Клабакс

Клабакс - макролід- антибактеріальний препарат системної дії.

Відео: Колобок рум`яний бік мультфільм казка дивитися онлайн

Форма випуску та склад

Клабакс випускається у формі вкритих оболонкою таблеток 250 і 500 мг (250 мг - по 4 шт. В блістерах, по 1, 3 або 10 блістерів в картонній пачке- 500 мг - по 10 шт. В блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці) .

Діюча речовина препарату - кларитроміцин: в 1 таблетці 250 або 500 мг.

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію (AC-DI-Sol), тальк очищений, кислота стеаринова, повідон (PVP K-30), кремнію діоксид колоїдний, вода очищена (випаровується в процесі виробництва).

Склад плівкового покриття: гипролоза, гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид, сорбітан моноолеат, ванілін, тальк очищений, лак хіноліновий жовтий (CI N 47005), вода очищена (випаровується в процесі виробництва).

Для напису використовується чорнило чорні Opacode S-1-27794 (ізопропіловий спирт, шелак глазурований, заліза оксид (E172) чорний Cl 77499, спирт N-бутиловий, IMS 74 OP, пропіленгліколь, вода очищена) і ізопропіловий спирт (випаровується в процесі виробництва) .

Показання до застосування

Клабакс призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, збудниками яких є чутливі до кларитроміцину мікроорганізми, такі як:

• Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів: гострий синусит, середній отит, тонзиллофарингит;
• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів: атипова і позалікарняна бактеріальна пневмонія, загострення хронічного бронхіту, гострий бронхіт;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Одонтогенні інфекції;
• Мікобактеріальні інфекції (M.leprae, M.kansasii, M.avium complex, M.marinum) та їх профілактика у хворих на СНІД;
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• Подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія або шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі;
• Тяжка печінкова недостатність одночасно з нирковою недостатністю;
• Вказівка в анамнезі на гепатит або холестатична жовтяниця, що розвинулися при застосуванні кларитроміцину;
• Порфирія;
• гіпокаліємія;
• I триместр вагітності;
• Годування груддю;
• Одночасний прийом цизаприду, астемізолу, терфенадину, пімозиду, алкалоїдів ріжків (наприклад, ерготамін або дигідроерготамін), мідазоламу, колхіцину, ранолазин, тікагрелора, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів), які в значній мірі метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (ловастатину, симвастатину) ;
• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти, у яких діагностовано: ниркова або печінкова недостатність середнього і важкого ступеня, виражена брадикардія (менше 50 ударів / хвилину), ішемічна хвороба серця, важка серцева недостатність, гіпомагніємія.

Спосіб застосування та дозування

Клабакс слід приймати всередину.

Доза для кожного пацієнта підбирається індивідуально. Середня доза для дорослих пацієнтів - по 250 мг 2 рази на добу. При необхідності вона може бути збільшена до 500-1000 мг 2 рази на добу.

Добова доза для дітей молодше 12 років становить 7,5-15 мг на кожний кілограм маси тіла в 2 прийоми.

Максимальні добові дози: для дорослих - 2000 мг, для дітей - 1000 мг.

Тривалість лікування залежить від показань. У середньому курс становить від 6 до 14 днів.

Для лікування мікобактеріальних інфекцій, викликаних Mycobacterium avium, препарат призначають по 1000 мг 2 рази на добу. У цьому випадку лікування може тривати 6 і більше місяців.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (якщо кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилину або рівень сироваткового більше 3,3 мг / децилітр) дозу знижують в 2 рази або в 2 рази збільшують інтервали між прийомами. Курс лікування - не більше 14 днів.

Побічна дія

• Система кровотворення: нечасто - еозинофілія, тромбоцитемія, нейтропенія, лейкопенія- частота не встановлена - тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: часто - сипь- нечасто - реакції гіперчутливості, свербіж, кропив`янка, бульозний дерматит, макулопапульозний висип, анафілактоїдна реакція-частота не встановлена - лікарська висип з системної симптоматикою і еозинофілією (DRESS-синдром), ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона;
• Системи згортання крові: нечасто - подовження протромбінового часу, збільшення значення MHO;
• Шлунково-кишковий тракт: часто - біль в області живота, нудота і / або блювота, діарея- нечасто - стоматит, глосит, сухість у роті, здуття живота, метеоризм, відрижка, запор, гастрит, прокталгія, езофагіт, холестаз, підвищення концентрації білірубіну в крові, гепатит (в т.ч. гепатоцелюлярний і холестатичний), підвищення активності печінкових ферментів, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба-частота не встановлена - зміна кольору язика і зубів, холестатична жовтяниця, гострий панкреатит, печінкова недостатність;
• Сечовидільна система: нечасто - зміна кольору сечі, підвищення концентрації креатініна- частота не встановлена - інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність;
• Органи почуттів: часто - порушення смаку (в т.ч. дисгевзія) - нечасто - дзвін у вухах, порушення слуху, вертіго- частота не встановлена - аносмия, паросмія, агевзія, глухота;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, кістково-м`язова скутість, спазм м`язів-частота не встановлена - міопатія, в т.ч. рабдоміоліз;
• Серцево-судинна система: часто - вазоділатація- нечасто - тріпотіння і фібриляція передсердь, екстрасистолія, подовження інтервалу QT на ЕКГ, зупинка серця-частота не встановлена - шлуночковатахікардія (в тому числі за типом «пірует»);
• Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто - гастроентерит, кандидоз, целюліт, вторинні інфекції (включаючи вагінальні) - частота не встановлена - рожа, псевдомембранозний коліт;
• Обмін речовин і харчування: нечасто - погіршення апетиту, анорексія, зміна ставлення альбумін-глобулін, підвищення концентрації сечовини;
• Дихальна система: нечасто - кровотеча з носа, астма, тромбоемболія легеневої артерії;
• Центральна нервова система (ЦНС): часто - головний біль, бессонніца- нечасто - занепокоєння, запаморочення, дискінезія, сонливість, підвищена збудливість, втрата свідомості, тремор- частота не встановлена - сплутаність свідомості, депресія, деперсоналізація, дезорієнтація, психотичні розлади, галюцинації, парестезія, кошмарні сновидіння, манія, судоми;
• Шкірні покриви: часто - інтенсивне потоотделеніе- частота не встановлена - геморагії, акне;
• З боку організму в цілому: нечасто - озноб, біль в грудній клітці, астенія, стомлюваність, підвищення температури тіла, нездужання.

особливі вказівки

Між різними антибіотиками з групи макролідів відзначається перехресна резистентність.

Антибактеріальні препарати змінюють нормальну флору кишечника, тому є ймовірність розвитку суперінфекції через резистентності мікроорганізмів.

Слід мати на увазі, що важка наполеглива діарея може свідчити про псевдомембранозний коліт.

У пацієнтів, які отримують кларитроміцин паралельно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами, весь період лікування слід контролювати протромбіновий час.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Клабаксу з препаратами, що містять такі лікарські речовини, можливий розвиток небажаних реакцій:

• Астемізол, терфенадин, цизаприд - подовження інтервалу QT, збільшення ризику розвитку шлуночкової аритмії за типом «пірует»;
• Ловастатін, симвастатин, аторвастін - міопатія, включаючи рабдоміоліз;
• Рифабутин - підвищення його концентрації в плазмі, розвиток увеїту, зменшення рівня кларитроміцину в плазмі крові;
• Колхицин - посилення його дії і, як наслідок, інтоксикація (частіше у літніх людей), аж до летального результату;
• Триазолам - вплив на ЦНС (сплутаність свідомості, сонливість);
• Варфарин - посилення його антикоагулянтної дії, підвищення ризику розвитку кровотеч;
• Дигоксин - підвищення його концентрації в плазмі, ймовірність розвитку глікозидної інтоксикації;
• Хінідин, прокаїнамід - шлуночковатахікардія типу «пірует»;
• Дизопірамід - гіпоглікемія і шлуночковатахікардія типу «пірует»;
• Метилпреднізолон - зниження його кліренсу;
• Зидовудин - зменшення його біодоступності;
• Теофілін, омепразол, циклоспорин, фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота - підвищення їх концентрації в плазмі крові, ризик посилення побічних дій;
• Преднизон - гостра манія і психоз;
• Лансопразол - поява темного забарвлення мови, глосит і / або стоматит;
• Сертралін - серотоніновий синдром;
• Пероральні гіпоглікемічні засоби та / або інсулін - виражена гіпоглікемія;
• Флуоксетин - токсичні ефекти, зумовлені його дією;
• Ерготамін, дигідроерготамін - посилення їх побічних дій, ішемія кінцівок і інших тканин, включаючи центральну нервову систему, судинний спазм;
• Блокатори кальцієвих каналів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 - артеріальна гіпотензія;
• Верапаміл - лактацидоз, брадиаритмия, артеріальна гіпотензія.

Обережність слід дотримувати при необхідності застосування кларитроміцину з наступними речовинами і препаратами:

• Ототоксичну кошти (особливо аміноглікозиди) - під час лікування і після його закінчення слід контролювати функції слухового і вестибулярного апаратів;
• Інші статини - необхідний контроль стану пацієнта, щоб вчасно виявити ознаки і симптоми міопатії. Рекомендується призначати статини, що не залежать від метаболізму ізоферменту CYP3A (наприклад, флувастатин), в найменших ефективних дозах;
• Препарати-індуктори CYP3A (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін, звіробій звичайний) - потрібно контролювати плазмову концентрацію індуктора СYР3А;
• Сильні індуктори ферментів системи цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин, невірапін, рифабутин, ефавіренз, рифапентин) - слід контролювати концентрацію кларитроміцину в плазмі, тому що можливе зниження його змісту і, як наслідок, терапевтичного ефекту;
• Дизопірамід - необхідний контроль концентрації глюкози в крові.

При необхідності прийому Клабаксу в добовій дозі більше 1000 мг не можна додатково призначати препарати на основі ритонавіру, тому що він значно пригнічує метаболізм кларитроміцину, в результаті чого значно підвищується його концентрація.

Відео: Колобок казка - дивитися казку про колобка - мультфільм "Колобок"

При одночасному застосуванні Клабаксу з етрівіріном, знижується концентрація в плазмі кларитроміцину і підвищується концентрація його активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину. Однак він володіє низькою активністю по відношенню до мікобактеріальних інфекцій, тому рекомендується розглянути варіанти альтернативного лікування.

Кларитроміцин значно підвищує концентрацію в сироватці толтеродина, тому може знадобитися зниження його дози.

Протипоказано одночасно з Клабакс призначати мідазолам в пероральної лікарської форми. При необхідності слід застосовувати його внутрішньовенну форму, а в процесі лікування контролювати стан пацієнта і при необхідності коректувати дози. Такі ж запобіжні заходи потрібно дотримуватися при призначенні інших бензодіазепінів і препаратів, які метаболізуються CYP3A (включаючи триазолам і алпразолам, циклоспорин, цілостазол, дизопірамід, карбамазепін, метилпреднізолон, хінідин, рифабутин, непрямі антикоагулянти, силденафіл, вінбластин омепразол, такролімус), а також антиаритмічних засобів IA класу (хінідин, прокаїнамід) і III класу (аміодарон, дофетилід, соталол).

При одночасному застосуванні кларитроміцину з ітраконазолом можливе підвищення концентрації в плазмі обох речовин.

При необхідності призначення тадалафілу, силденафілу або варденафілу слід мати на увазі, що може знадобитися зниження їх дози.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.