Амітриптилін зентіва
амітриптилін Зентіва (Amitriptylin Zentiva)
склад:
діюча речовина: amitriptyline;
1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду 28,3 мг (еквівалент 25 мг амітриптиліну);
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 6 000, барвник сепіфілм жовтий 3048, диметикону емульсія SE-2.
Лікарська форма. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06AA09.
Клінічні характеристики.
Показання. лікування
- депресії (дистимии, комплексного тривожно-депресивного розладу, депресивних синдромів, який є реакцією на сильний стрес, або проявами розладу акомодації);
- депресії слабкого, помірного або тяжкого ступеня с / або без психотичних симптомів при всіх типах афективних порушень, тобто при біполярних афективних розладах, рекурентной депресії і органічних афективних розладах;
- депресії, які розвиваються протягом терапії резерпіном, енурез (первинний), що не супроводжується гипотонусом сечового міхура, неорганічний енкопрез, ментальна анорексія і синдром роздратування товстого кишечника;
- шізоаффектівних порушень депресивного типу, депресії, асоційованої з шизофренією (також на тлі прийому нейролептичних препаратів);
- психотичних порушень, асоційованих з депресивним синдромом і / або тривожністю, що відносяться до класу емоційних порушень, які як правило розвиваються в дитинстві і входять до класу комплексних поведінкових і емоційних порушень.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
- гострі отруєння препаратами, які пригнічують активність центральної нервової системи (ЦНС);
- отруєння алкоголем;
- гострий делірій;
- глаукома і паралітичний ілеус;
- епілепсія;
- пилорический стеноз;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
- вагітність і лактація;
- дитячий вік до 12 років.
Спосіб використання і дози. Дозування, якого слід суворо дотримуватися, визначає лікар індивідуально для кожного хворого. Лікування починають, як правило, з дози 25 - 50 мг перед сном, а потім дози поступово підвищують (залежно від сприйнятливості препарату) протягом 5 - 6 днів до 150 - 200 мг на добу. Якщо через два тижні лікування не спостерігається ніякого поліпшення, дозу поступово збільшують до 300 мг на добу, а потім, після зникнення симптомів депресії, дозу поступово зменшують до 50 - 100 мг на добу. Така доза залишається без змін, як правило, на протязі не менше 3 місяців.
Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з легкими формами депресивних синдромів, які лікуються амбулаторно, призначають 50 - 100 мг на добу, в основному в один прийом на ніч.
Діти віком старше 12 років отримують, як правило, 25 мг 1 раз на добу. Подальше дозування коригується залежно від клінічної реакції.
Як правило, амітриптилін не приймають більше 6 - 8 місяців. Початок антідепрессантних дії може бути посиленим комбінацією амітриптиліну і нортриптиліну. З тим, щоб попередити очікувану фазу періодичної депресії, звичайно доцільніше застосовувати літій. З цією метою амітриптилін слід застосовувати тільки пацієнтам, яким протипоказаний літій.
Таблетку слід приймати регулярно в один і той же час, ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Побічні реакції.
З боку кровоносної та лімфатичної систем: гальмування активності кісткового мозку.
З боку нервової системи: сонливість, дезорієнтація, збудження, антихолінергічні ефекти (сухість у роті, гіркий і кислий присмак у роті, надмірне потовиділення, паралітичний ілеус, нечіткість зору, порушення акомодації, відчуття серцебиття, тахікардія), тремор (в основному на початок лікування ).
З боку шкіри: алергічні шкірні реакції.
З боку нирок і сечової системи: затримка сечовипускання.
З боку серцево-судинної системи: аритмія, порушення серцевої провідності, екстрасистолія, погіршення вже наявної серцевої недостатності, фібриляція передсердь і шлуночків, зупинка серця, ортостатична гіпотонія.
З боку репродукционной системи: еректильна дисфункція, зниження лібідо, гінекомастія, галакторея.
Психіатричні порушення: психози, галюцинації, екстрапірамідні порушення (пізня дискінезія, невиразна мова, підвищений конвульсивний поріг).
Порушення слуху та вушного лабіринту: вертиго.
Гепатобіліарні порушення: знижений рівень печінкових трансаміназ, жовтяниця.
Загальні порушення: втомлюваність (в основному на початок лікування).
Передозування. Симптоми: збудження, психомоторний неспокій з різкими симптомами холинолитической картини (сухість у роті, мідріаз, тахікардія, затримка сечовипускання, гіпотонія кишечника). При більш важких отруєннях - втрата свідомості, судоми, міоклонус, гіперрефлексія, пригнічення дихання та серцевої діяльності з появою важких аритмії, що можуть знову виникнути при реконвалесценції.
Лікування є симптоматичним і ад`ювантної. Полягає в призначенні симптоматичної і підтримуючої терапії. Моніторинг серцевої діяльності (ЕКГ) і тиску крові. При важких отруєннях вводять внутрішньовенно 1 - 3 мг фізостигміну саліцилату. Для нормалізації життєво важливих
функцій (при аритміях, судомах, комі) фізостигмін вводять повторно, оскільки в організм в він швидко руйнується. З огляду на його токсичність, введення проводять під контролем клінічного стану. При судинному колапсі і метаболічний ацидоз проводять стандартне симптоматичне лікування. Моніторинг серцевої діяльності продовжують не менше 5 діб, оскільки кардіотоксичність амитриптилина може проявитися через 3 - 5 діб латентного періоду, після введення токсичної дози. Концентрація амітриптиліну не знижується при гемодіалізі.
Особливості використання. Під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої.
Під час лікування амітриптиліном доцільно періодично контролювати кров`яний тиск, ЕКГ, формулу крові, функціональні печінкові тести.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Використання препарату може негативно впливати на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Амітриптилін посилює антихолінергічні властивості деяких протипаркінсонічних засобів, похідних фенотіазину, вазодилататорів та тіазидних діуретиків. Підсилює центральну дію наркотичних анальгетиків і барбітуратів, алкоголю та інших ліків, які впливають на центральну нервову систему, а також посилює ефекти симпатоміметиків і психостимуляторів. Використання інгібіторів МАО необоротного типу в будь-якому випадку слід припинити як мінімум за 14 діб до початку терапії. Амітриптилін може підвищувати ефективність деяких антиаритмічних засобів першого і третього типів. Знижує гіпотензивну активність резерпіну і гуанетидину і активність протисудомних засобів. Дія препарату посилюється речовинами, що ощелачивают сечу, і метілфенідатом. Барбітурати знижують концентрацію амітриптиліну до 1/20.
дія ліків. Фармакодинаміка. Амітриптилін - трициклічний антидепресант групи неселективних інгібіторів нейронального захоплення моноамінів. Знижує зворотне захоплення норадреналіну і серотоніну в синапсах, що призводить до їх вищої біологічної доступності. Має виражену тимоаналептическое і седативну дію.
Перевагами препарату є надійність дії навіть при важких формах і седативну активність при порушенні та тривозі.
Фармакокінетика. Амітриптилін майже повністю всмоктується в кишковому тракті, максимальні концентрації досягаються протягом 4 - 8 годин, приблизно 95% амітриптиліну зв`язується з протеїнами плазми. В організмі амітриптилін метаболізується в основному як дезметіламітріптілін (основним метаболітом є нортриптилін). Біологічний період напіврозпаду становить 10 - 28 годин, для нортриптиліну - 16 - 80 годин. Пацієнти похилого віку мають схильність до вищих плазматичних концентрацій і подовженого біологічного періоду напіврозпаду в порівнянні з молодими дорослими людьми. Амітриптилін в основному виводиться нирками у вигляді декількох метаболітів - в кон`югованої або некон`югованій формі, менше 5% препарату виводиться в незмінному стані. Певна кількість препарату виводиться з калом.
Амітриптилін і нортриптилін проникають через плацентарний бар`єр і виділяються з грудним молоком.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості. Жовті лінзоподобние таблетки, вкриті оболонкою, без плям.
Несумісність. Не відома.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блістери- по 2 або по 5, або по 10 блістерів в упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. компанія "Зентіва".
Місцезнаходження. Нітрянская, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
