Цифран ст

Цифран СТ (Cifran СТ)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті оболонкою, подовженої форми, жовтого кольору з рискою на одному боці;

склад 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ципрофлоксацину гідрохлориду, еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг і тинідазолу 600 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат;

оболонка: опадрай жовтий 31F 52949.

Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комбінований антибактеріальний препарат для системного застосування. Код АТС J01R A04 **.

дія ліків. Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату обумовлені фармакологічними властивостями кожної його активної речовини. Ципрофлоксацин, як і інші фторування хінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу, внаслідок чого порушує функцію ДНК бактерії. Ципрофлоксацин активний щодо грампозитивних і грамнегативних патогенів. Спектр дії ципрофлоксацину охоплює такі мікроорганізми:

аеробні грамнегативні бактерії - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni , Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis-

аеробні грампозитивні бактерії - Enterococcus faecalis (Частина штамів помірно чутливі), Staphylococcus aureus (Тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (Тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (Тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes

Ципрофлоксацин демонструє in vitro мінімальну інгібуючий концентрацію (МІК) 1мкг / мл або нижче проти більшості (більше 90%) штамів наступних мікроорганізмів-проте безпеку і ефективність ципрофлоксацину в лікуванні інфекцій, обумовлених цими мікроорганізмами, поки що не встановлена в адекватних і таких, що добре контролюються, клінічних випробуваннях:

аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae (тільки резистентні до пеніциліну штами)

аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter lwoffi, Aeromonas hydrophila, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio сholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

більшість штамів Burkholderia cepacia і деякі штами Stenotrophomonas maltophilia є резистентними до ципрофлоксацину, як і більша частина анаеробних бактерій, включно з Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.

Тинідазол - синтетичний препарат групи нітроімідазолу, він має антибактеріальну (відносно облігатних анаеробних бактерій) і протипротозойну дію. Механізм дії тинідазолу обумовлений порушенням синтезу ДНК мікроорганізмів. Тинідазол діє бактерицидно. Спектр дії тинідазолу охоплює такі мікроорганізми:

анаеробні бактерії - Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp., Gardnerella vaginalis-

Helicobacter pylori.

Тинідазол також активний відносно найпростіших:

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia.

Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Показання для використання. Лікування змішаних інфекцій, спричинених чутливими до препарату аеробними та анаеробними мікроорганізмами, а також для лікування протозойних інфекцій:

- Інфекції дихальних шляхів: плеврит, емпієма плеври, абсцес легенів;

- Інфекції ЛОР-органів: хронічний синусит, мастоїдит;

- Інфекції шкіри і м`яких тканин: інфіковані виразки, абсцеси, целюліти, інфекції м`яких тканин у хворих на цукровий діабет;

- Лікування діареї, дизентерії, змішаних амебно-бактеріальних інфекцій шлунково-кишкового тракту;

- Інтраабдомінальні інфекції, включаючи післяопераційні, спричинені аеробно-анаеробними мікробними асоціаціями;

- Гінекологічні інфекції, спричинені аеробно-анаеробними мікробними асоціаціями;

- Інфекції кісток, такі як хронічний остеомієліт;

- Ородентальні інфекції.

Спосіб використання і дози. Звичайна доза Цифрану СТ для дорослих та дітей з 16 років - 1 таблетка 2 рази на добу. Хворим з кліренсом креатиніну 20 мл / хв і менше, пацієнтам похилого віку і пацієнтам з низькою масою тіла призначають половину звичайної дози.

Курс лікування залежить від тяжкості інфекції, клінічної динаміки і даних бактеріологічного аналізу. Звичайний курс терапії при гострих інфекціях становить 5 - 7 днів, але у разі лікування хронічних рецидивуючих інфекцій курс лікування становить 10 - 14 днів. Необхідно продовжувати приймання препарату протягом 2 днів після усунення симптомів інфекційного процесу.

Побічна дія. Симптоми звичайно бувають слабкими або помірними і швидко минають, лише в поодиноких випадках потребують відміни лікування. Найчастіше повідомлялося про нудоту, діарею, зміни лабораторних показників (АЛТ, АСТ), блювання та шкірні висипання. Побічні ефекти, які відзначається рідше, або були відзначені поодинокі випадки, у яких неможливо виключити зв`язок між прийомом препарату і реакціями, які виникли:

з боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак або інші порушення смаку, нудота, блювота, біль слизової оболонки рота, сухість у роті, спрага, гіперсалівація, пероральний кандидоз, зміна кольору язика, обкладений язик, дисфагія, стоматит, холестатична жовтяниця, гепатит, метеоризм, запор, діарея, анорексія , перфорація кишечнику, диспептичні явища, слиновиділення, спрага панкреатит, печінкова недостатність, некроз печінки, абдомінальний біль / дискомфорт, псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкова кровотеча;

з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, ністагм, безсоння, емоційні порушення, занепокоєння, судоми (епістатус і т.д.), підвищення внутрішньочерепного тиску, галюцинації, сплутаність свідомості, кошмари уві сні, психотичні реакції (маніакальні, фобій, деперсоналізація), ажитація, делірій , дратівливість, депресія, парестезії, периферична нейропатія, епілептичні напади, тремор, атаксія, коматозні стани, депресія, сонливість, летаргія, мігрень, тик;

з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, порушення ритму (в тому числі екстрасистолія, тріпотіння передсердь, вентрикулярна ектопія, синдром «піруета», тахікардія), підвищення або зниження артеріального тиску, синкопе, стенокардія, інфаркт міокарда, кардіогенний шок, тромбоемболічні ускладнення, васкуліт;

з боку кровотворної системи: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитоз, анемія (в тому числі гемолітична), кровоточивість, моноцитоз, лейкоцитоз, виражене пригнічення функції кісткового мозку, метгемоглобінемія, моноцитоз, лейкоцитоз;

з боку опорно-рухового апарату: біль в кінцівках, артралгії, міалгії, міастенія, міоклонус, артрит, біль або порушення функції суглобів, ушкодження сухожиль, тендиніт, напад подагри, біль у спині, шиї або грудях;

з боку сечостатевої системи: інтерстиціальнийнефрит, нефрит, вторинна ниркова недостатність, поліурія, затримка сечовипускання, уретральний кровотеча, вагінальний кандидоз та кандидурія, вагініт, неприємні відчуття в молочних залозах, кристалурія, циліндрурія, гематурія, альбумінурія, моніліаз, загострення сечокам`яної хвороби, потемніння сечі;

з боку респіраторного тракту: диспное, носова кровотеча, набряк гортані або легень, фарингіт, бронхоспазм, гикавка, кровохаркання, фарингіт;

алергічні реакції та зміни з боку шкіри: шкірні алергічні реакції, свербіж, васкуліт, висипання, почервоніння шкіри, кропив`янка, фоточутливість, пронос, катаральні явища, ангіоневротичний набряк, шиї, губ, кон`юнктиви, кистей рук, шкірний кандидоз, гіперпігментація, вузлувата еритема, підвищене потовиділення, анафілактичні реакції (в тому числі анафілактичний шок), токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона;

зміни лабораторних показників: підвищення рівня лужної фосфатази, амілази, ліпази, лактатдегідрогенази, печінкових трансаміназ (АЛТ і АСТ), білірубіну, транзиторне підвищення креатиніну і калію в плазмі крові, підвищення холестерину і / або тригліцеридів в сироватці крові, пролонгація або зниження протромбінового часу;

органи відчуттів: порушення зору, затуманення зору, зниження гостроти зору, диплопія, біль в очах, хроматопсія, шум у вухах, втрата слуху, порушення відчуття запахів;

інші: загальна слабкість, лімфаденопатія, петехії, гінекомастія, потемніння сечі, гіперглікемія, гіперестезія, гіпоестезія, гіпоглікемія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших хінолонів, тинідазолу або інших похідних нітроімідазолу. Одночасне використання з тизанідином. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 16 років.

Передозування. симптоми: в разі гострого передозування були повідомлення про ниркову токсичність.

лікування: слід спустошити шлунок, викликавши блювоту, або промити шлунок. За пацієнтом слід ретельно спостерігати і проводити підтримуючу терапію, включаючи моніторинг функції нирок і введення антацидів, які містять магній, алюміній або кальцій, які можуть зменшити всмоктування ципрофлоксацину. Слід підтримувати адекватний водний режим. Тільки невелика кількість ципрофлоксацину (менше 10%) видаляється з організму при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.

Особливості використання. Під час терапії препаратом не слід вживати алкогольні напої - існує ризик розвитку дисульфірам-подібної реакції. Цифран СТ з обережністю слід призначати пацієнтам з печінковою недостатністю і гострою порфірією. Під час лікування слід уникати прямого сонячного опромінення. Хворі, які приймають Цифран СТ, повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Через можливу стимулюючу дію ципрофлоксацину на центральну нервову систему, Цифран СТ необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями центральної нервової системи (атеросклероз судин мозку, епілепсія). Лікування необхідно перервати, якщо спостерігаються серйозні порушення центральної нервової системи, такі як депресія або психоз. При наявності у пацієнта анамнемоніческіх даних щодо зазначених випадків дефектів активності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази в родині, одним з проявів яких може бути гемолітична реакція на хіноліни, препарат варто застосовувати з обережністю. Були повідомлення про ушкодження сухожиль у пацієнтів, які приймали хіноліни, цей ризик підвищений у хворих літнього віку та при одночасному прийомі кортикостероїдів. Слід припинити прийом препарату, якщо пацієнт відчуває біль, є ознаки запалення або ушкодження сухожиль і порекомендувати йому режим спокою до виключення діагнозу тендиніту або розриву сухожиль. Оскільки в поодиноких випадках у пацієнтів, які приймали фторхінолони, спостерігались симптоми сенсорної або сенсорно-моторної полінейропатії, в цих випадках або у випадках виникнення інших неврологічних симптомів, препарат варто відмінити. Розвиток фототоксичности також вимагає припинення терапії. При застосуванні антибіотиків широкого спектру дії існує ризик розвитку псевдомембранозного коліту, вірогідність виникнення якого вище у пацієнтів, які страждають на тяжку персистуючу діарею. При застосуванні ципрофлоксацину про ці випадки повідомляється дуже рідко, але в разі виникнення підозри препарат слід відмінити і провести відповідне лікування (наприклад, призначити ванкоміцин перорально). Якщо на тлі прийому препарату виникають реакції гіперчутливості, Цифран СТ відміняють. Лікування Цифраном СТ необхідно проводити, постійно контролюючи гематологічні показники, оскільки, як і при прийомі будь-якого препарату з групи нітроімідазолів, може виникнути лейкопенія і нейтропенія. При призначенні препарату пацієнтам з тяжкою хворобою печінки може бути необхідною корекція дозування. Препарат слід відміняти при першій появі висипань на шкірі або будь-який інший ознаки гіперчутливості. Судомні напади та периферична нейропатія (остання характеризується, в основному, онімінням або парестезією закінчення) повідомлялися у пацієнтів, які приймають нітроімідазолові препарати, включаючи тинідазол і метронідазол. Поява аномальних неврологічних ознак вимагає швидкого припинення лікування тинідазолом. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із захворюваннями центральної нервової системи. Пацієнти з порушенням функції нирок потребують зміни дозової схеми.

При одночасному лікуванні Цифраном СТ з барбітуратами необхідно контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск та ЕКГ.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У пацієнтів, які одночасно приймають ципрофлоксацин і теофілін, відзначалися серйозні і навіть фатальні випадки.

Ципрофлоксацин є інгібітором цитохрому Р₄₅₀, тому одночасне використання його з іншими препаратами, які метаболізуються, в основному цим ферментом (наприклад, теофіліном, метилксантинами, тизанідином) призводить до підвищення концентрації цих препаратів в плазмі і може спричинити відповідні токсичні ефекти. Якщо одночасного використання теофіліну і ципрофлоксацину не можна уникнути, необхідно контролювати рівень теофіліну в сироватці і регулювати дозу. Цифран СТ слід приймати не раніше, як через 4 годину після прийому препаратів, які містять магній, алюміній, залізо, сукральфат, цинк. Ципрофлоксацин впливає на метаболізм кофеїну, завдаючи пролонгацію його періоду напіввиведення. Можливими є також такі лікарські взаємодії при одночасному прийомі нижчезазначених лікарських засобів і Цифрану СТ:

Слід уникати вживання алкогольних напоїв і препаратів, які містять етиловий спирт або пропіленгліколь, в період лікування Цифраном СТ і ще 3 дні після цього через можливість появи абдомінальних спазмів, нудоти, блювання, головного болю і припливу. Про психотичні реакції повідомляється в алкоголіків, які одночасно застосовували метронідазол і дисульфірам. Хоча для тинідазолу про подібні реакції не повідомляється, тинидазол не слід давати пацієнтам, які приймали дисульфірам протягом 2 останніх тижнів.

Відео: Якщо смердять яйця

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.