Аертал
Аертал (Airtal)
міжнародна та хімічна назви: Aceclofenac;
2 - [(2, 6-Дихлорфеніл) аміно] фенілацетоуксусная кислота;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболочкой- на одній стороні викарбувано літера "А";
Склад. 1 таблетка Аертал містить 100 мг ацеклофенака;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, повідон (полівінілпіролідон), гліцеролау пальмітостеарат, натрію кроскармелоза, сепіфілм 752 (білий).
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП)
Код АТС М01АВ16.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ацеклофенак має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Ацеклофенак пригнічує синтез простагландинів і, таким чином, впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуючу дію ацеклофенака сприяє значному зниженню інтенсивності болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.
Фармакокінетика. Ацеклофенак швидко і повністю всмоктується після прийому всередину. Максимальна концентрація в плазмі після перорального прийому досягається через 1, 25 - 3 год. 99% ацеклофенака зв`язується з протеїнами плазми, а сааме: з альбумінами. Ацеклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація досягає 57% від рівня концентрації в плазмі і час досягнення максимальної концентрації на 2 - 4 години пізніше, ніж у плазмі. Обсяг розподілу - 25л. Період напіввиведення - 4 години. Зв`язок з білками плазми (альбумінами) - 99%. Ацеклофенак циркулює в основному в незмінному стані, основним його метаболітом, виявленим в плазмі у незначній кількості, є 4 - гідроксіацеклофенак. приблизно 2/3 введеної дози препарату виводиться нирками у вигляді гідроксипохідних.
Показання для використання.
Аертал застосовують як знеболюючий і протизапальний препарат при остеоартриті і ревматоїдному артриті.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для перорального прийому, таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим призначають по 1 таблетці по 100 мг 2 рази на день, 1 таблетка вранці і 1 - ввечері.
Курс лікування призначає лікар індивідуально в кожному окремому випадку.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастрії, кишкова колька, диспепсія, метеоризм, анорексія, запірний в рідкісних випадках відзначено виникнення ерозивно виразкових уражень, кровотеч і перфорацій ШКТ.
З боку нервової системи: іноді відзначається головний біль, запаморочення, порушення сну (безсоння або сонливість), порушення, в окремих випадках - порушення чутливості, дезорієнтація, порушення пам`яті, зору, слуху, смакових відчуттів, шум у вухах, судоми, дратівливість, тремор , депресія, асептичний менінгіт.
Алергічні прояви: інколи виникає висип на шкірі, рідко - кропив`янка, відзначені окремі випадки екземи, мультиформної еритеми, еритродермія, рідко спостерігались напади бронхіальної астми, системні анафілактичні реакції, в окремих випадках васкуліт, пневмоніт, синдром Стівена-Джонсона і синдром Лайєлла.
З боку нирок: рідко - периферичні набряки, в окремих випадках - гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.
З боку печінки: транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові, рідко - гепатит, в окремих випадках фульмінантний гепатит.
З боку системи кровотворення: описані окремі випадки розвитку тромбоцитопенії, агранулоцитоза, гемолітична анемія, апластичної анемії.
З боку серцево-судинної системи: поодинокі випадки виникнення тахікардії, артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності.
Протипоказання. - Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
- свідоцтва про напади бронхіальної астми, кропив`янка, гострий риніт, що пов`язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
- підвищена чутливість до ацеклофенаком або компонентів препарату;
- порушення кровотворення нез`ясованої етіології;
- III триместр вагітності;
- дитячий вік до 18 років.
Передозування.
симптоми:
Клінічна картина визначається порушенням з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, явища гіпервентиляції з підвищеною судомної готовністю) і шлунково-кишкові розлади (біль у животі, нудота, блювота).
лікування:
Специфічного антидоту не існує. У випадках передозування необхідний інтенсивний медичний догляд і симптоматичне лікування.
Особливості використання.
З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту в анамнезі, з бронхіальною астмою, алергічним (сінним) нежиттю, поліпами слизової носа, диспепсичними симптомами на момент призначення препарату, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, відразу після серйозних оперативних втручань , в I і II триместрах вагітності і в період лактації, а також особам похилого віку.
За час лікування препаратом Аертал слід проводити систематичний контроль картини периферичної крові, функції печінки, нирок, дослідження калу на наявність крові.
Пацієнтам, які застосовують препарат, необхідно утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, використання алкоголю.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Спостерігається взаємодія при використанні Аертал в об`єднанні з такими лікарськими засобами:
дігоксин, Фентон або препарати літію - може підвищуватися вміст у плазмі цих лікарських засобів;
діуретики та гіпотензивні засоби - може послаблюватися дія цих засобів;
калійзберігаючі діуретин - може викликати гіперкаліємія;
інших НПЗЗ або глюкокортикоїди - підвищує ризик виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту;
ацетилсаліцилова кислота - веде до зниження рівня концентрації ацеклофенаку в сироватці крові;
циклоспорин - може зрости токсичний вплив останнього на нирки;
протидіабетичні засоби - може викликати гіпо- або гіперглікемію. При цій комбінації засобів потрібен контроль рівня цукру в крові;
метотрексат протягом 24 годин до або після його прийому - може призвести до зростання концентрації метотрексату і посилення його токсичної дії;
непрямі антикоагулянти - потрібен постійний контроль згортання крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 4 роки.
