Трифас 10 ампули
Трифас 10 ампули (Trifas 10 ampoules)
міжнародна та хімічна назви: torasemide- 1-ізопропіл-3 - [(4-m-толуїдини-3-піридил) сульфанил] -сечовина;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин, який практично не містить частин.
Склад. 2 мл розчину містять торасеміду натрію 10, 631 мг, що відповідає 10 мг торасеміду;
допоміжні речовини: натрію гідроокис, трометамол, макрогол 400, вода для ін`єкцій.
Форми випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Сечогінні препарати. Високоактивні діуретики.
Код АТС С03С А04.
дія ліків. Фармакодинаміка. Торасемід, діє як салуретик, гальмує зворотну ренальную реабсорбцію іонів натрію і хлору в вихідний частини петлі Генле.
Фармакокінетика. У людини діуретична дія після внутрішньовенного введення починається швидко, при цьому максимальна дія припадає на перші 1-3 години і зберігається протягом майже 12 годин. Діурез на тлі використання торасеміду носити дозозалежний характер. Збільшення діурезу виникає і при обмеженій функції нирок. Завдяки цим якостям торасемід приводити до усунення набряків. Зв`язування торасеміду з білками плазми становить більше 99%, метаболітів М1, М3, і М5 - 86%, 95%, і 97% відповідно. Кінцевий час напіввиведення (t1/2) Торасеміду і його метаболітів становить у здорових 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40мл / хв, ренальний кліренс - приблизно 10 мл / хв. Основний метаболіт М5 діуретичного ефекту не чинить, а на рахунок діючих метаболітів М1 і М3, взятих разом, припадає приблизно 10% фармакодинамічної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і період напіввиведення торасеміду не змінюються, а період напіввиведення М3 і М5 продовжується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незміненими, на тривалість дії препарату ступінь тяжкості ниркової недостатності не впливає. У хворих з порушенням функції печінки або із серцевою недостатністю періоди напіввиведення торасеміду і метаболіту М5 незначно подовжуються. Кількість речовин, яка виводиться з сечею, майже повною мірою дорівнює її кількості у здорових, тому торасемід і його метаболіти не накопичуються.
Показання для використання. Лікування і профілактика набряків і / або випотів внаслідок серцевої недостатності (Якщо є необхідність в проведенні внутрішньовенної терапії).
Спосіб використання і дози. Препарат вводиться внутрішньовенно. Терапію слід починати з разової дози 10 мг торасеміду на добу (2 мл препарату Трифас 10 ампули). При недостатній дії дозу можна підвищити до 20 мг торасеміду (4 мл препарату Трифас 10 ампули). Якщо не досягається бажаний ефект, дозу можна підвищити до 40 мг на добу (8 мл препарату Трифас 10 ампули), але застосовувати таку не більше 3 діб. При гострому набряку легенів лікування слід починати з разової дози 20 мг торасеміду (4 мл препарату Трифас 10 ампули). Залежно від успішності терапії цю дозу можна вводити повторно через кожні 30 хвилин, але протягом доби можна ввести не більше як 100 мг торасеміду (20 мл препарату Трифас 10 ампули). Розчин вводять струминно, внутрішньовенно, повільно. Для подальшого лікування рекомендується ранній перехід на пероральне лікування. Не слід вводити препарат Трифас 10 ампули внутрішньовенно більше 7 діб.
Не вводити препарат Трифас 10 ампули внутреартеріально!
Побічна дія. Серцево-судинна система. Залежно від дозування та тривалості лікування можуть розвиватися порушення водного та електролітного балансу, наприклад гіповолемія, гіпокаліємія, гіпонатріемія- в одиничних випадках спостерігалось посилення метаболічного алкалозу. При серйозних втратах рідини та електролітів внаслідок сильного сечовиділення можуть спостерігатись гіпотензія, сплутаність свідомості, а у поодиноких випадках - тромбози, кардіальна та церебральна ішемія з можливим розвитком порушень серцевого ритму, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе. Травний тракт. На початку лікування можуть мати місце запор, відсутність апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, проноси. Легкі і сечовивідні шляхи. У пацієнтів з порушеннями сечовипускання. наприклад при гіпертрофії передміхурової залози, інтенсивне сечовиділення може призводити до її затримки і надмірного розтягнення сечового міхура. Підвищення креатиніну та сечовини в крові спостерігаються рідко. Обмін речовин. Іноді спостерігається підвищення рівня сечової кислоти і глюкози в крові, а також підвищення ліпідів (тригліцеридів, холестерину) у сироватці крові. Печінка. Може спостерігатися підвищення рівня деяких печінкових ферментів (гама-глутаміл-транспептидази - ГГТ). Кров. Зрідка виникає зниження числа тромбоцитів, еритроцитів і / чи лейкоцитів. Реакції підвищеної чутливості. Алергічні реакції, наприклад свербіж, висипи, фоточутливість, зустрічаються рідко. В окремих випадках після внутрішньовенного введення можуть розвинутись гострі, можливо загрозливі для життя, реакції підвищеної чутливості (анафілактичний шок), які потребують екстреної допомоги. В окремих випадках можуть мати місце також тяжкі шкірні реакції. Інші. Іноді, особливо на початку лікування, можуть мати місце головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, судоми м`язів. Час від часу зустрічаються сухість у роті і неприємні відчуття в кінцівках (парестезії), в окремих випадках - порушення зору. В поодиноких випадках також можуть мати місце шум у вухах і знижені слуху.
Протипоказання. Підвищена чутливість до торасеміду та до близьких з ним по своїй структурі речовин (частини сульфанілсечовини) в анамнезі. Гіпотензія (артеріальний тиск нижче за 90 мм рт. Ст. Ниркова недостатність, яка супроводжується анурією. Тяжкі порушення функції печінки з сплутаністю свідомості (печінкова кома або прекома). Гиповолемия. Гипонатриемия. Гіпокаліємія. Виражені порушення сечовипускання (наприклад у результаті гіпертрофії передміхурової залози) . Через відсутність досвіду клінічного використання торасемід не слід призначати при нижченаведених станах: подагра- високий ступінь порушень серцевого збудження та провідності, наприклад синоаурикулярная блокада або атріовентрикулярна блокада ІІ чи ІІІ ступені- патологічні зміни кислотно-основного стану-патологічні зміни картини крові, наприклад тромбоцитопенія чи анемія у пацієнтів, у яких немає ниркової недостатності-порушення функції нирок, обумовлених нефротоксичними веществамі- діти до 12 років.
Передозування. У разі передозування може спостерігатися сильний діурез з небезпекою втрати рідини та електролітів. Можливі сонливість, сплутаність свідомості, гіпотензія, колапс і порушення стравоходу. Специфічний антидот не відомий. При гіпокаліємії призначають 7, 4% (1М) розчин калію хлориду (при алкалозі) чи 10, 01% (1М) розчин калію гідрокарбонату (при ацидозі). При гіпонатріємії призначають 5, 8% (1М) розчин натрію хлориду або, при одночасному ацидозі, 8, 4% (1М) розчин натрію бікарбонату.
Особливості використання. Не слід застосовувати внутрішньовенне введення препарату Трифас 20 ампули довше одного тижня. Для подальшої терапії рекомендується використовувати таблетованние форми препарату Трифас. При довготривалому лікуванні Трифасом необхідно проводити регулярний контроль електролітного балансу, в тому числі калію сироватки. Також необхідно регулярно контролювати рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові. В окремих випадках не виключається, що підвищення рівня глюкози в крові у хворого пов`язане з можливим латентним або маніфестним на цукровий діабет, тому в таких хворих слід ретельно контролювати вміст цукру в крові. Необхідно також регулярно контролювати картину крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). Навіть при належному застосуванні торасемід може настільки змінити реакцію людини, що призводить до зниження здатності брати активну участь у вуличному русі, обслуговувати машини та виконувати роботи, які потребують концентрації уваги. Особливо це стосується початкового періоду лікування та використання торасеміду з одночасним вживанням алкоголю. Даних про використання торасеміду хворими на червоній вовчак немає. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що хворий приймає торасемід.
Використання при вагітності та в період лактації. Торасемід можна застосовувати в період вагітності лише у разі гострої потреби і тільки після того, як ретельно зважені співвідношення ризик / користь. Достатнього досвіду клінічного використання торасеміду при вагітності на даний час немає. Під час лікування торасемідом годувати груддю не рекомендується, тому що невідомо, чи переходити торасемід в материнське молоко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасна терапія препаратами літію, аміноглі-козіди або цефалоспоринами протипоказана. Торасемід підсилює дію інших антигіпертензивних препаратів, в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ). Якщо ІАПФ застосовується додатково під час лікування торасемідом або одразу ж після його закінчення, то може мати місце надмірне зниження артеріального тиску. При одночасному з торасемідом застосуванні препаратів наперстянки дефіцит калію, спричинений торасемідом, може призвести до посилення побічних дій обох препаратів. Торасемід може послаблювати дію антидіабетичних препаратів. Пробенецид та нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшити діуретичну і антигіпертензивну дію торасеміду. При терапії саліцилатами у високих дозах торасемід може посилити їх токсичну дію на центральну нервову систему. Торасемід, особливо при застосуванні високих доз, підсилює ото- та нефротоксичний ефект антибіотиків групи аміноглікозидів і діючих Цитотоксичність похідних платини. Торасемід може підсилювати дію теофіліну, а також міорелаксуючу дію курареподібних лікарських засобів. Проносні засоби, а також минерало- і глюкокортикоїди можуть підвищувати втрату калію, обумовлену торасемідом. При одночасному лікуванні торасемідом і літієм можуть мати місце підвищення концентрації літію в сироватці, що може призвести до посилення дії і побічних ефектів літію. Торасемід може послаблювати судинозвужувальну дію катехоламінів. Даних про взаємодію з аміодароном, амфотерицином В і антикоагулянтами немає.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С! Захищати від заморожування! Термін придатності - 5 років. Зберігати в недоступному для дітей місці!
