Блеомицин-джен
Блеомицин-Джен (Bleomycin-Gen)
Міжнародна назва: Bleomycin;
Основні фізико-хімічні характеристики: Ліофілізований порошок від білого до жовтувато-білого кольору;
склад 1 флакон містить блеомицина сульфату, еквівалентно блеомицина - 15 мг (15МО).
Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Протипухлинні антибіотики і близькі препарати. код АТС: L01D С01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Протипухлинний препарат. Препарат є А2-фракцією виділеною з культури Streptomyces verticіllus, який включає протипухлинну антибіотик. Механізм дії пов`язаний з здатністю викликати фрагментацію молекул ДНК. Володіє слабо виражене міелодепрессівное і імунодепресивні активність. Незначною мірою пригнічує кровотворення.
Фармакокінетика. Період напіввиведення при кліренсі креатиніну більше 35 мл / хв. становить 115 хв. Блеомицин-Джен має властивість накопичуватися (при парентеральному введенні) в шкірі, завдяки чому препарат особливо ефективний при раку шкіри і слизових оболонок. Виводиться нирками, 60-70% переважно в незмінному вигляді.
Показання до застосування. Рак шкіри, рак стравоходу, рак легенів, рак шийки матки, рак статевого члена, гліома, рак щитовидної залози, злоякісні пухлини голови і шиї (рак верхньої щелепи, язика, губи, глотки, горлянки, ротової порожнини та ін.) - рак нирки, лімфогранулематоз, неходженскіе лімфоми, герміногенні пухлини яєчка і яєчників. Саркоми м`яких тканин, остеогенна саркома. Препарат застосовують для лікування і профілактики ексудативного плевриту і лікування ексудативного перитоніту при злоякісних пухлинах.
Спосіб використання і дози. Дози призначають індивідуально залежно від показань, стану пацієнта. Блеомицин-Джен вводять у вену, в м`яз, під шкіру і в артерію. У вену вводять 15-30 мг в 15-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози. У м`яз або під шкіру 15-30 мг в 5 мл розчинника. В артерію вводять
5-15 мг. Особам похилого віку дозу зменшують - призначають 15 мг 2 рази на тиждень.
Блеомицин-Джен вводять 2 рази на тиждень. Частоту введень можна змінити залежно від ступеня вираженості сімптомов- максимально - 1 раз на добу, мінімально - 1 раз в тиждень.
Сумарна курсова доза не повинна перевищувати 300-400 мг. Для підтримуючої терапії призначають 15 мг блеомицина 1 раз в тиждень приблизно 10 разів. Повторні курси проводять з інтервалом 3-4 тижні. При введенні Блеоміцин-Джен хворим, які отримували пепломіцін, сумарною дозою на курс лікування є загальна доза обох препаратів.
Приготування розчину. Розчин для ін`єкцій готують безпосередньо перед застосуванням. Для введення в вену Блеомицин-Джен розчиняють в 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводять протягом 5 хв. Для введення в м`яз розчиняють в 5 мл ізотонічного розчину натрію хлориду при хворобливості попередньо вводять 1-2 мл 1-2% розчину новокаїну.
Побічна дія. Кашель, інтерстиціальна пневмонія, фіброз легеневої тканини джерельні гіперкератози, гіперпігментація, дерматити, деформація нігтів, алопеція, ангулярних стоматит, алергічні реакції (еритема, кропив`янка), Підвищення температури, нудота, блювота, анорексія, головний біль, запаморочення, порушення функції печінки, нирок, азооспермія, аменорея.
Багаторазове введення в вену може привести до ущільнення вени, звуження у місці введення, при введенні в м`яз - ущільнення в місці введення, болючість.
Протипоказання. Виражені порушення функцій дихання, фіброз легеневої тканини, виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 25-35 мл / хв.), Печінки, важкі захворювання серцево-судинної системи, періоди вагітності та годування груддю, підвищена чутливість до Блеоміцин і аналогічних препаратів (пепломіцін ).
Передозування. Підвищення температури тіла, можливі нудота, блювання, анорексія.
Лікування - симптоматичне і підтримуюча терапія.
Особливості використання. Блеомицин-Джен призначають з обережністю хворим, що мають захворювання легенів, хворим з порушеннями функції нирок, хворим на ішемічну хворобу серця, з пороками серця, особам похилого віку, хворим на вітряну віспу, на гострі інфекційні захворювання, а також пацієнтам, які отримують радіотерапію.
При появі ознак легеневої токсичності (кашель, задишка, хрипи в легенях) слід негайно припинити застосування препарату, призначити глюкокортикостероїди і антибіотики з метою запобігання розвитку вторинної інфекції.
Під час лікування необхідно систематично контролювати функцію органів дихання, проводити рентгенологічне дослідження легенів, контролювати функцію нирок, печінки.
Безпека використання у дітей не встановлена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Блеоміцин-Джен з засобами для наркозу можливе швидке погіршення функцій легенів. При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають мієлотоксичну і пневмотоксичних дії підвищується ризик розвитку побічної дії. При одночасному застосуванні з цисплатином можливо уповільнення кліренсу Блеоміцин-Джен і підвищення його токсичної дії навіть при застосуванні в низьких дозах внаслідок нефротоксичної дії цисплатину. Використання винкристина до призначення Блеоміцин-Джен зупиняє клітинний цикл у фазі мітозу, що призводить до підвищення чутливості клітин пухлини до дії Блеоміцин-Джен.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 2 ° С до + 8 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 2 роки.
