Навельбин
Навельбин (Navelbine)
діюча речовина: Вінорельбін;
1 мл розчину містить 13, 85 мг вінорельбіна тартрату (що еквівалентно 10 мг вінорельбіна);
інші складові: вода для ін`єкцій.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Алкалоїди барвника а також аналоги. Код АТС L01C A04.
Клінічні характеристики.
· Недрібноклітинний рак легенів.
· Метастатичне рак молочної залози.
· Вагітність.
· Годування груддю.
· Тяжкі порушення функції печінки.
· У комбінації з фенітоїном або вакциною проти жовтої лихоманки.
· Не рекомендується в поєднанні з живими аттенуированного вакцинами та ітраконазолом.
Навельбин можна вводити тільки внутрішньовенно!
Звичайна доза при монотерапії - 25 - 30 мг / м2 поверхні тіла 1 раз в тиждень.
При комбінованої терапії дози і частота введення залежать від схеми лікування.
Концентрат для розчину для інфузій розводять 20 - 50 мл 0, 9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози і вводять протягом 6 - 10 хв. Після введення препарату вену слід ретельно промити 0, 9% розчином натрію хлориду.
У разі порушень функції печінки дози необхідно знижувати.
інструкції персоналу
Перед введенням розчину для інфузій його перевіряють візуально. Дозволено вводити тільки прозорі безбарвні або світло-жовті розчини без механічних включень.
Перед введенням розчину для інфузій необхідно переконатися, що голка знаходиться в вени. При потраплянні препарату в прилеглі тканини можливий целюліт і навіть некроз. У разі екстравазації слід негайно припинити введення і виконати аспірацію препарату. Залишок розчину для інфузій вводять в іншу вену. Локальні підшкірні ін`єкції 1 мл гіалуронідази 250 МО / мл близько ураженого місця, а також помірно гарячі компреси сприяють дифузії препарату, який потрапив поза вену, і знижують ризик розвитку целюліту.
При попаданні розчинів Навельбина очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води. У разі потрапляння розчинів Навельбина на шкіру, її ретельно промивають великою кількістю води, потім водою з милом і знову великою кількістю води.
Приготуванням розчинів для інфузій повинен займатися кваліфікований персонал у спеціально відведеній зоні, де забороняється палити, їсти і пити.
При роботі з Навельбином необхідно дотримуватися правил роботи з цитотоксичними препаратами і обов`язково користуватися халатами з довгими рукавами, захисними масками, шапочками, захисними окулярами, стерильними одноразовими рукавичками, листами для захисту робочих поверхонь і контейнерами або ведмедиками для токсичних відходів.
Необхідно з обережністю прибирати екськрети і блювоту пацієнтів.
Вагітні медичні працівники повинні бути попереджені, що препарат є цитотоксичність і що вони повинні уникати роботи з ним.
З будь-якими розбитими контейнерами слід обходитися як з небезпечними відходами та дотримуватися відповідних попереджувальних заходів.
Токсичні відходи повинні знищуватися шляхом спалювання в спеціально маркованих жорстких контейнерах.
З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія.
З боку периферичної нервової системи: зниження сухожильних рефлексов- зрідка - парестезіі- при тривалому застосуванні можлива підвищена втомлюваність м`язів нижніх кінцівок.
З боку травної системи: нудота, відносно рідко - рвота- внаслідок дії препарату на автономну нервову систему шлунково-кишкового тракту - парез кишечника, запор, у поодиноких випадках - паралітична кишкова непрохідність.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм. Ці реакції можуть виникнути як через кілька хвилин після введення препарату, так і через кілька годин.
З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - ішемія міокарда (інфаркт міокарда, стенокардія і / або транзиторні зміни ЕКГ).
інші: алопеція (Поступова і помірна), біль в щелепах.
Місцеві реакції: екстравазація препарату під час внутрішньовенного введення може спричинити місцеві реакції, целюліт і навіть некроз тканин.
симптоми: важка гранулоцитопенія і агранулоцитоз з ризиком розвитку суперінфекції, що може становити загрозу життю пацієнта.
лікування: переливання концентрованому суміші гранулоцітов- введення препаратів, які стимулюють гранулоцітопоез- антибіотикотерапія.
Препарат протипоказаний в період вагітності.
Під час лікування Навельбином годування груддю необхідно припинити.
Інформація про ефективність і безпеку лікування Навельбином дітей на даний час відсутні.
Відео: Навельбин - разом проти раку легенів
У процесі лікування Навельбином необхідно регулярно контролювати гематологічні показники (перед кожним введенням препарату визначити рівень гемоглобіну, кількість лейкоцитів і гранулоцитів).
У разі агранулоцитозу (lt; 2000 / мм3) Пацієнт повинен знаходиться під постійним наглядом, а чергове введення препарату відкладають до нормалізації гематологічних показників.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується призначати нижчі дози.
Необхідна обережність у початковий період лікування пацієнтів з порушеннями функції нирок, оскільки клінічні дослідження на таких хворих не проводилися.
Обережність також необхідна при лікуванні пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Слід запобігати випадковому потрапляння розчинів Навельбина очі, оскільки це може спричинити тяжке подразнення або навіть утворення виразок на рогівці.
Навельбин не можна призначати одночасно з променевою терапією на ділянку печінки.
Вплив Навельбина на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами дотепер не досліджувався.
Взаємодії, характерні для всіх цитотоксичних препаратів
Оскільки при онкологічних захворюваннях зростає ризик розвитку тромбозів, пацієнтам часто призначають антикоагулянти. З огляду на високу інтраіндивідуальний варіабельність показників згортання крові при онкологічних захворюваннях, а також можливу взаємодію між пероральними антикоагулянтами і протипухлинними препаратами, необхідно частіше контролювати міжнародне нормалізоване відношення (INR).
протипоказані комбінації
Фенітоїн (взаємодія відзначено з доксорубіцином, даунорубіцином, карбоплатин, цисплатином, кармустіном, винкристином, вінбластином, блеомицином і метотрексатом): ризик виникнення конвульсії, оскільки протипухлинні препарати знижують абсорбцію фенітоїну в шлунково-кишкову тракті.
Вакцина проти жовтої лихоманки: ризик розвитку фатальної генералізованої інфекції.
небажані комбінації
Відео: Як визначити матеріали, що викликають рак
Живи аттенуірованія вакцини: ризик розвитку потенційно фатальною генералізованої хвороби. Ризик особливо високий у пацієнтів з придушенням імунної системи внаслідок супутніх хвороб. При можливості слід використовувати інактивованої вакцини (наприклад, проти поліомієліту).
Комбінації, які потребують уваги
Циклоспорин (взаємодія відзначено з доксорубіцином і етопозидом): можлива надмірна імуносупресія з ризиком лімфопроліфераціі.
Такролімус (екстраполяція відомо стосуються циклоспорину): можлива надмірна імуносупресія з ризиком лімфопроліфераціі.
Взаємодії, характерні для алкалоїдів барвника
небажані комбінації
Ітраконазол: посилення нейротоксичності ітраконазолу внаслідок зниження печінкового метаболізму.
Комбінації, які потребують уваги
Мітоміцин З: ризик посилення пульмонологічної токсичності мітоміцину С.
дія ліків. Фармакодинаміка.
Навельбин належить до цитостатичних антинеопластичних засобів групи алкалоїдів барвника. Він впливає на молекулярному рівні на динамічний баланс тубуліну / мікротрубочок і інгібує полімеризацію тубуліну. Навельбин діє переважно на митотические мікротрубочки. Вплив на аксональні мікротрубочки відзначається при високих концентраціях препарату.
Вплив Навельбина на спіралізацію тубуліну менш виражений, ніж дія вінкристину. Навельбин блокує мітоз в G2 / M фазах клітинного циклу і спричиняє загибель клітин у період интерфазе або в період подальшого мітозу.
Фармакокінетика.
Після внутрішньовенного введення вінорельбін широко розподіляється в тканинах. Кінетика вінорельбіна в плазмі трифазні. Середній період напіввиведення препарату в термінальній фазі становить 40 год. Кліренс з плазми дуже високий - приблизно 0, 8 - 1 л / рік · кг. Зв`язування з білками плазми становить 50 - 80%. Виводиться переважно з жовчю.
Відео: Фемара рак молочної залози, не вирок
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтий розчин.
Термін придатності.
Концентрат для розчину для інфузій Навельбин в оригінальній упаковці - 3 роки.
Концентрат для розчину для інфузій після відкриття упаковки, а також розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення Навельбина 0, 9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними протягом 24 годину в разі зберігання в зробленої зі скла пляшці або полівінілхлоридних ведмедика при кімнатній температурі в незахищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від + 2 ° C до + 8 ° С. Чи не заморожувати!
