне збільшення експозиція розувастатину (дане поєднання не рекомендується);
антациди, що включають до складу іони магнію і алюмінію: знижується плазмова концентрація розувастатину (інтервал між прийомами цих препаратів повинен становити не менше 2 годин);
еритроміцин: посилюється моторика шлунково-кишкового тракту, що викликає зниження ефекту АКОРТ;
кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, дигоксин: клінічно значуща взаємодія не спостерігається;
езетіміба: можлива поява небажаних реакцій (збільшується сумарна концентрація розувастатину у пацієнтів з гіперхолестеринемією);
оральні контрацептиви: посилюється їх ефект;
антагоністи вітаміну K (варфарин та ін.): можливо збільшення протромбінового часу;
ритонавір, атазанавір, дарунавір, елтромбопаг, лопінавір, тіпранавір, ітраконазол, дронадерон: здатні збільшувати експозицію АКОРТ, в зв`язку з чим може знадобитися коригування дози розувастатину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° C, в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!