Глюкобай
Глюкобай (Glucobay)
Міжнародна назва: acarbose;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або жовтуватого кольору; на одному боці таблетки витіснений байеровскій хрест, на іншому - "G 50" або "G 100". На таблетках 100 мг - распределеніеьча ризику.
склад 1 таблетка містить акарбози - 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: аеросил (кремнію діоксид колоїдний безводний), магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску: Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральні протидіабетичні препарати. Інгібітори альфа-глюкозидази.
Код АТС А10В F01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Глюкобай відноситься до засобів, що знижують рівень цукру в крові. Механізм дії препарату полягає в пригніченні інтестинальних альфа-глюкозидази, які беруть участь в розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів, що уповільнює засвоєння вуглеводів і спричиняє зниження поглинання глюкози з сахаридов. Цим обумовлено специфічну дію Глюкобая після вживання їжі: що регулюють поглинання цукру з кишечника, препарат зменшує добові коливання рівня цукру в крові і сприяє його зниженню.
Фармакокінетика. Всмоктування. Приблизно 35% введеної дози абсорбується у вигляді метаболітів, менше 2% - в активній формі. Метаболізується в шлунково-кишковому тракті, головним чином, кишковими бактеріями і, тільки частково, травними ферментами з утворенням не менше 13 сполук у вигляді сульфатних, метилових і глюкороновая кон`югатів. Після прийому Глюкобая спостерігається два піки максимальної концентрації акарбози в плазмі крові, що представляють в середньому 52, 2 ± 15, 7 мкг / л через 1, 1 ± 0, 3 годину і 586, 3 ± 282, 7 мкг / л через 20, 7 ± 5, 2 години відповідно. Поява іншого піку обумовлена всмоктуванням продуктів бактеріального розкладання з глибоких відділів тонкого кишечника. У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну lt; 25 мл / хв / 1, 73 кв.м.) Зmax збільшується в 5 разів, у людей похилого віку - в 1, 5 разів. Біодоступність становить 1-2%.
Розподіл. Обсяг розподілу 0, 32 л / кг маси тіла.
Виведення. Період напіввиведення для фази розподілу і виведення - 3, 7 ± 2, 7 годину і 9, 6 ± 4, 4 годину відповідно-51% діючої речовини виводиться через кішечнік- 1, 7% в незмінному вигляді і у вигляді активного метаболіту і 34% у вигляді метаболітів - через нирки.
Показання до застосування. Глюкобай призначають в комплексі з дієтотерапією при цукровому діабеті II типу, а також при цукровому діабеті І типу (Інсулін залежному) - у складі комбінованої терапії.
Спосіб використання і дози. Оптимальна доза препарату встановлюється індивідуально для кожного пацієнта. Глюкобай призначають тільки дорослим. Лікування починають з дози 50 мг 3 рази на добу. Потім, в разі потреби, дозу можна підвищити до 100 мг 3 рази на добу. У деяких випадках доза може становити 200 мг 3 рази на суткі.Средняя добова доза Глюкобая досягає 300 мг. У разі недостатньої ефективності лікування рекомендується збільшити дозу препарату через 4-8 тижнів від початку лікування. Таблетки приймають цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, безпосередньо перед їжею або розжовують з першою порцією їжі. У людей похилого віку і пацієнтів з печінковою недостатністю зміна схеми лікування не потрібна. Тривалість лікування препаратом не обмежена.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінкиЧасто - метеоризм, біль в епігастральній ділянці, діарея, рідко - нудота (ці явища посилюються при огріхи в дієті).
Поодинокі випадки: алергічні реакції на шкірі (висипання, еритема, екзантема, кропив`янка), Набряки, непрохідність кишечнику, жовтяниця і / або гепатит.
Лабораторні показники: в окремих випадках (в тому числі, при призначенні Глюкобая в добовій дозі 150-300 мг) відзначається підвищення активності печінкових трансаміназ, яке повністю минає після відміни препарату.
Протипоказання. Глюкобай протипоказаний при таких захворюваннях:
-хронічні захворювання кишечника з вираженими порушеннями травлення і всмоктування;
- стани, що супроводжуються метеоризмом (синдром Ремхельда, великі грижі, стеноз і виразкові ураження кишечнику).
Протипоказаннями для застосування препарату є також вік до 18 років, вагітність, період годування груддю, індивідуальна підвищена чутливість до акарбози та / або допоміжних речовин.
Глюкобай не варто приймати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (при кліренсі креатиніну lt; 25 мл / хв).
З обережністю слід застосовувати: при гарячкових станах, інфекційних захворюваннях, травмах, хірургічних втручаннях. Рекомендується контроль рівня "печінкових" ферментів, оскільки в період лікування препаратом можливо безсимптомне підвищення рівня "печінкових" ферментів. Як правило, після відміни препарату їх активність нормалізується.
Передозування.
симптоми: в разі прийому Глюкобая одночасно з напоями та / або їжею, який включає вуглеводи, можуть виникнути метеоризм, здуття кишечника і діарея.
лікування: Слід на 4-6 годин виключити з раціону харчування напої та страви, які містять вуглеводи.
особливості використання. При лікуванні Глюкобай хворих на цукровий діабет необхідним є суворе підтримання призначеної лікарем дієти. Без консультації лікаря не варто переривати регулярне приймання акарбози через можливість підвищення рівня цукру крові. У разі непідтримання призначеної лікарем дієти побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту можуть посилитися. Якщо спостерігаються виражені порушення функції кишечника, необхідно короткочасне або довгострокове зниження дози препарату. Глюкобай проявляє гіпоглікемічну дію, але не виробляє гіпоглікемію у пацієнтів, яким в якості терапії призначено тільки підтримання дієти без використання цукрознижуючих препаратів. Якщо Глюкобай призначають разом з інсуліном або препаратами, які містять сульфонілсечовину або метформін, то внаслідок зниження потреби в цих препаратах може розвинутися гіпоглікемія, що вимагає зниження їх дози.
Під час лікування Глюкобай харчової цукор повільніше розщеплюється на фруктозу і глюкозу, тому він непридатний для швидкої корекції гострої гіпоглікемії. У цьому випадку варто застосовувати виноградний цукор (глюкозу). На тлі лікування Глюкобай використання харчового цукру і продуктів, що його містять, може спричинити кишкові порушення і діарею.
В амбулаторній карті хворого на цукровий діабет має бути зроблена Позначку стосуються призначення Глюкобая.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Глюкобая з препаратами сульфонілсечовини, метформіном або інсуліном можливе зниження концентрації глюкози в крові. У разі виникнення гіпоглікемії необхідна корекція доз препаратів, що застосовуються. Можливо ослаблені дії Глюкобая при одночасному призначенні холестираміну, кишкових сорбентів і ферментних препаратів. Диметикон / симетикон такого впливу не проводять. В поодиноких випадках акарбоза може вплинути на біодоступність дигоксину, що виробляє необхідність корекції дози останнього.
Терміни та умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в захищеному від світла сухому місці!
Термін придатності - 5 років.