Урофосфабол

Урофосфабол (Urofosfabol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: фосфоміцін- динатрій (1R, 2S) -1, 2-епоксіпропілфосфонат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або білий з жовтуватим відтінком порошок;

Склад. 1 флакон Урофосфабола включає фосфоміцину динатрієву сіль в перерахунку на фосфоміцин 1 г;

допоміжні речовини: кислота янтарна.

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТС J01X X01.

дія ліків. Фармакодинаміка.

Фосфоміцин - антибіотик, який діє бактерицидно на грампозитивні і грамнегативні бактерії. Він особливо активний проти Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Serratia marcescens і штамів з множинною лікарською резистентністю Staphylococcus aureus і Escherichia coli.

Препарат накопичується в бактеріальної клітці у великій концентрації, проникаючи в неї за допомогою системи активного транспорту і пригнічує на ранній стадії біосинтез пептидно-ліпідної клітинної стінки.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація препарату в сироватці крові досягається приблизно в два рази швидше, ніж при внутрішньом`язовому введенні, і становить 74-87, 3 мкг / мл. Період напіввиведення - 1, 5-1, 7 год.

Ступінь зв`язування з білками сироватки крові для людини становить 2, 16%.

Максимальна концентрація препарату в мокроті - 7 мкг / мл, яка досягається через 3 годину після введення.

При парентеральному введенні добре проникає в різні тканини і рідини організму.

Фосфоміцин не метаболізується in vivo і виводиться переважно з сечею у вигляді незміненої діючої речовини.

Показання для використання.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до фосфоміцину штамами: септицемія, бронхіт, бронхоектатична хвороба, плеврит, гній, перитоніт, пієлонефрит, цистит, аднексит, інфекції малого таза, параметрит, бартолініт.

Спосіб використання і дози.

Препарат вводять внутрішньовенно (в / в).

Звичайні дози для дорослих становлять 2-4 г фосфоміцину кожні 6-8 год. Максимальна добова доза становить 16 г за добу.

Для дітей середня добова доза становить 100-200 мг на 1 кг маси тіла, розділена на 3-4 введення. Максимальна добова доза для дітей - 400 мг на 1 кг маси тіла.

Дозування для дітей і дорослих вказане в таблиці:

Внутрішньовенне струминне введення

Як розчинник використовується вода для ін`єкцій або 5% розчин глюкози для ін`єкцій (10 мл при розведенні 1 г лікарського засобу). Тривалість введення препарату повинно бути 1-2 мг за хвилин.

Внутрішньовенне крапельне введення

Кожна доза розчиняється в 100-250 мл розчинника (вода для ін`єкцій, 5% ізотонічний розчин глюкози, 0, 9% розчин NaCl, глюко-соляний розчин, розчин Рінгера, розчин лактату натрію 1/6 М, розчин Рінгер-лактату, розчин бікарбонату натрію 1, 4%, розчин левулози (5 або 10%), розчин Елкінгтон). Інфузія може бути відносно швидкої - 30 хвилин або повільно, протягом 3-4 год.

Для дітей в / в введення також може бути струменевим або краплинним, в залежності від зазначеного дозування, але не в концентраціях, більших ніж 50 мг / мл (изотоническая концентрація), для запобігання появи гіперосмотичні тиску, який викликає біль і / або флебіти.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендовано знижувати дози або збільшувати інтервал між дозами, відповідно до такого:

Для хворих в режими щоденного гемодіалізу дози і інтервали між ними повинні бути такими ж, як для пацієнтів з нормальною функцією нирок, тому що фосфоміцин виводиться штучної нирки так само як нормальної. Однак, коли діаліз періодичні, необхідно вводити часткові дози, відповідно до закінчення сеансу діалізу.

Побічна дія. Випадки серйозних побічних реакцій: анафілактичний шок (частота: lt; 0, 1%), псевдомембранозний коліт (частота: lt; 0, 1%), панцитопенія і агранулоцитоз (Частота: lt; 0, 1%).

Інші побічні реакції:

Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість до фосфоміцину.

Вагітність і період лактації.

З обережністю слід призначати препарат при схильності в анамнезі до алергічних захворювань, при захворюваннях печінки, серцевої і ниркової недостатності, у літніх пацієнтів, при артеріальній гіпертензії.

Передозування.

До сьогоднішнього дня не описані випадки гострої або хронічної інтоксикації.

Особливості використання.

Зазвичай, при підтвердженні чутливості мікроорганізму до препарату, тривалість використання даного лікарського засобу має бути мінімально необхідною і визначатися виходячи з стану хворого, щоб уникнути розвитку резистентних мікроорганізмів.

Необхідні запобіжні заходи

Необхідно уточнити алергологічний анамнез хворого, щоб оцінити можливість розвитку анафілактичного шоку.

Оскільки 1 г препарату містить 14, 5 мЕкв натрію, слід вживати запобіжних заходів при введенні Урофосфабола хворим, яким показано обмеження надходження натрію в організм через серцеву або ниркову недостатність.

Лікарський препарат виводиться переважно нирками. Ймовірно розвиток побічних реакцій, особливо у літніх хворих, оскільки в них, звичайно, знижена функція нирок. При лікуванні літніх пацієнтів необхідна обережність при підборі доз, оскільки вони можуть зажадати заниженого споживання натрію через серцеву або ниркову недостатність, артеріальну гіпертензію тощо

Запобіжні заходи, які стосуються введення препарату

Рекомендується вводити препарат шляхом внутрішньовенної крапельної інфузії завжди, коли це можливо. Відомо, що після введення даного лікарського препарату може розвинутися флебіт і відзначатися біль у місці введення. Тому необхідно бути уважним при виборі місця введення і техніки введення, а швидкість введення повинна бути якомога більш повільної.

При внутрішньовенному введенні Урофосфабола в об`єднанні з іншим антибіотиком, не можна об`єднувати обидва препарати в одному і тому ж самому розчині. Спочатку вводиться фосфоміцин, а потім інший антибіотик.

Інші запобіжні заходи

У разі тривалого лікування препаратом рекомендується періодично контролювати функцію печінки та нирок, а також робити загальні і біохімічні аналізи крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° С.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.