Ніфедипін

Ніфедипін - похідне 1,4 -дігідропірідіна- селективний блокатор повільних кальцієвих каналів з антиангінальним і антигіпертензивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - драже: жовтого кольору, правильної форми-на зламі видно серцевина жовтого кольору дрібнозернистої структури (по 10 шт. В блістері, по 5 блістерів в картонній пачці).

Діюча речовина - ніфедипін: в 1 драже - 10 мг.

Допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна РН101, тальк, лактоза, желатин.

Склад оболонки: гліцерин, ацетон, ізопропанол, кармеллоза 7MF, арлацел 186, вода очищена, цукор, етилцелюлоза N22, полісорбат 20, повідон K30, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, тальк, етанол 96%, Eurolake Quinoline Yellow 21 ( E104) і Eurolake Sunset Yellow 22 (E110).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в т.ч. у складі комплексної терапії в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами);
• Ішемічна хвороба серця (ІХС): стенокардія (як напруги, так і спокою, в т.ч. варіантна).

Протипоказання

абсолютні:

• Синдром слабкості синусового вузла;
• Кардіогенний шок, колапс;
• Виражений аортальний / мітральний стеноз;
• Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм.рт.ст.);
• Ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз;
• Гостра стадія інфаркту міокарда (перші 4 тижні);
• тахікардія;
• Декомпенсована серцева недостатність;
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до препарату або інших похідних дигідропіридину.

відносні:

• Хронічна серцева недостатність;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• Цукровий діабет;
• Виражені порушення нирок / печінки;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі.

Спосіб застосування та дозування

ніфедипін слід приймати внутрішньо під час прийому їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дози і тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від тяжкості захворювання і реакції пацієнта на проведену терапію.

На початку лікування призначають по 1 драже 2-3 рази на добу, при необхідності разову дозу збільшують до 2 драже, але кратність зменшують до 1-2 разів на добу.

Вища добова доза - 4 таблетки.

Зниження дози необхідно літнім людям, хворим з порушеннями функції печінки, з порушеннями мозкового кровообігу, а також пацієнтам, які отримують комбіновану терапію (гіпотензивну або антиангинальную).

Побічна дія

• Серцево-судинна система: периферичні набряки (стоп, щиколоток, гомілок), відчуття жару, синкопе, тахікардія, гіперемія обличчя, надмірне зниження артеріального тиску, серцева недостатність- в окремих випадках (особливо на початку лікування) - напади стенокардії;
• Центральна нервова система: підвищена стомлюваність, запаморочення, сонливість, вертіго- при тривалому застосуванні у високих дозах - тремор і парестезії кінцівок;
• Шлунково-кишковий тракт і печінку: диспепсичні розлади- при тривалому лікуванні - порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз);
• Опорно-руховий апарат: міалгія, артрит;
• Сечовидільна система: збільшення добового діуреза- у хворих з нирковою недостатністю - погіршення функції нирок;
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія;
• Алергічні реакції: висип, кропив`янка, свербіж шкіри, аутоімунний гепатит;
• Інші: гіперплазія ясен, гіперглікемія, зміна зорового сприйняття, припливи крові до шкіри обличчя, гінекомастія (у людей похилого віку, повністю зникає після відміни препарату).

особливі вказівки

лікування ніфедипіном слід закінчувати поступово, тому що різке припинення прийому препарату можуть бути причиною виникнення синдрому відміни.

Під час терапії слід утриматися від водіння автотранспортних засобів і занять потенційно небезпечними видами робіт, для виконання яких потрібно концентрація уваги і швидкість реакцій. Крім того, не рекомендується вживати алкоголь.

лікарська взаємодія

• Інші гіпотензивні препарати, діуретики, трициклічні антидепресанти, ранітидин, циметидин: посилюється вираженість зниження артеріального тиску;
• Нітрати: посилюється тахікардія і гіпотензивну дію препарату;
• Бета-адреноблокатори: ризик значного зниження артеріального тиску, в деяких випадках - посилення симптомів серцевої недостатності;
• Хінідин: знижується його концентрація в плазмі крові;
• Дигоксин, теофілін: підвищується їх концентрація в плазмі крові;
• Рифампіцин: послаблюється дію ніфедипіну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці, захищеному від вологи та сонячного світла.

Термін придатності - 3 роки.