Медрол

Медрол - глюкокортикостероїд (ГКС) для перорального застосування, протизапального, иммунодепрессивного і протиалергічну дію.

Форма випуску та склад

Медрол випускається у формі таблеток: білого кольору, еліптичної форми з нанесеними хрест-навхрест двома насічками на одній стороні, на іншій - з видавленими написами «UPJOHN», «UPJOHN 73» і «UPJOHN 176», на таблетках з вмістом діючої речовини відповідно 4 , 16 і 32 мг (таблетки 4 мг - по 30 штук у флаконі з темного скла або по 10 штук в блістері, в картонній пачці по 1 флакону або по 1, 3 або 10 блістеров- таблетки 16 мг - по 50 штук у флаконі з темного скла або по 14 штук в блістері, в картонній пачці по 1 флакону або блістеру- по 10 таблеток в блістері, в пачці по 5 блістеров- таблетки 32 мг - у флаконі з темного скла по 20 або 50 штук, в картонній пачці по 1 флакону).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: метилпреднізолон - 4, 16 або 32 мг;
• Додаткові компоненти: крохмаль кукурудзяний, сахароза, кальцію стеарат, лактоза, крохмаль кукурудзяний висушений (в таблетках 4 мг), парафін рідкий (в таблетках 16 мг і 32 мг).

Показання до застосування

В ендокринології Медрол показаний при таких захворюваннях:

• Первинна і вторинна недостатність надниркових залоз (препаратами вибору є кортизон або гідрокортізон- в разі необхідності можливе поєднання синтетичних аналогів з мінералокортікоідамі- особливо важливо додавання останніх в педіатричній практиці);
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Підгострий і хронічний тиреоїдит;
• Гіперкальціємія на фоні онкологічних новоутворень.

У дерматології препарат застосовують при терапії таких захворювань:

• Герпетиформний бульозний дерматит;
• пухирчатка;
• Ексфоліативнийдерматит;
• Тяжка мультиформна еритема;
• Важка форма псоріазу;
• Грибоподібний мікоз;
• Тяжкий себорейний дерматит.

У пульмонології Медрол рекомендований для лікування таких захворювань:

• Синдром Леффлера (який не піддається терапії іншими препаратами);
• Симптоматичний саркоїдоз;
• Бериллиоз;
• Дисемінований або блискавичний туберкульоз легенів (в комбінації з протитуберкульозною хіміотерапією);
• Аспіраційний пневмоніт.

В офтальмології засіб показано для терапії важких запальних, хронічних алергічних і гострих процесів з ураженням очей, таких як:

• Запалення переднього сегмента ока;
• Алергічні крайові виразки рогівки;
• Хоріоідіт і дифузний задній увеїт;
• Симпатична офтальмія;
• кератит;
• Алергічний кон`юнктивіт;
• Неврит зорового нерва;
• хоріоретиніт;
• Іридоцикліт і ірит.

В алергології препарат рекомендований при неефективності звичайної терапії для лікування важких і інвалідизуючих станів, до таких належать:

• Бронхіальна астма;
• Цілорічний або сезонний алергічний риніт;
• Сироваткова хвороба;
• Атопічний дерматит;
• Контактний дерматит;
• Реакції гіперчутливості до лікарських засобів.

У гематології Медрол призначають при терапії наступних поразок:

• Вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
• Придбана (аутоімунна) гемолітична анемія;
• Еритробластопенія (еритроцитарна анемія);
• Вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.

При лікуванні опорно-рухового апарату (включаючи ревматичні ураження) засіб застосовують короткочасно, в якості додаткової терапії при загостреннях або для виведення з гострого стану при таких захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит, в т. Ч. Ювенільний ревматоїдний артрит (в деяких випадках необхідна підтримуюча терапія малими дозами);
• Псоріатичний артрит;
• Гострий подагричний артрит;
• Анкілозуючийспондиліт;
• Гострий неспецифічний тендосиновіт;
• Підгострий і гострий бурсит;
• Посттравматичний остеоартрит;
• епікондиліт;
• Синовит при остеоартриті.

Для лікування системних захворювань сполучної тканини в стадії загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія засіб показано при таких ураженнях, як:

• Системна червона вовчанка;
• Гострий ревмокардит;
• Системний дерматомиозит (поліміозит);
• Гигантоклеточний артеріїт;
• Ревматична поліміалгія.

Також застосування Медрол рекомендовано в наступних випадках:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту (при критичному стані): регіонарний ентерит, виразковий коліт;
• Ураження нервової системи: набряк головного мозку, викликаний його опухолью- розсіяний склероз в період загострення;
• Злоякісні захворювання (в якості паліативної терапії): гострий лейкоз у дітей, лімфоми і лейкози у дорослих;
• Туберкульозний менінгіт з субарахноїдальним блоком або при загрозі появи останнього (в комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);
• Трихінельоз з ураженням міокарда або нервової системи.

При набряковому синдромі препарат призначають для досягнення ремісії протеїнурії і стимуляції діурезу у пацієнтів з нефротичним синдромом без уремії в ідіопатичною формі або обумовленим на системний червоний вовчак.

Також Медрол показаний для використання під час трансплантації органів.

Протипоказання

Застосування засобу протипоказано при наявності системних грибкових інфекцій, а також гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.

З крайньою обережністю слід приймати препарат при таких захворюваннях і станах:

• Гастрит, виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра або латентна пептична виразка (може маскувати симптоми), езофагіт, неспецифічний виразковий коліт із загрозою абсцесу або перфорації, кишковий анастомоз (в найближчому анамнезі), дивертикуліт;
• Гіперліпідемія, цукровий діабет або схильність до нього;
• Остеопороз, міастенія gravis, гіпертиреоз, гіпотиреоз, гострий психоз;
• Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, гострий і підгострий інфаркт міокарда, відкритокутова глаукома;
• Важкі порушення діяльності нирок і печінки (особливо в поєднанні з гипоальбуминемией);
• Простий герпес (очна форма, т. К. При ній можлива перфорація рогівки), стронгілоїдоз, кір, вітряна віспа, СНІД, ВІЛ-інфекція, латентна і активна форми туберкульозу.

При важких вірусних або бактеріальних інфекційних ураженнях застосування Медрол сприяє підвищенню ризику розвитку суперінфекції і маскує симптоми захворювання, внаслідок цього його прийом допустимо тільки на фоні специфічної терапії.

При експериментальних дослідженнях на тваринах було показано, що в деяких випадках застосування великих доз ГКС може спровокувати виникнення вад у плода. Так як відповідні дослідження впливу ГКС на репродуктивну функцію людини до теперішнього моменту не були проведені, жінкам дітородного віку, а також у період вагітності препарат слід приймати тільки після ретельного співвідношення передбачуваної користі від його прийому і можливого ризику побічних дій. З огляду на те що ГКС проникають в грудне молоко при призначенні кошти в період лактації потрібно припинити годування груддю.

Спосіб застосування та дозування

Медрол приймають всередину, доза підбирається індивідуально, залежно від переносимості препарату та характеру захворювання. Початкова доза може варіювати від 4 мг до 48 мг на добу, при менш важких ураженнях зазвичай буває достатнім прийом нижчих доз, але деяким пацієнтам можуть бути потрібні і більш високі.

Застосування великих доз може знадобитися при наступних станах та захворюваннях:

• Набряк мозку - 200-1000 мг на добу;
• Розсіяний склероз - 200 мг на добу;
• Трансплантація органів - до 7 мг / кг на добу.

Якщо після закінчення достатнього проміжку часу не вдалося досягти задовільного клінічного ефекту, необхідна відміна препарату і призначення іншого виду терапії.

Діти беруть засіб з урахуванням ваги або площі поверхні тіла, при терапії недостатності надниркових залоз доза може становити 0,18 мг / кг або 3,33 мг / м на добу в 3 прийоми, при інших показаннях - 0,42-1,67 мг / кг або 12,5-50 мг / м на добу, розділені на 3 прийоми.

Після тривалого лікування скасування препарату слід проводити поступово, підбираючи оптимальну підтримуючу дозу при повільному зменшенні вихідної через відповідні періоди до тих пір, поки не буде визначена мінімальна доза, що дозволяє підтримувати досягнутий терапевтичний ефект. Потрібно також пам`ятати про необхідність постійного контролю режиму дозування Медрол.

При тривалому прийомі ГКС може бути призначена альтернирующая терапія, при якій добова подвоєна доза приймається в ранковий час через день. Така терапія при тривалому застосуванні препарату сприяє отриманню максимального клінічного ефекту і зведення до мінімуму деяких можливих небажаних реакцій у вигляді синдрому відміни, придушення гіпофізарно-надниркової системи, затримки росту у дітей.

Побічна дія

• Кістково-м`язова система: м`язова слабкість, стероїдна міопатія, остеопороз, розриви сухожиль (особливо ахіллового сухожилля), компресійні переломи хребців, патологічні переломи, асептичний некроз епіфізів трубчастих кісток;
• Ендокринна система: гірсутизм, порушення менструального циклу, розвиток синдрому Кушинга, прояв латентного цукрового діабету, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення потреби в пероральнихгіпоглікемічних засобах або інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом, пригнічення гіпофізарно-надниркової системи, затримка росту у дітей;
• Обмін речовин: підвищення артеріального тиску, хронічна серцева недостатність при наявності відповідної схильності, затримка натрію, гіпокаліємічний алкалоз і втрата калію, затримка рідини в організмі, негативний баланс азоту, викликаний катаболизмом білків;
• Травна система: шлункова кровотеча, виразкова хвороба з можливим проривом і кровотечею, езофагіт, панкреатит, перфорація кишки, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) і лужної фосфатази (ЛФ) в сироватці крові (оборотні після припинення лікування);
• Нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, психічні розлади, псевдоопухоль головного мозку, судоми;
• Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (в т. Ч. Алергічні системні реакції), зміна реакцій при проведенні шкірних проб;
• Орган зору: екзофтальм, підвищення внутрішньоочного тиску з загрозою пошкодження зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта;
• Дерматологічні реакції: повільне загоєння ран, екхімози і петехії, зниження міцності і витончення шкіри;
• Інші: синдром відміни ГКС, стерта клінічна картина інфекційних захворювань, активізація латентних інфекцій, поява інфекцій, обумовлених умовно-патогенними збудниками.

особливі вказівки

Під час терапії Медрол слід приймати найнижчу дозу, що дозволяє забезпечити достатній терапевтичний ефект.

При прийомі ГКС може спостерігатися поява різних психічних розладів, таких як: безсоння, ейфорія, нестійкість настрою, важка депресія, гострі психотичні прояви. Також можливе посилення вже наявної схильності до психотичних реакцій або емоційної нестабільності.

Якщо можливо виникнення стресової ситуації в період прийому ГКС, то до, під час і після її появи, рекомендовано збільшення дози препарату.

У дітей в період тривалої терапії, при щоденному прийомі кошти по кілька разів на добу можлива затримка росту, внаслідок цього, подібний режим дозування допустимо тільки за абсолютними показаннями. Використання альтернирующей терапії в таких випадках дозволяє уникнути або мінімізувати цю побічну реакцію.

Протипоказано введення живих ослаблених або живих вакцин пацієнтам, які приймають дози, які надають імунодепресивну дію, при цьому дозволено вводити інактивовані або вбиті вакцини, але реакція на їх введення може бути знижена.

Потрібно проводити під суворим лікарським контролем терапію медрол у пацієнтів з позитивними туберкуліновими пробами або латентним туберкульозом, т. К. Можлива реактивація процесу. При тривалих курсах таким хворим необхідно призначення відповідного профілактичного лікування.

Пацієнтам з гіпопротромбінемією слід з особливою обережністю застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в комбінації з ГКС.

При лікуванні ГКС були відзначені випадки розвитку саркоми Капоші, при відміні препаратів також можливе настання клінічної ремісії.

На тлі терапії потрібно обмежити споживання кухонної солі з їжею і приймати препарати калію.

лікарська взаємодія

Необхідно враховувати, що при комбінації з медрол:

• Індуктори ферментів (теофілін, ефедрин, фенобарбітал, рифампіцин, фенітоїн) - знижують дію метилпреднізолону, внаслідок чого може знадобитися підвищення його дози для досягнення бажаного ефекту;
• Кетоконазол, олеандоміцин, пероральні естрогенвмісні контрацептиви - знижують кліренс і пригнічують метаболізм кортикостероїдів, підвищують ймовірність токсичних реакцій метилпреднизолона і його терапевтичний ефект, що може зажадати зниження дози;
• Парацетамол - збільшує загрозу появи гепатотоксичности (освіта токсичного метаболіту парацетамолу і індукцію печінкових ферментів);
• Інгібітори карбоангідрази, тіазидні діуретики, амфотерицин B і інші ГКС - сприяють збільшенню ризику формування гіпокаліємії, а НАТРІЙ кошти - підвищення артеріального тиску і набряків;
• Нестероїдні протизапальні препарати і етанол - збільшують загрозу розвитку кровотечі та ульцерации шлунково-кишкового тракту;
• Антациди - знижують всмоктування препарату, а андрогени підвищують ризик виникнення набряків;
• Мітотан і інші інгібітори функції кори надниркових залоз - можуть зажадати підвищення дози.

Також потрібно враховувати, що при одночасному застосуванні Медрол:

• Збільшує кліренс ацетилсаліцилової кислоти, одержуваної протягом тривалого періоду в великих дозах, що обумовлює зниження рівня вмісту саліцилатів в сироватці або збільшує загрозу їх токсичності при скасуванні метилпреднизолона;
• Зменшує або підсилює ефективність антикоагулянтів (потрібне постійне визначення показників коагуляції);
• Підвищує токсичність серцевих глікозидів (сприяє розвитку аритмій);
• Знижує ефективність соматотропіну, гіпоглікемічних засобів, вакцин (на тлі терапії живі вакцини можуть викликати відповідні захворювання);
• Прискорює метаболізм мексилетину і ізоніазиду, знижуючи їх концентрацію у плазмі.

При комбінації метилпреднизолона і циклоспорину спостерігається взаємне уповільнення метаболізму препаратів і збільшення їх побічних ефектів (відзначали розвиток судом).

Спільне застосування Медрол з саліцилатами збільшує ризик розвитку гастропатії.

Так як при гіпертиреозі відзначається підвищення кліренсу метилпреднизолона, а при гіпотиреозі - його зниження, дозу метилпреднізолону при поєднанні з тиреоїдними гормонами і антитиреоїдних препаратів підбирають, грунтуючись на результати функціональних тестів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 20-25 ° C, в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 5 років.