Хлое
Хлое (Chloe)
Основні фізико-хімічні характеристики: Жовто-оранжеві двоопуклі таблетки, вкриті оболочкой- плацебо: білі двоопуклі таблетки;
Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ципротерону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0,035 мг;
допоміжні речовини: лактоза, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, алюмінію оксид колоїдний, магнію стеарат, Opadry II OY-L-32901 yellow (лактоза, гіпромелоза 2910/15, титану діоксид, макрогол 4 000 , заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний);
таблетка плацебо: лактоза, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, алюмінію оксид колоїдний, магнію стеарат.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антиандрогени. Код АТС G03HB01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Активні речовини, що міститься в препараті "Хлое", Ципротерону ацетат, пригнічує вплив андрогенів, які утворюються в організмі жінки. За допомогою цієї речовини можна лікувати захворювання, викликані збільшеним синтезом андрогенів, або захворювання, викликані підвищеною чутливістю до цих гормонів.
Під час прийому Хлое інгібується підсилена функція сальних залоз, які відіграють важливу роль у розвитку акне і себореї. Це як правило призводить до зникнення існуючого висипання протягом 3 - 4 місяців лікування. Раніше звичайно зникає надмірна жирність шкіри і волосся. Як правило, знижується або зникає випадання волосся, що часто супроводжує себорею. Лікування Хлое показане жінкам репродуктивного віку, у яких виявляються помірні форми гірсутизму, особливо злегка підвищене оволосіння особи. Однак результати стають очевидними не раніше, ніж через кілька місяців лікування.
Крім антиандрогенного ефекту, ципротерону ацетат також має виражену гестагенну дію. З цієї причини прийом тільки ціпротеронацетат може привести до порушень циклу, чого можна уникнути, з`єднавши його з етинілестрадіолом, як це має місце в Хлое. Ця комбінація є ефективною, якщо препарат приймають циклічно згідно з інструкцією, вказаною нижче.
Контрацептивний ефект Хлое базується на сумісній активності різних факторів, найважливішим з яких є гальмування овуляції і зміни цервікальної екскреції. Крім захисту від вагітності, комбінація естрогену / прогестагену проти антиандрогену надає додаткові переваги, які можуть бути корисними при вирішенні того, чи варто застосовувати даний метод контрацепції. Цикл стає більш регулярним, менструація стає менш болючою, а менструальна кровотеча слабкіше. Завдяки цьому можна знизити частоту виникнення залізодефіцитної анемії. Існують докази того, що при застосуванні високих доз комбінованих пероральних контрацептивів (0,05 мг етинілестрадіолу) було продемонстровано зниження ризику розвитку кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, доброякісних пухлин молочної залози і позаматкової вагітності. Ще має бути підтверджено, чи мають такий же ефект і низькі дози комбінованих оральних контрацептивів.
Фармакокінетика.
ципротерону ацетат
Після перорального застосування ципротерону ацетат абсорбується швидко і повністю. Пікова концентрація в сироватці - 15 нг / мл, досягається приблизно через 1,6 години після прийому. Біологічна доступність становить 88%.
Ципротерону ацетат майже повністю зв`язується виключно з плазматичним альбуміном. Приблизно 3,5 - 4% загальної концентрації в сироватці присутні у вільній формі. Етинілестрадіол - індуковане підвищення рівня глобуліну, що зв`язується зі статевим гормоном, не проявляє ніякого впливу на протеїнової зв`язок ципротерону ацетату. Обсяг розподілу ципротерону ацетату становить 986 ± 437 л.
Ципротерону ацетат метаболізується майже повністю. Основний метаболіт у плазмі з`ясований як 15 -гідрокси похідне та формується ферментом CYP3A4 цитохрому P450. Кліренс у сироватці для ципротерону ацетату становить 3,6 мл / хв. / Кг.
Рівень ципротерону ацетату в сироватці знижується в два етапи елімінації, що характеризуються періодом напіввиведення в 0,8 години і 2,3 - 3,3 дня. Ципротерону ацетат частково виводиться в незміненому стані. Його метаболіти виводяться з сечею і жовчю в порівняння 1: 2. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1,8 дня.
На фармакокінетику ципротерону ацетату з впливають рівні глобуліну, що зв`язує статевий гормон. Після щоденного прийому препарату його рівень зростає приблизно в 2,5 разу, і в другій частині терапевтичного циклу досягається стабільний стан.
етинілестрадіол
Після перорального застосування етинілестрадіол абсорбується швидко і повністю. Максимальна концентрація в сироватці - приблизно 71 пкг / мл, і досягається протягом 1,6 год. В ході абсорбції і в період першого проходу через печінку етинілестрадіол активнометаболізується, який призводить до середньої пероральної біологічної доступності приблизно 45% і до значної межиндивидуальной варіабельності приблизно 20 - 65%.
Етинілестрадіол активно, проте неспецифічно зв`язується з альбуміном сироватки (приблизно 98%) і індукує підвищення концентрації в сироватці глобуліну, що зв`язує статевий гормон. Об`єм розподілу становить приблизно 2,8 - 8,6 л / кг.
Етинілестрадіол підлягає системній кон`югації як у стінці тонкого кишечника, так і в печінці. Етинілестрадіол в основному метаболізується через ароматичне гідроксилювання, проте синтезується велика кількість різних гідроксильованих і метильованих метаболітів і ці метаболіти присутні у вільній формі або кон`юговані з глюкуроновою і сірчаною кислотою. Метаболічний кліренс встановлена як 2,3 - 7 мл / хв. / Кг.
Рівень етинілестрадіолу знижується в два фармакокінетичні етапи з періодами напіввиведення приблизно 1 годину. і 10 - 20 год. Незмінений етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 добу.
Стабільний стан досягається у другій частині терапевтичного циклу, при рівнях в сироватці на 60% вищих, ніж в порівнянні з індивідуальною дозою.
Показання до застосування. Лікування андрогензалежних захворювань у жінок, таких як акне, особливо виражених форм, і таких, що супроводжуються себореєю, запаленнями або утвореннями вузликів (папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри) - андрогенное алопеція- легкі форми гірсутизму. Можливе використання як контрацептиву (проте препарат не можна використовувати виключно з метою контрацепції, а слід призначати жінкам для лікування андрогензалежних станів).
Спосіб використання і дози. Для досягнення терапевтичного ефекту і необхідного контрацептивного захисту Хлое слід застосовувати регулярно. Режим дозування препарату такий же, як і для більшості комбінованих пероральних контрацептивів. Рекомендується застосовувати Хлое принаймні протягом 3 - 4 менструальних циклів після зникнення симптомів. Якщо симптоми з`являються знову, через кілька тижнів або місяців після закінчення лікування курс лікування Хлое можна повторити.
Таблетки слід приймати у зазначеній послідовності щодня і приблизно в один і той же час. У разі потреби таблетки можна запивати водою. Слід приймати 1 таблетку в день протягом 28 днів. Таблетки з нової упаковки слід починати приймати після семиденного інтервалу прийому таблеток плацебо, протягом якого менструальна кровотеча в результаті відміни препарату, настає приблизно через 2 - 3 дні після останнього прийому активної таблетки. На початку використання нової упаковки у жінки все ще може тривати менструальна кровотеча.
При відсутності попереднього прийому гормональних контрацептивів (у попередній місяць)
Прийом таблеток починають у перший день природного менструального циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі). Також можна почати прийом на 2 - 5 день, проте рекомендується додатково застосовувати бар`єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого менструального циклу.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК)
Найбільш оптимальним початком використання Хлое є безпосередньо на другий день після останнього активного драже перорального контрацептиву, який жінка приймала до цього, однак не пізніше, ніж на наступний день після звичайного інтервалу без таблеток, або після періоду таблеток плацебо попереднього контрацептива.
Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену ("міні-пили", Ін`єкції, імпланти), або від всередині маткової системи вивільнення прогестагену (ВМС)
Перехід від "міні-пили" можливий в будь-яку годину (від імпланта або ВМС - у день їх скасування, від ін`єкцій - в день, коли має бути застосована наступна ін`єкція), проте у всіх цих випадках рекомендується використання бар`єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Використання після аборту в першому триместрі
У таких випадках жінка може починати негайний прийом. При цьому немає необхідності в наступних засобах контрацепції.
Використання після пологів або аборту в другому триместрі
Жінці рекомендується почати прийом таблеток між 21 і 28 днем після пологів або аборту в другому триместрі. Якщо жінка почне приймати таблетки пізніше, їй рекомендується додатково застосовувати бар`єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів використання таблеток. Однак, якщо тим часом мав місце статевий акт, слід виключити можливу вагітність або жінці слід дочекатися першої менструальної кровотечі.
Якщо з моменту пропуску прийому таблетки минуло менше ніж на 12 годин, це не зможе вплинути на контрацептивний захист. Жінка повинна прийняти таблетку, як тільки вона згадає про неї, наступну таблетку слід приймати за звичайним графіком.
Якщо затримка з прийомом таблетки більше ніж на 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. В такому випадку такі заходи можуть включати два основні правила:
1) Ніколи не слід переривати прийом таблеток більш ніж на 7 днів.
2) Для досягнення відповідного гальмування активності системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники необхідний 7-денний період безперервного прийому таблеток.
Відповідно до зазначених вище правил, можна дати такі рекомендації:
1-й тиждень
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку, як тільки вона згадає про неї, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього таблетки слід приймати в звичайний час. Додатково слід застосовувати бар`єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів, такий, як, наприклад, презерватив. Якщо протягом попередніх 7 днів мав місце статевий акт, слід зважити на можливість настання вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і найближчим у часі звичайний інтервал прийому таблеток плацебо, тим більший ризик вагітності.
2-й тиждень
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку, як тільки вона про неї згадає, навіть якщо їй доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього таблетки слід приймати в звичайний час. Якщо жінка приймала таблетки регулярно протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки, немає необхідності в наступних заходах контрацепції. А якщо ні, або якщо жінка пропустила більше 1 таблетки, рекомендується провести спеціальних заходів контрацепції протягом 7 днів.
3-й тиждень
Через наступний інтервал прийому таблеток плацебо існує ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на цей факт, якщо скоригувати графік прийому, можна попередити зниження контрацептивного захисту. Якщо жінка дотримуються однієї з двох можливих процедур, зазначених нижче, немає необхідності в інших контрацептивних заходах, якщо жінка приймала таблетки правильно в період за 7 днів до пропуску першої таблетки. Інакше жінка повинна використовувати першу з двох можливостей, зазначених нижче, і протягом 7 днів вживати додаткових контрацептивних заходів:
1) Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, коли згадає про неї, хоча це і означатиме прийом 2 таблеток одночасно. Після цього вона повинна продовжувати приймати таблетки за звичайним графіком. При цьому наступну упаковку слід починати відразу після повного прийому активних таблеток з попередньої упаковки, отже, прийом таблеток плацебо слід пропустити. Менструальної кровотечі, пов`язана з відміною препарату, ймовірно, наступити тільки після повного прийому всіх таблеток з іншої упаковки, однак протягом прийому цих таблеток можливі кров`янисті виділення ("мазаніна") Або раптова кровотеча.
2) Жінці також можна порадити почати прийом таблетки плацебо з першої упаковки. Таким чином, буде досягнуто 7-денний інтервал без прийому активних таблеток, включаючи дні, коли активні таблетки пропускалися, а потім слід починати активні таблетки з наступної упаковки.
Якщо жінка забуває прийняти таблетку і після цього в період першого звичайного інтервалу без таблеток не настане кровотеча, пов`язана з відміною препарату, слід зважити можливість вагітності.
4-й тиждень
Таблетки, призначені для прийому протягом 4 тижні, не містять активних інгредієнтів. Тому якщо прийом активних таблеток з подальшого циклу почався в найближчий день, помилками в прийомі цих таблеток можна знехтувати.
Рекомендації в разі шлунково-кишкових порушень
У разі виражених шлунково-кишкових порушень абсорбція таблеток може бути утрудненою і тоді необхідні інші засоби контрацепції.
Якщо протягом 3 - 4 годин після прийому таблетки сталося блювання, можна застосовувати процедуру, яка рекомендована в разі пропуску таблетки. Якщо жінка не бажає змінювати звичайний графік прийому таблеток, вона повинна прийняти додаткову таблетку (таблетки) з іншої упаковки.
Як змінити час виникнення менструації або затримати менструацію
Відео: Мультфільми для дітей - Чари Хлої - Все серії поспіль (збірник 2)
Якщо жінка бажає запобігти менструальної кровотечі, вона повинна продовжувати приймати активні таблетки з іншої упаковки Хлое без прийому таблеток плацебо. Таким чином, можна продовжувати прийом активних таблеток до повного прийому всіх активних таблеток з іншої упаковки. Під час цього часу можуть бути зафіксовані раптова кровотеча кровотеча або "мазаніна". Після 7-денної перерви прийому таблеток плацебо жінці слід знову продовжувати регулярний прийом Хлое.
Якщо жінка бажає перенести менструацію на інший день тижня, ніж за звичайним графіком, їй можна порадити скоротити початковий інтервал прийому таблеток плацебо і приймати їх протягом стількох днів, скільки вона бажає. Чим коротший цей інтервал, тим вище ризик, що менструальна кровотеча у зв`язку з відміною препарату не настане, проте раптова кровотеча і кров`янисті виділення матимуть місце протягом прийому наступної упаковки (так само, як у випадку затримки виникнення менструації).
тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай лікування повинно тривати протягом декількох місяців.
Побічна дія. Найбільш серйозні побічні реакції, пов`язані з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів (КПК), перелічені в розділі "особливості застосування".
Інші побічні реакції, про які повідомлялося при використанні КПК (однак їх зв`язок з КПК не був ні підтверджений, ні спростований):
- молочні залози: напруженість, біль, збільшення, виділення з сосків;
- порушення з боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лібідо, депресивний настрій, зміни настрою;
- порушення з боку шлунково-кишкової системи: нудота, блювання або інші травні порушення;
- різні шкірні прояви: висипання, вузлувата еритема;
- порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: ексудативна мультиформна еритема;
- порушення з боку репродуктивної системи: зміни вагінальної секреції;
- офтальмологічні порушення: непереносимість контактних лінз;
- аномальні клінічні прояви: затримка рідини, зміни маси тіла, реакції гіперсенситивності.
Протипоказання. Препарати, які містять комбінацію естрогену / гестагену не можна використовувати, якщо у жінки діагностований хоча б один з таких станів:
наявність венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболічних процесів (наприклад, глибокий венозний тромбоз, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або підтвердження в анамнезі цереброваскулярних епізодів таких станів;
наявність в анамнезі продромів тромбозу (наприклад, транзиторний ішемічний розлад, стенокардія);
мігрень з фокальними неврологічними симптомами в анамнезі;
цукровий діабет з ураженням судин;
серйозні або множинні фактори ризику для розвитку венозного або артеріального тромбозу також можуть бути протипоказань;
панкреатит або це захворювання в анамнезі, якщо воно було пов`язане з гіпертригліцеридемією;
серйозні захворювання печінки - на сьогодні або в анамнезі - до повернення значень печінкових функцій до норми;
є пухлини печінки або їх наявність в анамнезі (доброякісні або злоякісні);
наявність статевих стероідзавісімих злоякісних освіти (статевих органів або молочної залози) або підозра на такі;
вагінальна кровотеча з невиявленим причинами;
відома або подозреваема вагітність;
лактація;
гіперчутливість до активних складових або до будь-яких нейтральних наповнювачів препарату.
При появі цих станів на перший порах прийому препарату лікування слід негайно припинити.
препарат "Хлое" не призначено для лікування чоловіків.
Передозування. Відсутні відомості про серйозні негативні ефекти при передозуванні. Можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, а у молодих дівчат - незначна вагінальна кровотеча. Антидотів немає, і подальше лікування повинно бути симптоматичним.
Особливості використання. попередження
При наявності деяких з зазначених вище факторів ризику користь від використання Хлое повинна бути виважена на противагу потенційному ризику, що слід з використання цього препарату для кожної окремої жінки, і цей ризик необхідно обговорити з жінкою до прийому їй рішення про використання препарату. При реєстрації поглиблення або перших проявів деяких з зазначених вище станів жінка повинна звернутися до лікаря, для вирішення питання, чи скасовувати Хлое.
Вагітність і лактація
Під час вагітності прийом Хлое протипоказаний. Якщо в період прийому препарату жінка завагітніє, прийом препарату слід негайно припинити.
Препарат також протипоказаний в період лактації.
циркуляторні порушення
Епідеміологічні дослідження вказують на зв`язок між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів і підвищеним ризиком артеріального і венозного тромбозу та тромбоемболічних захворювань, таких, як інфаркт міокарда, цереброваскулярний епізод, глибокий тромбоз вен і емболія легеневої артерії. Ці епізоди є дуже рідкісними.
Відео: Факти про Хлое Морец / Chloe Grace Moretz
Під час використання будь-якого комбінованого перорального контрацептиву може мати місце венозна тромбоемболія (ВТЕ), які проявляються в глибокому венозному тромбозі і / або емболії легеневої артерії. Приблизна частота ВТЕ у жінок, які приймають оральні контрацептиви з низькими дозами естрогенів (менше 0,05 мг етинілестрадіолу) досягає 4 на 10 000 жінок / год в порівнянні з від 0,5 до 3 на 10 000 жінок / год серед жінок, які не приймають оральні контрацептиви. Частота ВТЕ, пов`язаної з вагітністю, становить 6 на 10 000 вагітних жінок / год.
Дуже рідко тромбози, локалізовані в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, церебральних або ретінальних венах і артеріях, фіксували у жінок, що приймали комбіновані оральні контрацептиви. Не існує єдиної думки про те, чи дійсно ці епізоди викликані прийомом комбінованих пероральних контрацептивів.
Ознаки венозних або артеріальних тромботичних / тромболітичні епізодів або цереброваскулярних епізодів можуть включати: однобочная біль і / або набряк ноги, різкий сильний біль у грудях, який може радііровать в ліву руку, раптове апное, раптовий напад кашлю, будь-який незвичайний серйозний або тривалий головний біль, раптове повне або часткова втрата зору, диплопія, неясна мова або афазія, вертиго, колапс з фокальними симптомами або без них, слабкість або виражений параліч, що відразу вражає половину або частину тіла, моторні порушення, "гострий" живить.
Ризик венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболітіческіх епізодів або ризик цереброваскулярного епізоду підвищують:
вік;
тютюнопаління (активне куріння в літньому віці ще більше підвищує ризик, що особливо характерно для жінок, віком понад 35 років);
позитивний сімейний анамнез (наприклад, венозна або артеріальна тромбоемболія у братів, сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо є підозра на спадкове схильність, жінку повинен обстежити фахівець до того, як буде прийнято рішення про прийом комбінованих пероральних контрацептивів;
надмірна вага (індекс маси тіла більше 30 кг / м2);
дізліпопротеінемія;
артеріальна гіпертензія;
мігрень;
порушення клапанів серця;
фібриляція передсердь;
довгострокова іммобілізація, широке хірургічне втручання, будь-яке хірургічне втручання на ногах, більш серйозні поразки. У таких випадках прийнятним є припинення приймання КПК (у разі планового хірургічного втручання - принаймні за чотири тижні заздалегідь) і початок прийому знову тільки через два тижні після повної ремобілізації.
Немає єдиної думки щодо потенційної ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії.
Слід звертати увагу на підвищений ризик тромбоемболії протягом післяпологового періоду.
Інші захворювання, які пов`язані з небажаними циркуляторними ефектами, включають: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітично-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклеточную анемію.
Підвищена частота або серйозність мігрені протягом приймання КПК (це може стосуватися продромів церебрально-васкулярної епізоду) може бути причиною негайного скасування комбінованих оральних контрацептивів.
Відео: Мультфільми для Дітей - Чари Хлої - Сердиті панди, що сміється дракон.mp4
Біохімічні фактори, що можуть вказувати на спадкове або придбану схильність до венозного або артеріального тромбозу включають резистентність до активованого протеїну С (АПС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідних антитіл (антитіла до антікардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт) .
При зважуванні співвідношення ризик / користь лікар повинен взяти до уваги, що відповідне лікування цих станів може знизити ризик тромбозу, і що ризик, пов`язаний з вагітністю, вищий, ніж ризик при прийомі низької дози (lt; 0,05 мг етинілестрадіолу) комбінованих пероральних контрацептивів .
пухлини
Після деяких епідеміологічних досліджень довготривалого використання комбінованих оральних контрацептивів були повідомлення про підвищений ризик карциноми шийки матки. Однак до цього часу тривають суперечки, до якої міри такий результат може бути пов`язаний з статевим поведінкою і з іншими факторами, такими, як вірус папіломи людини (ВПЛ).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначно підвищений відносний ризик (ВР = 1,24) діагнозів карциноми молочних залоз у жінок, які просто брали КПК. Цей підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Внаслідок того факту, що карцинома молочної залози рідко трапляється у жінок, молодших 40 років, підвищення кількості діагностованої карциноми молочної залози в поточних і попередніх користувачів КПК є низьким у зв`язку із загальним ризиком карциноми молочної залози. Ці дослідження не дають ніяких доказів причинного зв`язку. Підвищений ризик карциноми молочної залози, що спостерігається в користувачів КПК може бути викликаним її ранньої діагностики, біологічним ефектом КПК, або комбінацією цих двох факторів. Карцинома молочної залози, що діагностується в поточних або в попередніх користувачів, звичайно клінічно менш виражена, ніж в тих, які ніколи не використовували КПК.
Зрідка у жінок, які приймають КПК, діагностували доброякісні пухлини печінки, а злоякісні пухлини печінки були ще більш рідкісними. Такі пухлини зрідка були причиною внутреннебрюшного кровотечі, що ставили загрозу для життя. Якщо у жінки, яка приймає КПК, в епігастральній зоні фіксують сильний біль, збільшення печінки або ознаки внутреннебрюшного кровотечі, при різних діагнозах слід зважити на можливість пухлини печінки.
інші стану
У жінок, які страждають на гіпертригліцеридемію або мають цю хворобу в сімейному анамнезі, протягом приймання КПК (КПК) може виявитися підвищений ризик панкреатиту.
Незважаючи на тій факт, що в багатьох жінок, що приймали КПК, фіксували незначне підвищення кров`яного тиску, клінічно значимо підвищення трапляється рідко. Однак, якщо протягом прийому КПК розвивається клінічно значиме артеріальна гіпертензія, лікарю краще бути обережним, скасувати комбіновані оральні контрацептиви і коригувати гіпертензію. Як тільки шляхом антигіпертензивної терапії буде досягнуто нормальних значень кров`яного тиску, при позитивному рішення лікаря терапію КПК можна відновити знову.
Як у зв`язку з вагітністю, так і в зв`язку з прийомом КПК говорять про поглиблення перших проявів таких станів, однак докази зв`язку з КПК не є переконливими: жовтяниця і / або прурит, пов`язані з холестазом, формування жовчних конкрементів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітично-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху через отосклероз.
Скасування КПК може бути необоротних при гострих або хронічних розладах печінкової функції протягом періоду, поки маркери печінкових функцій не повернутися до норми. Скасування лікування КПК також необхідна при рецидивах холестатический жовтяниці, що трапляється вперше в період вагітності або протягом попереднього прийому статевих стероїдів.
Незважаючи на тій факт, що КПК можуть виробляти вплив на периферичну резистентність до інсуліну і на толерантність до глюкози, немає доказів необхідності змінювати режим лікування діабету у жінок, хворих на діабет, які приймають низькі дози КПК (менше 0,05 мг етинілестрадіолу). У будь-якому випадку жінки, хворі на діабет, які приймають КПК, повинні піддаватися ретельному моніторингу.
З прийомом КПК можуть бути пов`язані хвороба Крона і виразковий коліт.
Іноді реєструють хлоазма, особливо у жінок, які мали в анамнезі хлоазма вагітних. Жінки, що схильні до розвитку хлоазми під час приймання КПК, повинні уникати перебування на сонці і експозиції до ультрафіолетових променів.
Якщо у жінок, які страждають на гірсутизм, симптоми з`явилася останнім часом або значно посил, його причину слід продіагностувати діфференцііно (андрогенпродуцірующей пухлина, ферментний дефект надниркових залоз).
Медичне обстеження
Перед початком прийому або оновлень приймання КПК (КПК) необхідно отримати повний анамнез для жінки і провести медичне обстеження з огляду на протипоказання і попередження. Перегляд слід регулярно повторювати. Регулярний медичний огляд значимий, оскільки протипоказання (наприклад, транзиторний ішемічний стан) або фактори ризику (наприклад, венозний або артеріальний тромбоз в сімейному анамнезі) можуть вперше проявитися тільки протягом прийому КПК. Частота і природа цих обстеження повинна базуватися на добре встановлених практичних процедурах і бути індівідуалізованою, проте, в цілому, вони повинні включати перевірку кров`яного тиску, молочних залоз, органів черевної порожнини і таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки.
Жінок слід довести до відома про тієї факт, що оральні контрацептиви не захищають їх від ВІЛ-інфекції (СНІДу) І від інших захворювань, які передаються статевим шляхом.
знижені ефективності
Ефективність Хлое може бути зниженою, наприклад, коли пропускають прийом таблетки, у разі шлунково-кишкових порушень або при одночасному прийомі інших препаратів.
Ослаблений контроль менструального циклу
При прийомі препаратів на основі комбінації естрогену / прогестагену по відношенню до антиандрогенними були повідомлення про нерегулярні кровотечі (кров`янисті виділення або раптові кровотечі), в основному протягом перших місяців прийому. З цієї причини розумним є пошук причини нерегулярної кровотечі тільки після адаптаційного періоду, приблизно в три циклі.
Якщо нерегулярні кровотечі тривають або якщо вони наступають після періоду регулярних циклів, тоді необхідно зважити на можливість негормональной причини і здійснити відповідні діагностичні кроки, щоб виключити злоякісне утворення або вагітність. Також необхідним може бути кюретаж.
У деяких жінок в період прийому таблеток плацебо може не наступати кровотеча, пов`язана з відміною препарату. Якщо КПК приймають відповідно до вказівок, вагітність неможлива. Однак, якщо КПК не приймали регулярно до першої відсутності кровотечі або кровотеча, пов`язана з відміною, не мала місце двічі, тоді перед подальшим прийомом КПК слід виключити ймовірність вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія між препаратом, який включає комбінацію естрогену / прогестагену по відношенню до антиандрогенних і інших препаратів, може призвести до кровотечі через пенетрацію та / або відсутність контрацепції.
У літературі були повідомлення про такі види взаємодій:
Печінковий метаболізм. Може мати місце взаємодія з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до підвищеного кліренсу статевих гормонів (наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепином, рифампицином, і, очевидно, також з окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном і препаратами, що містять звіробій).
Взаємодія з Внутрішньопечінковий кровотоком. Деякі клінічні дослідження описують зниження Внутрішньопечінковий кровообігу естрогенів при застосуванні деяких антибіотиків (наприклад, пеніцилінів, тетрациклінових речовин), які можуть знижувати концентрації етинілестрадіолу.
Жінки, які лікуються деякими з цих препаратів, повинні додатково до Хлое короткочасно застосовувати бар`єрний метод контрацепції або зверни інший від контрацепції. Під час прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, бар`єрний метод слід застосовувати протягом лікування цим препаратом і протягом наступних 28 днів після відміни його активних складових. Жінки, які приймають антибіотики (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну), повинні застосовувати бар`єрний метод протягом ще 7 днів після закінчення лікування. Якщо лікування збігаеться в часі з періодом закінчення прийому активних таблеток "Хлое" з наявної упаковки, тоді наступну упаковку слід починати без звичайної інтервалу прийому таблеток плацебо.
Комбінація естрогену / прогестагену по відношенню до антиандрогенними, який міститься в препараті "Хлое", Може впливати на метаболізм інших препаратів. Таким чином, може здійснюватися вплив на плазматичні і тканинні концентрації (наприклад, циклоспорину).
Увага: з метою з`ясування потенційних взаємодій слід звернутися до спеціальної інформації щодо супровідної терапії.
лабораторне обстеження
Використання контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри печінкових, тиреоїдних, надпочечнозалозних і ниркових функцій, плазматичні рівні протеїнів (з якими зв`язується препарат), наприклад, кортикостероїдзв`язуючого глобуліну і ліпідних / ліпопротеїнових фракцій, параметри метаболізму вуглеводів і параметри коагуляції фібринолізу . Однак зміни як правило залишаються в межах нормальних значень лабораторних тестів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Відео: Мультфільми для Дітей - Чари Хлої - Святкова пісенька
Термін придатності - 3 роки.
