Касодекс 50 мг застосовується в комбінації з аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або хірургічною кастрацією для лікування поширеного раку передміхурової залози.

Касодекс 150 мг призначають:

В якості ад`ювантної (допоміжної) терапії або негайної монотерапії в поєднанні з променевою терапією або простатектомією при місцево-поширеному раку передміхурової залози;
В якості монотерапії при місцево-поширеному неметастатичного раку передміхурової залози, коли інші методи неприйнятні або неприйнятні.

Протипоказання

Необхідність одночасного застосування терфенадину, астемізолу і / або цизаприду;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Касодекс не призначений для лікування дітей і жінок.

Під особливо ретельним наглядом під час лікування повинні перебувати пацієнти з порушенням функції печінки.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки слід приймати всередину:

Касодекс 50 мг - по 1 таблетці 1 раз на добу одночасно з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією;
Касодекс 150 мг - по 1 таблетці 1 раз на добу протягом як мінімум 2 років. У разі появи ознак прогресування захворювання препарат відміняють.

Побічна дія

При прийомі Касодексу як монопрепарата відзначаються такі побічні ефекти:

Дуже часто (більше ніж у 10% пацієнтів): припливи крові до обличчя, болючість грудних залоз і гінекомастія, яка може зберігатися навіть після відміни препарату (особливо в разі тривалого прима препарату);
Часто (більше ніж у 1%, але менш ніж у 10% пацієнтів): діарея, нудота, холестаз і жовтяниця, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ (зміни функції печінки як серйозні оцінюються рідко, в основному носять транзиторний характер і повністю зникають або зменшуються при продовженні терапії або після припинення лікування), астенія, зуд- при прийомі таблеток 150 мг - прибавка в вазі, відновлення росту волосся або алопеція, сексуальна дисфункція, зниження статевого потягу;
Рідко (більш ніж у 0,1%, але менш ніж у 1% пацієнтів): реакції гіперчутливості, в т.ч. кропив`янка, інтерстиціальні легеневі захворювання, ангіоневротичний отек- при прийомі таблеток 150 мг - диспепсія, біль в животі, гематурія, депресія;
Дуже рідко (більше ніж у 0,01%, але менш ніж у 0,1% пацієнтів): сухість шкіри (проте при прийомі таблеток в дозі 150 мг сухість шкіри спостерігається часто), блювота, а також печінкова недостатність, причинно-наслідковий зв`язок якої з застосування препарату достовірно не встановлена.

При прийомі Касодексу комбінації з аналогами ГнРГ, крім того, іноді відзначаються перераховані нижче побічні ефекти, проте їх зв`язок з прийомом бікалутаміда точно не доведена:

Серцево-судинна система: серцева недостатність;
Нервова система: головний біль, підвищена сонливість або безсоння, запаморочення;
Травна система: сухість у роті, метеоризм, запор, диспепсія, анорексія;
Сечостатева система: ніктурія, сексуальна дисфункція;
Дихальна система: задишка;
Кровотворна система: анемія;
Шкіра та її придатки: підвищена пітливість, висипання, алопеція, гірсутизм;
Інші: біль у грудях, животі і тазової області, підвищення або зниження маси тіла, гіперглікемія, озноб, цукровий діабет.

Випадки передозування не описані. Специфічного антидоту бікалутаміда не існує. Діаліз неефективний. У разі прийому занадто високої дози препарату показана загальна підтримуюча терапія з моніторингом життєво важливих функцій організму.

особливі вказівки

Пацієнтам з порушенням функції печінки необхідний контроль стану цього органу. У разі виражених змін препарат слід відмінити.

Хворим, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, необхідно періодично контролювати показники протромбінового часу.

Пацієнти з непереносимістю лактози повинні враховувати, що в кожній таблетці Касодекс 50 мг міститься 61 мг моногідрату лактози, в таблетці 150 мг - 183 мг.

Відомі випадки зниження переносимості глюкози у пацієнтів, що приймали агоністи ГнРГ, що призводило до розвитку цукрового діабету і зниження толерантності до глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом. З цієї причини хворим, які отримують Касодекс і агоністи ГнРГ, необхідно контролювати рівень глюкози в крові.

Негативного впливу на швидкість психофізичних реакцій і здатність до концентрації уваги Касодекс, як правило, не робить. Однак не можна виключити ймовірність розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення і сонливість, тому на початковому етапі лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт.

лікарська взаємодія

Заборонено застосовувати Касодекс в комбінації з терфенадином, астемізолом і цизапридом.

Обережність слід дотримувати при необхідності застосування бікалутаміду з блокаторами повільних кальцієвих каналів або циклоспорином. Іноді потрібно зниження дози цих препаратів, особливо в разі розвитку або посилення вираженості небажаних реакцій. Після початку прийому і скасування Касодексу рекомендується ретельно стежити за клінічним станом пацієнта та контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові.

З обережністю слід пріменятьКасодекс в поєднанні з препаратами, які інгібують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, з циметидином і кетоконазолом). Такі комбінації можуть призводити до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі і, імовірно, до зростання частоти розвитку побічних ефектів.

Також обережність потрібна при одночасному призначенні Касодексу з препаратами, які метаболізуються переважно за участю ізоферменту CYP3A4.

Бікалутамід підсилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду (включаючи варфарин).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 С в місці з обмеженим доступом дітей.

Термін придатності - 4 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Касодекс

Форма випуску та склад

Показання до застосування