Аклотин
АКЛОТИН (Aclotin)
міжнародна та хімічна назви: ticlopidine;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетка білого кольору, округла, опукла;
Склад. 1 таблетка містить тиклопідину гідрохлориду 250 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (авіцел рН 101), кислота стеаринова;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, поліоксиетиленгліколь 6000.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які діють на систему крові й гемопоез. Антитромботичні засоби. Код АТС B01A C05.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Антітромбіческое, антиагрегационное дію.
Тиклопидин пригнічує агрегацію і адгезії тромбоцитів (І і ІІ фази агрегації тромбоцитів, обумовлених аденозинтрифосфорной кислотою), сприяє дезагрегації. Подовжуе тривалість кровотечі. Гальмує підвищену агрегацію еритроцитів, викликану протамінсульфат, зменшує деформацію еритроцитів. Знижує вміст в крові фактора ІV і - тромбоглюкіну. Знижує в`язкість крові.
Фармакокінетика. При пероральному введенні тиклопідин швидко і майже повністю всмоктується з травного тракту. Антиагрегантну дію виявляється через 24 - 48 годин після прийому препарату, пік концентрації досягається через 3 - 6 діб і триває більше як 72 години після припинення прийому препарату. Тиклопидин метаболізується в печінці і виводиться з сечею (60%) і калом (25%). Період напіввиведення - 13 годин. Максимальна концентрація в плазмі через 2 години. Біодоступність - 80-90%, яка збільшується після їди.
Показання для використання. Профілактика тромбозів при ішемічних інсультах, які викликані атеросклерозом судин головного мозку і коронарних судин (стенокардія). Інфаркт міокарда в ранній період.
Профілактика та реабілітація після інфаркту міокарда і ішемічних інсультів головного мозку.
Профілактика тромбозів периферичних судин у пацієнтів з атеросклеротичними хворими нижніх кінцівок.
Профілактика і корекція синдрому внутрішньосудинного згортання крові (пригнічення агрегації тромбоцитів і вивільнення тромбоцитарних факторів) після гемотрансфузії, гемодіалізу і оперативного втручання з приводу шунтування судин.
Профілактика діабетичної ретинопатії при цукровому діабеті.
Серповидноклеточная анемія.
Спосіб використання і дози. Препарат призначається дорослим внутрішньо, по 1 таблетці АКЛОТИН (250 мг) двічі на добу, приймати під час їжі.
Побічна дія. На початку лікування можуть виникнути шлунково-кишкові порушення, в тому числі пронос і нудота, блювота, метеоризм, біль у животі. У більшості випадків ці явища досить слабкі і рідко потребують припинення лікування. Іноді, в середньому через 11 днів прийому препарату, можуть виникнути: шкірний висип, кропив`янка, свербіж.
У деяких хворих ці явища не виражені і минають після припинення прийому препарату. Зазначалося також підвищення активності лужної фосфатази і амінотрансфераз, збільшення концентрації холестерину і тригліцеридів в плазмі крові. Описувалися поодинокі випадки розвитку гепатиту і застійної жовтяниці під час перших місяців лікування.
До найбільш важких побічних явищ належать порушення складу крові: нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, рідко панцитопенія і есенціальних тромбопения. Можуть також виникнути геморагічні ускладнення: синці на шкірі, кровотечі з носа, гематурія і післяопераційні кровотечі. Ці симптоми, як правило, проходять протягом 1 - 2 тижнів після припинення прийому препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до тиклопідину та інших компонентів препарату, геморагічний діатез. Хвороби, які можуть викликати кровотечу (виразка шлунка), гострий геморагічний мозковий інсульт, хвороби крові, що супроводжуються подовженням кровотечею, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, тяжке порушення функції печінки.
З обережністю призначати хворим, які лікуються кортикостероїдами.
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю
Вагітність і період годування груддю є протипоказанням для прийому препарату.
Використання препарату для лікування дітей
Дані про безпеку та ефективність препарату у дітей і підлітків до 18 років відсутні. Препарат призначати тільки дорослим.
Передозування. Симптоми: гіпотермія, задишка, вестибулярні порушення, зниження артеріального тиску, кровотечі, ацидоз, сонливість.
При передозуванні необхідно спровокувати блювання або промити шлунок. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. Під час лікування необхідно періодично контролювати зсідальну систему крові, особливо протягом перших 12 тижнів використання препарату.
Вплив на здатність керувати механічними і транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.
Не виявлено впливу препарату на здатність керувати механічними і транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.
Взаємодія АКЛОТИН з іншими лікарськими засобами. Тиклопидин не слід застосовувати в поєднанні з пероральними протітромбоцітарнимі засобами, гепарином, фібринолітичними засобами, ацетилсаліциловою кислотою, нестероїдними протизапальними засобами та іншими препаратами, які пригнічують агрегацію тромбоцитів.
Тиклопидин незначною мірою знижує (15%) концентрацію дигоксину в плазмі і збільшує концентрацію теофіліну.
Препарати, які нейтралізують соляну кислоту, знижують концентрацію тиклопідину в плазмі. Циметидин знижує кліренс тиклопідину на 50%.
Слід бути обережним, застосовуючи тиклопідин разом з препаратами, які метаболізуються в печінці мікросомальними ензимами, а також з пропранололом, фенітоїном і кортикостероїдами. Збільшує концентрацію фенібоіна в плазмі крові.
Не виявлено взаємодій тиклопидина з фенобарбіталом, бета-адренолитическими засобами, препаратами, що блокують кальцієві канали, і діуретиками.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25 ° С в сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності 3 роки.
