Неоталем
Неоталем (Neotalem)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: мітоксантрон;
Основні фізико-хімічні характеристики: Розчин синього кольору;
склад 1 мл розчину містить 2 мг мітоксантрону;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Протипухлинні антибіотики і близькі препарати. АТС: L01D B07.
дія ліків. Фармакодинаміка.
Синтетичний протипухлинний препарат, подібний за хімічною структурою до протипухлинних антрациклінових антибіотиків. Механізм протипухлинної дії повністю не з`ясований. Очевидно, мітоксантрон порушує матричну активність ДНК, утворюючи з нею комплекс (вкорінюється між шарами пар сполук ДНК) - пригнічує фермент топоїзомеразу ІІ. Вплив мітоксантрону не залежить від фази клітинного циклу.
Фармакокінетика. Мітоксантрон швидко і інтенсивно розподіляється в організмі.
Найвищі концентрації досягаються в щитовидній залозі, печінці, серці та еритроцитах. Зв`язування з білками плазми становить близько 78%. Біотрансформується в печінці.
Відео: Цікаві факти про кальмарів, ІНША РОСІЯ, ПЕНАЛЬТІ, ВАТИКАНІ, кажанів ...- Це Так
Мітоксантрон виводиться в основному з сечею і жовчю (близько 25%). Із сечею 65% виводиться в незмінному вигляді, а решта 35% - у вигляді двох неактивних метаболітів і їх глюкуронідних кон`югатів. Велика частина дози активно захоплюється і зв`язується в тканинах, звідки поступово вивільняється. Період напіввиведення становить 5,8 дня.
Показання до застосування. Неоталем застосовується як самостійно, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами при лікуванні таких захворювань, як рак молочної залози, неходжконская лімфома, гостра нелімфобластні лейкемія у дорослих, яка не піддається лікуванню традиційними засобами. Препарат також застосовується як паліативної лікарський препарат при лікуванні пацієнтів з печінково-клітинна карцинома.
Спосіб використання і дози. Дози Неоталема встановлюють залежно від показань і схеми лікування, що застосовується.
При раку молочної залози, неходжконской лімфоми і деяких інших новоутвореннях препарат застосовують в дозі 14 мг / м2 1 раз в 3 тижні. У пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію, а також при об`єднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами дозу зменшують до 10 - 12 мг / м2.
При лікуванні гострих нелімфобластних лейкемії у дорослих для індукції ремісії призначають в дозі 12 мг / м2 протягом 5 днів.
Неоталем вводять внутрішньовенно повільно (протягом 3-5 хвилин) або у вигляді короткочасного крапельного вливання (протягом 15 - 30 хвилин).
Відео: Я тебе нікому не віддам !!!
Неоталем розводять в 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Готовий розчин повинен бути використаний протягом 24 годин. У разі екстравазації введення слід негайно припинити і ввести залишок розчину в іншу вену.
Максимальна сумарна доза Неоталема - 200 мг / м2.
Побічна дія.
З боку системи кровотворення: пригнічення кровотворення і як наслідок цього, лейкопенія- рідко - тромбоцітопенія- в окремих випадках - еритроцитопенія.
З боку травної системи: можливі зникаючі нудота і рвота- іноді - відсутність апетиту, діарея, біль в животі, запірний рідко - кровотечі в шлунково-кишковому тракті.
У деяких випадках, особливо у хворих з гострою лейкемією, можливий розвиток стоматиту.
Можливі випадки підвищення активності печінкових ферментів, порушень функції печінки, особливо у хворих з гострою лейкемією.
З боку серцево-судинної системиМожливі тимчасові зміни ЕКГ, гострі аритмії, зниження фракції викиду лівого желудочка- в окремих випадках - серцева недостатність (Особливо у хворих у важкому стані).
Алергічні реакції: можливі свербіж шкіри, висипаніе- в окремих випадках - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: може спричинити серйозне місцеві реакції (некрози) внаслідок екстравазаціі- рідко
- Оборотне посиніння шкірних покривів, особливо в місці ін`єкції.
інші: іноді - випадання волосся-відчуття стомлюваності, слабкість, аменорея, підвищення температури, одишка- в окремих випадках - підвищення концентрації сечовини і креатиніну в плазмі.
Протипоказання. Неоталем протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до нього і сульфітів, а також в період вагітності і лактації.
Передозування. Симптоми: можливе посилення проявів описаних побічних дій.
Особливості використання. З препаратом повинен працювати тільки лікар, який має досвід роботи в онкології.
З обережністю застосовують Неоталем у пацієнтів із захворюваннями серця, з попереднім опроміненням середостіння, з придушенням кровотворення, вираженими порушеннями функції нирок і печінки, з бронхіальною астмою.
Не рекомендується застосовувати Неоталем у пацієнтів з вітряною віспою (в т. Ч. Нещодавно перенесеної або після контакту з хворими), оперізувальний герпес та іншими гострими інфекційними захворюваннями.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові, лабораторних показників функції печінки, а також діяльності серця (ЕКГ, ЕхоКГ та ангіографічні з`ясування ударного обсягу серця).
Придушення кровотворення, викликане Неоталемом, звичайно розвивається протягом 10 днів, регенерація - звичайно до 21-го дня.
Не рекомендується проводити вакцинацію пацієнтів та членів їх сімей.
На тлі використання Неоталема через 1 - 2 дні можливо транзиторне зеленувате забарвлення сечі (і інколи склер).
При тривалому застосуванні Неоталема слід враховувати можливість кумуляції препарату в організмі. Необхідно уникати потрапляння Неоталема на шкіру, слизові оболонки і в очі.
Клінічний досвід застосування препарату у дітей недостатній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Неоталема з іншими протипухлинними засобами можливе підвищення його токсичності, особливо щодо кісткового мозку і серця.
При одночасному застосуванні Неоталем викликає розкладання тіаміну (вітаміну В1).
Не слід змішувати в одному шприці або крапельниці розчин Неоталема з розчином
гепарину і / або будь-яким іншим препаратом.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки
