Кларитроміцин

Кларитроміцин - напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми препарату:

• Таблетки, вкриті оболонкою - жовтого кольору, двоопуклі, овальні, на зламі видно два шари (в блістері 5 штук, в картонній пачці 1 або 2 блістери);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - білого кольору, двоопуклі, овальні (в упаковках чарункових, контейнерах, флаконах і банках різної фасування);
• Капсули желатинові - білого кольору-містять порошок або ущільнену масу білого з жовтуватим відтінком або чисто-білого кольору, яка розпадається при натисканні (в контурних чарункових упаковках 7, 10 або 14 штук, в пачці картонній 1, 2, 3 або 4 упаковки).

Діюча речовина - кларитроміцин, його зміст:

• В 1 таблетці, вкритій оболонкою - 250 або 500 мг;
• В 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою - 250 або 500 мг;
• В 1 капсулі - 250 мг.

Допоміжні речовини:

• Таблетки, вкритої оболонкою - крохмаль картопляний, крохмаль прежелатинізований, ПВП низькомолекулярний (повідон), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Склад оболонки: Opadry II або аналогічний;
• Таблетки, вкритої плівковою оболонкою - крохмаль прежелатинізований, повідон (К-30), целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Склад оболонки: Опадрай II білий, в тому числі спирт полівініловий, титану діоксид, макрогол, тальк;
• Вмісту капсул - лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний), полісорбат, кальцію стеарат, тальк. Склад капсули: желатин, титану діоксид.

Показання до застосування

Кларитроміцин призначається при захворюваннях, викликаних чутливими до нього збудниками:

• Інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (гострий синусит, середній отит, тонзиллофарингит);
• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт - гострий і хронічний в період загострення, пневмонія - позалікарняна бактеріальна і атипова);
• Інфекції шкірних покривів і м`яких тканин;
• Мікобактеріальні інфекції, а також їх профілактика у хворих СНІД;
• Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки - у складі комбінованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori.

Протипоказання

Кларитроміцин має наступні протипоказання до призначення:

• Виражена недостатність печінкової функції;
• Гепатит (в анамнезі);
• Порфирія;
• Вагітність - 1 триместр;
• Паралельне застосування з астемізолом, пімозидом, терфенадином, цізапрідом- Гіперчутливість до препарату і інших антибіотиків групи макролідів.

Використання Клатріроміціна у 2-3 триместрах вагітності можливо, якщо передбачувана користь для матері вище потенційного ризику для дитини.

При застосуванні препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Кларитроміцин застосовується всередину, 2 рази на добу.

Разова доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 250-1000 мг, максимальна добова - 2000 мг.

Дозування для дітей віком до 12 років - 15 мг / кг / добу, максимально - 1000 мг на добу.

Тривалість лікування залежить від показань.

Особам з порушеннями ниркової функції (рівень сироваткового креатиніну більше 3,3 мг / дл або кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) необхідно в 2 рази зменшити дозу або в 2 рази збільшити інтервал між прийомами.

Побічна дія

При застосуванні Кларитроміцину можливі наступні побічні дії:

• Нудота, блювота, біль у животі, діарея, глосит, стоматіт- рідко - псевдомембранозний коліт- в окремих випадках - підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця (травна система);
• Запаморочення, відчуття страху, сплутаність свідомості, безсоння, кошмарні сновидіння (нервова система);
• Кропив`янка, анафілактичні реакції-в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона (алергічні реакції);
• Минущі зміни смакових відчуттів (інші побічні ефекти).

особливі вказівки

Антибіотики групи макролідів мають перехресну резистентність.

Під час лікування, в зв`язку зі зміною нормальної кишкової флори, можливий розвиток суперінфекції, викликаної резистентними мікроорганізмами.

Важка діарея наполегливої характеру може бути проявом псевдомембранозного коліту.

У разі одночасного застосування з кларитроміцином слід контролювати концентрації в плазмі крові карбамазепіну, дигоксину, ловастатину, теофіліну, симвастатину, триазолама, мідазоламу, фенітоїну, циклоспорину, похідних ріжків.

У пацієнтів, які отримують препарат паралельно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами, необхідний періодичний контроль протромбінового часу.

Немає достатніх даних про ефективність і безпеку використання антибіотика у дітей молодше 6 місяців.

лікарська взаємодія

Кларитроміцин, при одночасному застосуванні з:

• Астемізолом - пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до уповільнення швидкості метаболізму, росту інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу «пірует»;
• Ерготаміном і дигідроерготаміном - описані випадки посилення їх побічних ефектів;
• Дізопірамідом - може підвищувати його концентрацію в плазмі крові внаслідок пригнічення метаболізму в печінці під впливом кларитроміцину. Виникає ризик пролонгації інтервалу QT, підвищення секреції інсуліну, розвитку порушень серцевого ритму типу «пірует» і гіпокаліємії;
• Аторвастатином - помірно підвищує його концентрацію в плазмі крові, збільшуючи ризик розвитку міопатії;
• Дигоксином - значно підвищує його концентрацію в плазмі крові, збільшуючи ризик розвитку глікозидної інтоксикації;
• Варфарином - можливе посилення антикоагулянтної дії варфарину і підвищення ризику розвитку кровотеч;
• Омепразолом - в плазмі крові істотно підвищується концентрація омепразолу і незначно - кларитроміцину;
• Толбутамідом - є ймовірність розвитку гіпоглікемії;
• Зидовудином - трохи знижує його біодоступність;
• Ітраконазолом, карбамазепіном, мідазоламом, циклоспорином - підвищує їх концентрацію в плазмі крові, виникає ризик посилення побічних ефектів;
• Колхицином - описані випадки тяжких токсичних реакцій, обумовлених дією колхіцину, що загрожують життю;
• Лансопразолом - можливі стоматит, глосит і / або забарвлення язика в чорний колір;
• Метилпреднізолоном - зменшує кліренс даного синтетичного ГКС;
• Пімозидом - підвищує його концентрацію в плазмі крові, проявляє ризик розвитку важкого кардіотоксичної дії;
• Преднизоном - можливий розвиток гострої манії і психозу;
• Ритонавіром - можливе істотне підвищення концентрації кларитроміцину, а концентрація його метаболіту 14-гідроксикларитроміцину сильно знижується;
• Рифабутином - підвищує його концентрацію в плазмі крові, збільшує ризик розвитку увеїту, зменшує концентрацію в плазмі крові кларитроміцину;
• Рифампіцином - значно зменшує концентрацію в плазмі крові кларитроміцину;
• Сертраліном - теоретично слід допускати розвиток серотонінового синдрому;
• Терфенадином - ймовірно уповільнення швидкості його метаболізму і підвищення концентрації в плазмі крові, це може стати причиною збільшення інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу «пірует»;
• Теофіліном - можливе підвищення його концентрації в плазмі крові;
• Флуоксетином - існує незначна ймовірність розвитку токсичних ефектів, обумовлених його дією;
• Фенітоїном - підвищує його концентрацію в плазмі крові, можливий розвиток токсичної дії;
• Цизапридом - пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до уповільнення швидкості метаболізму. Через це збільшується концентрація цизаприда в плазмі крові, що підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму, включаючи шлуночкові аритмії типу «пірует», що загрожують життю пацієнта.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.