Норвадін
Норвадін (Norvadin)
міжнародна та хімічна назви: Amlodipine, 3-етил-5-метиловий ефір (+) - 2 - [(амінометоксі) метил] -4- (о-хлореніл) -1,4-дигідро-6-метил-3,5-пірідіндікарбоновой кислоти;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі, круглі таблетки з розподільною рискою з одного боку;
Склад. 1 таблетка Норвадіна містить амлодипіну бесилата в кількості, еквівалентній 10 мг амлодипіну;
інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат безводний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Форма випуску.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину.
Код АТС С08С А01.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Амлодипін - антагоніст кальцію дигідропіридинового ряду, що блокує трансмембранний потік іонів кальцію в волокнах гладких м`язів судин і клітинах міокарда. Виявляє вазодилатуючу, антигипертензивную, антиангінальну дію. Здійснює пряму релаксацію гладких м`язів судин і знижує системний периферичний протидія (СПО). Амлодипін зменшує ішемію міокарда за рахунок розширення коронарних артеріол як у интактном, так і в ишемизированном міокарді, а також знижує системний периферичний опір (СПО) без зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС), який призводить до зниження після навантаження і зниження потреби міокарда в кисні. Амлодипін дещо гальмує агрегацію тромбоцитів, збільшує швидкість клубочкової фільтрації, незначно - натрійурез і діурез. Знижує гіпертрофію лівого шлуночка при гіпертонічній хворобі.
Фармакокінетика.
Амлодипін швидко абсорбується після перорального введення, і пікові концентрації в плазмі при цьому досягаються приблизно через 7 - 8 годин.
Період напіввиведення з плазми становить 35,7 ± 6,1 години після перорального застосування разової дози і 44,7 ± 8,6 години - при подальшому застосуванні засобу перорально протягом 14 діб. При послідовному безперервному пероральному введенні доз цього препарату його стабільні концентрації в плазмі досягаються через 7 - 8 діб. Метаболізм амлодипіну відбувається в печінці. Із сечею виводиться 10% вихідної лікарської речовини і 60% неактивних метаболітів.
Показання для використання.
Артеріальна гіпертензія- стенокардія стабільна і вазоспастична.
Спосіб використання і дози.
Початкова доза при гіпертензії і стенокардії становить 5 мг на добу одноразово (1/2 таблетки Норвадіна, яка має розподільну ризику з одного боку). Дозу амлодипіну (1/2 таблетки), в залежності від реакції пацієнта, можна підвищити в 2 рази - до 10 мг (1 таблетка) на добу. Якщо амлодипін застосовується в комбінації з тіазиднимидіуретиками, бета-блокаторами або інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, вищевказана доза залишається незмінною.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися головний біль, периферичні набряки, гіперемія, запаморочення і нудота, серцебиття, артеріальна гіпотонія.
Рідко - алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк.
Дуже рідко - гепатит, жовтяниця та підвищення рівня печінкових ферментів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до амлодипіну або до інших компонентів препарату.
Дитячий вік. Періоди вагітності і лактації.
Передозування.
Незважаючи на відсутність документально зафіксованих випадків передозування амлодипіну, наявна інформація свідчить про інтенсивну периферичну вазодилатацію і помітну і тривалу системну гіпотензію. Коли спостерігаються клінічні прояви гіпотензії, необхідно зробити моніторинг серцевої та респіраторної функцій, а також діурезу, забезпечити симптоматичне лікування. Якщо відсутні протипоказання, доцільно введення вазоконстрикторної препарату, що підвищить судинний тонус і артеріальний тиск. Оскільки амлодипін добре зв`язується з протеїнами, діаліз неефективний.
Особливості використання.
Таблетки Норвадіна добре переносяться, проте рекомендована доза не повинна бути перевищена, особливо коли пацієнтом є людина похилого віку.
З обережністю слід призначати Норвадін пацієнтам з вираженим стенозом аортального клапана, хворим на гіпертрофічною кардіоміопатією з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка, з серцевою недостатністю високого ступеня, хворим на артеріальну гіпотонію, тахікардію, з колапсом, судинним і кардіогенний шок, в перший тиждень гострого інфаркту міокарда, при порушеннях функції печінки.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами.
З обережністю застосовують при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Амлодипін сумісний з тіазиднимидіуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючих ферментів, нітратами з тривалим періодом напіввиведення, сублінгвальним нітрогліцерином, нестероїдними протизапальними засобами, стероїдами, антибіотиками та пероральними засобами, які знижують цукор крові.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності - 2 роки
