Інворіо
інворіо (Invoril)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: еналапріла- 1- [N - [(s) -1-карбокси-3;
фенілпропіл] -L-аланін] -L-пролін 1`-етилового ефіру малеат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки 5 мг - таблетки білого кольору, бочковідной форми з маркуванням "5" на одній стороні і розділовій борозною на другий стороні- таблетки 10 мг - таблетки персикового кольору, бочковідной форми з маркуванням "10" на одній стороні і розділовій борозною на іншій стороні;
Склад. таблетки 5 мг - кожна таблетка містить еналаприлу малеату 5 мг, таблетки 10 мг - кожна таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота малеїнова, цинку стеарат, натрієва сіль кроскармелози, силікагель колоїдний безводний.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту. Код АТС С09А А02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Еналаприлу малеат (активний інгредієнт препарату) - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Еналаприлу малеат інгібує активність АПФ і знижує концентрації ангіотензину-2 і альдостерону. Препарат не підвищує рівень сечової кислоти і глюкози, не змінює профіль ліпідів в крові. Антигіпертензивна дія препарату починається через 2 - 4 години після прийому-максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 8 - 12 годин. Антигіпертензивна дія інворіо триває протягом 24 годин. Оптимальна ефективна антигіпертензивна дія препарату спостерігається через 1 - 2 тижні після початку терапії. Після прийому препарату рівень абсорбції еналаприлу малеату дорівнює 60%. Їжа не впливає на всмоктування препарату. Пікові концентрації в плазмі досягаються через 1 - 2 години. Еналаприлу малеат в печінці гідролізується до еналаприлату - біоактивної форми еналапріла- пікові концентрації еналаприлату досягаються через 4 - 6 годин. 40 - 60% еналаприлату зв`язуються з білками плазми крові. Період напіввиведення препарату становить 11 годин. Препарат виводиться в основному з сечею у вигляді еналаприлату і еналаприлу.
Показання для використання. Артеріальна гіпертензія, симптоматична (реноваскулярна) артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність.
Спосіб використання і дози. Для лікування артеріальної гіпертензії початкова доза інворіо становить 5 мг на добу. При необхідності можливе подвоєння дози кожні 1 - 2 тижні до максимальної дози 40 мг за один або два прийоми на добу. Якщо одночасно з Інворілом призначені діуретики, початкова доза може знижуватися до 2, 5 мг на добу. Для лікування хронічної серцевої недостатності початкова доза інворіо становить 2, 5 мг на добу. При необхідності дозу препарату поступово (через тижневі інтервали) підвищують. Звичайна підтримуюча доза інворіо для лікування хронічної серцевої недостатності становить 5 - 20 мг на добу, максимальна доза - 40 мг на добу за один або два прийоми. Оптимальна ефективна антигіпертензивна дія препарату спостерігається через 1 - 2 тижні після початку терапії
Побічна дія.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, безсоння, нервозність, депресія, сплутаність свідомості, порушення вестибулярного апарату, парестезії, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатичний колапс, аритмії, тахікардія, інфаркт міокарда.
З боку травної системи: нудота, діарея, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, жовтяниця, біль в області живота, блювота, диспепсичні порушення, запор, анорексія, стоматит, глосит.
З боку процесів обміну речовин: гіперкаліємія, гіпонатріємія.
З боку системи кровотворення: зниження вмісту гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи: підвищення вмісту сечовини, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія.
З боку дихальної системи: сухий кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, ринорея, фарингіт, дисфонія (хриплость).
Дерматологічні та алергічні реакції: випадання волосся-висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, кропив`янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит, еозинофілія.
Інші: м`язові судоми.
Протипоказання. Гіперчутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ, дитячий вік, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії однієї нирки, гіперкаліємія, стан після трансплантації нирки, аортальний стеноз, мітральний стеноз, вагітність, період лактації, порфірія.
Передозування. Симптоми: зниження артеріального тиску, яке починається приблизно через 6 годин після прийому препарату, ступор.
Лікування: хворого слід помістити в положення лежачи з трохи піднятими ногами. У легких випадках - промивання шлунка і всередині сольовий розчин, в серйозних - внутрішньовенне введення фізрозчину, плазмозаменителей, при необхідності - внутрішньовенно ангіотензин ІІ. Для видалення еналаприлу з організму можливе використання гемодіалізу.
Особливості використання. З обережністю застосовують у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, хворим на цукровий діабет, а також з порушеннями функції печінки, тяжкою формою стенозу аорти, гіпертрофічна кардіоміопатія, при втраті рідини та солей.
Слід ретельно спостерігати за хворими з тяжкою серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця і захворюваннями судин головного мозку, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту, порушення функції нирок.
Раптове скасування лікування не призводить до швидкого підвищення артеріального тиску.
У хворих з розвитком ангіоневротичного набряку в анамнезі є підвищений ризик його розвитку при прийомі інгібіторів АПФ.
При тривалому лікуванні Інворілом необхідно періодично контролювати картину периферичної крові.
При хірургічних втручаннях у період лікування можливий розвиток артеріальної гіпотензії, яку слід коригувати введенням достатньої кількості рідини.
Вплив на водіння автомобілем і управління механізмами.
Необхідна обережність при керуванні автотранспортом або виконанні іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, оскільки можливе запаморочення, особливо при прийомі початкової дози інворіо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гіпотензивну дію знижується нестероїдними протизапальними засобами, підвищується препаратами для наркозу. Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики посилюють гематотоксичность. При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками можлива гіперкаліємія. Збільшує дію етанолу, уповільнює виведення літію. Підсилює гіпотензивну дію інших гіпотензивних препаратів (бета-блокаторів, метилдопи, нітратів, блокаторів кальцієвих каналів, гідралазин, празозин).
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін зберігання - 24 місяці.
