Сандостатин

Сандостатин - аналог соматостатину, застосовуваний для проведення інтенсивної терапії в гастроентерологічної практиці-пригнічує секрецію гормону росту, глюкагону, інсуліну, серотоніну, гастрину і тиреотропіну.

Форма випуску та склад

Сандостатин випускається у формі розчину для підшкірного і внутрішньовенного введення: прозора безбарвна рідина (по 1 мл в ампулах, в картонній пачці 5 ампул).

Відео: Administration of Intra gluteal injection-Locating the site

Склад 1 мл розчину:

• Діюча речовина: октреотид у вигляді вільного пептиду - 50 мкг, 100 мкг або 500 мкг;
• Допоміжні компоненти: манітол, вуглецю діоксид, молочна кислота, натрію гідрокарбонат, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Контроль основних проявів акромегалії і зниження рівнів гормону росту (ГР) і інсуліноподібний фактор росту 1 (ІФР-1) в плазмі у випадках, коли хірургічне лікування або променева терапія не дають достатнього ефекту;
• Лікування акромегалії у пацієнтів, що мають протипоказання до операції або відмовилися від неї, а також короткострокове лікування в проміжках між курсами променевої терапії до повного розвитку її ефекту;
• Контроль симптомів секретуючих ендокринних пухлин підшлункової залози і шлунково-кишкового тракту (глюкагономах, ВІПоми, інсуліноми, карциноїдні пухлини з карциноїдної синдромом, соматолібериноми, гастриноми / синдром Золлінгера-Еллісона);
• Профілактика ускладнень після хірургічних операцій на підшлунковій залозі;
• Контроль симптомів рефрактерній (функціональної) діареї у хворих на СНІД;
• Профілактика рецидивів і зупинка кровотечі з варикозно розширених вен шлунка і стравоходу у пацієнтів з цирозом печінки (у комбінації зі специфічними лікувальними заходами).

Сандостатин не виявляє протипухлинну дію і не призводить до лікування хворих на рак.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів.

Сандостатин з обережністю застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом і холелітіазом.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначений для підшкірного і внутрішньовенного введення.

Перед підшкірним введенням Сандостатину необхідно переконатися, що розчин має кімнатну температуру. У цьому випадку ймовірність неприємних відчуттів в місці ін`єкції знижена. Препарат не слід вводити в одне і те ж місце, якщо від останнього введення пройшло мало часу. Ампули відкривають безпосередньо перед ін`єкцією, невикористаний розчин слід утилізувати.

Для приготування розчину для внутрішньовенного введення ампулу Сандостатину, що містить 500 мкг діючої речовини, розводять в 60 мл стерильного фізіологічного розчину. Для розведення можна використовувати 5% розчин глюкози в воді, але так як препарат здатний впливати на обмін глюкози, застосування фізіологічного розчину в якості розчинника краще. Приготований розчин вводять внутрішньовенно крапельно. Можливо введення препарату і в більш низьких концентраціях.

Перед застосуванням розчин оглядають на предмет наявності сторонніх часток і зміни кольору. Приготований розчин фізично і хімічно стабільним при температурі не більше 25 ° C протягом 24 годин. Розчин бажано використовувати відразу після розведення, але, якщо це неможливо, його можна зберігати при температурі 2-8 ° C аж до введення. Перед використанням розчин необхідно деякий час потримати при кімнатній температурі.

Рекомендовані дози і тривалість лікування:

• Акромегалія: початкова доза - 50-100 мкг підшкірно з інтервалами 8 або 12 годин. Надалі дозу коригують залежно від переносимості препарату, аналізу клінічних симптомів і щомісячних визначень концентрації ГР і ІФР-1 в крові. Оптимальна добова доза для більшості пацієнтів - 300 мкг. Максимальна добова доза 1500 мкг. Визначення концентрації ГР проводять кожні півроку, якщо через 3 місяці лікування не відзначається достатнього зниження рівня ГР і поліпшення стану, терапію Сандостатином слід припинити;
• Ендокринні пухлини підшлункової залози і шлунково-кишкового тракту: початкова доза - по 50 мкг підшкірно 1-2 рази на добу. Надалі дозу коригують залежно від переносимості препарату, досягнутого ефекту і впливу на рівень гормонів, що продукуються пухлиною. Поступово дозу підвищують до 100-200 мкг 3 рази на добу. Більш високі дози препарату застосовують у виняткових випадках. Підтримуючі дози підбирають індивідуально. При карциноїдної пухлини в разі неефективності терапії препаратом в максимально переносної дози протягом одного тижня, лікування припиняють;
• Рефрактерная діарея у хворих СНІД: початкова доза - по 100 мкг підшкірно 3 рази на добу. За відсутності покращання через один тиждень лікування дозу збільшують індивідуально, аж до 250 мкг тричі на добу. Надалі, з огляду на переносимість препарату і динаміку стільця, дозу коригують. Якщо протягом одного тижня терапії в дозі 250 мкг 3 рази на добу стан пацієнта не покращується, лікування припиняють;
• Профілактика ускладнень після хірургічних операцій на підшлунковій залозі: по 100 мкг підшкірно 3 рази на добу протягом 7 днів, починаючи з дня операції (мінімум за 1 годину до розрізу черевної стінки);
• Зупинка кровотечі з варикозно розширених вен шлунка і стравоходу: по 25 мкг / год у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів. Препарат можна розводити 0,9% розчином натрію хлориду. При цирозі печінки відзначена добра переносимість при дозі 50 мкг / год шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і особам похилого віку корекція дози не потрібна. При порушенні функції печінки рекомендується скорегувати підтримуючу дозу.

Досвід застосування препарату Сандостатин у дітей, вагітних і жінок, що годують обмежений, тому цим категоріям пацієнтів октреотид призначають тільки у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Побічна дія

• Травна система: часто - спастичний біль в животі, діарея, метеоризм, запори- іноді - холецістіт- рідко - блювота, нудота, утворення каменів у жовчному міхурі, стеаторея, здуття живота-дуже рідко - рідкий стілець, гіпербілірубінемія, гострий панкреатит, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази і активності печінкових трансаміназ, анорексія, гострий гепатит без холестазу;
• Серцево-судинна система: іноді - тахікардія, брадикардія;
• Дихальна система: дуже рідко - задишка;
• Ендокринна система: дуже рідко - гіперглікемія, гіпоглікемія;
• Алергічні реакції: рідко - висип, підвищена чувствітельность- дуже рідко - анафілаксія;
• Дерматологічні реакції: іноді - випадання волосся (тимчасове);
• Місцеві реакції: відчуття печіння і свербіння, біль, припухлість і почервоніння в місці підшкірного введення (як правило, проходять протягом 15 хвилин);
• Інші реакції: панкреатит, пов`язаний з холелітіазом (при тривалому застосуванні підшкірно) - рідко - диспепсичні симптоми і порушення функції щитовидної залози-окремі випадки - аритмії.

Частоту розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшивши проміжки часу між введенням препарату і прийомами їжі.

особливі вказівки

При пухлинах гіпофіза, що секретують ГР, потрібен ретельний контроль за пацієнтами, які отримують препарат, так як можливий ріст пухлин і розвиток серйозних ускладнень.

При розвитку брадикардії слід знизити дози блокаторів кальцієвих каналів, бета-блокаторів або препаратів, які впливають на водно-електролітний баланс.

При дефіциті вітаміну В₁₂ в анамнезі у пацієнтів, що приймають Сандостатин, рекомендується контролювати рівень ціанокобаламіну.

До початку лікування, а також кожні 6-12 місяців під час терапії хворі повинні проходити ультразвукове дослідження жовчного міхура. При виявленні каменів в жовчному міхурі до початку лікування слід оцінити можливі переваги терапії в порівнянні з потенційним ризиком, пов`язаним з їх наявністю. Рішення про продовження застосування Сандостатину у разі виявлення каменів жовчного міхура, що утворюються в процесі лікування, також беруть відповідно до оцінки співвідношення користь / ризик.

При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами, діуретиками, блокаторами повільних кальцієвих каналів, пероральними гіпоглікемічними засобами, інсуліном і глюкагоном потрібна корекція режиму дозування цих препаратів.

Вплив Сандостатину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не виявлено, дані про такий вплив відсутні.

лікарська взаємодія

Сандостатин уповільнює всмоктування циметидину і знижує всмоктування циклоспорину.

При одночасному застосуванні з бромкриптином збільшується біодоступність останнього.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, які метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і мають вузький діапазон ефективних терапевтичних концентрацій (наприклад, терфенадин і хінідин).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в холодильнику, в оригінальній упаковці, при температурі 2-8 ° C, що не заморожувати, зберігати при світла. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.