Золпідем

Відео: Звичайні продукти, де є наркотики!

Побічні явища, що спостерігалися в ході всіх клінічних досліджень

Золпидема тартрат застосовували у 3660 пацієнтів в клінічних випробуваннях, проведених в США, Канаді і Європі. Щоб забезпечити яку можна порівняти оцінку результатів, схожі типи побічних явищ були згруповані в менше число стандартних категорій і класифіковані з використанням модифікованого термінологічного словника ВООЗ. Зазначена частота являє собою частку від усіх 3660 пацієнтів, які отримували золпидем, при всіх дозах, у яких побічне явище згадуваного типу спостерігалося принаймні 1 раз під час прийому золпидема. Враховано всі випадки, за винятком уже наведених в таблицях (за результатами плацебо-контрольованих випробувань), а також сформульованих в загальному вигляді і не мають видимої причинного зв`язку із застосуванням ЛЗ. Важливо відзначити, що хоча перераховані нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні золпидема тартратом, вони не обов`язково викликані ім.

Побічні явища були розподілені за системами організму і представлені в порядку зменшення частоти виникнення з використанням наступних визначень: часто - ефекти, що спостерігалися принаймні у 1 з 100 паціентов- іноді - від 1 з 100 до 1 з 1000- рідко - менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.

Автономна нервова система: іноді - підвищене потовиділення, блідість, постуральна гіпотензія, сінкопе- рідко - порушення акомодації ока, зміна секреції слини, приплив крові до обличчя, глаукома, гіпотензія, імпотенція, тенезми.

Відео: 10 найбільш чадним побочек звичайних ЛІКІВ

Організм в цілому: часто - астенія- іноді - едема, падіння, лихоманка, нездужання, травма- рідко - алергічна реакція, загострення алергії, відчуття абдомінальної болю, анафілактичний шок, набряк обличчя, відчуття жару, підвищення ШОЕ, біль, синдром «неспокійних ніг », озноб, зниження маси тіла.

Серцево-судинна система: іноді - серцево-судинні захворювання, гіпертензія, тахікардія- рідко - стенокардія, аритмія, артеріїт, порушення кровообігу, екстрасистолія, посилення гіпертензії, інфаркт міокарда, флебіт, легенева емболія, набряк легенів, варикозне розширення вен, шлуночковатахікардія.

Центральна і периферична нервова система: часто - атаксія, сплутаність свідомості, ейфорія, інсомнія, вертіго- іноді - ажитація, зниження пізнавальної здатності, труднощі концентрації уваги, дизартрія, емоційна лабільність, гіпестезія, галюцинації, мігрень, парестезія, сонливість (після денного прийому) , ступор, тремор- рідко - порушення ходи, порушення процесу мислення, агресивні реакції, апатія, підвищення апетиту, зниження лібідо, марення, деменція, деперсоналізація, дисфазія, дивні відчуття, гіпокінезія, гіпотонія, істерія, відчуття отруєння, маніакальні реакції, невралгія, неврит, нейропатія, невроз, панічні атаки, парез, розлад особистості, сомнамбулізм, суїцидальні спроби, тетанія, позіхання.

Шлунково-кишковий тракт: часто - ікота- іноді - запор, дисфагія, метеоризм, гастроентеріт- рідко - ентерит, відрижка, езофагоспазм, гастрит, геморой, кишкова обструкція, ректальні кровотеча, карієс.

Кров і лімфатична система: рідко - анемія, в т.ч. макроцитарная, гіпергемоглобінемія, лейкопенія, лімфаденопатія, пурпура, тромбоз.
Імунна система: рідко - абсцес, герпетична інфекція (herpes simplex, herpes zoster).

Печінка і билиарная система: іноді - порушення функції печінки, підвищення SGP-трансаміназ- рідко - білірубінемія, підвищення АСТ.

Метаболізм: іноді - гіперглікемія, жажда- рідко - подагра, гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, підвищення ЛФ, підвищення сечовинного азоту крові, періорбітальний набряк.

Скелетно-м`язова система: іноді - артрит, спазми в ногах-рідко - артроз, м`язова слабкість, ішіалгія, тендиніт.

Репродуктивна система: іноді - менструальні розлади, вагініт- рідко - фіброаденоз молочної залози, пухлина молочної залози, біль в молочній залозі.

Респіраторна система: іноді - бронхіт, кашель, діспное- рідко - бронхоспазм, носова кровотеча, гіпоксія, ларингіт, пневмонія.

Шкіра та її придатки: іноді - зуд- рідко - акне, бульозні висипання, дерматит, фурункульоз, запалення в місці ін`єкції, реакції фоточутливості, кропив`янка.

Органи почуттів: часто - диплопія, порушення зору-іноді - подразнення очей, біль в очах, склерит, перекручення смаку, тінніт- рідко - виразка рогівки, порушення сльозовиділення, паросмія, фотопсія, зовнішній отит, середній отит.

Сечостатева система: іноді - цистит, нетримання сечі-рідко - гостра ниркова недостатність, дизурія, часте сечовипускання, ноктурія, поліурія, пієлонефрит, біль в області нирки, затримка сечовипускання.

взаємодіяПри одночасному застосуванні золпидема із засобами, що пригнічують ЦНС (в т.ч. транквілізатори, барбітурати, нейролептики, інші снодійні засоби, антидепресанти і антигістамінні ЛЗ з седативним компонентом, алкоголь) можливе взаємне посилення ефектів (рекомендується обережність, дозу одного або всіх ЛЗ слід зменшити). Анксиолитики бензодіазепінового ряду підвищують ризик розвитку лікарської залежності. При поєднанні з имипрамином золпидем знижує Cmax имипрамина, можливе посилення сонливості та збільшення частоти антероградной амнезії, в поєднанні з хлорпромазином можливе подовження T1 / 2 хлорпромазина.

ПередозуванняСимптоми. В Європейських постмаркетингових звітах про передозування золпидема повідомляється про порушення свідомості (від сонливості до легкої коми). Працівниками Державтоінспекції зафіксовано по одному випадку кардіоваскулярних і респіраторних порушень. Спостерігалося повне відновлення після прийому доз золпидема тартрату до 400 мг (в 40 разів перевищують МРДЧ).

Випадки передозування, викликані одночасним прийомом багатьох засобів, що пригнічують ЦНС, включаючи золпидем, приводили до більш тяжких наслідків, аж до летальних випадків.

лікування: Індукція блювоти або негайне промивання шлунка (у залежності від стану), призначення активованого вугілля. Показаний моніторинг життєво важливих функцій (дихання, пульс, артеріальний тиск та ін.), При необхідності - симптоматична і підтримуюча терапія. Слід відмовитися від застосування будь-яких седативних препаратів (навіть при вираженому порушенні). Гемодіаліз неефективний. Специфічний антидот - антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил.

Запобіжні заходи: Оскільки порушення сну можуть бути проявами соматичних і / або психічних захворювань, симптоматичне лікування інсомнії починають тільки після детального обстеження пацієнта.

Золпідем показаний для короткочасного лікування порушень сну. Відсутність ефекту після 7-10 днів лікування може вказувати на наявність первинного психічного і / або соматичного захворювання, яке необхідно диагносцировать. Посилення безсоння або поява нових когнітивних порушень або розладів поведінки може бути наслідком нерозпізнаними психічного або соматичного захворювання.

Оскільки багато побічних ефектів золпидема є дозозалежними, важливо застосовувати золпидем в мінімально ефективних дозах, особливо у літніх пацієнтів. При прийомі золпидема пацієнтами похилого віку більш вірогідні сплутаність свідомості і випадки паденія- рекомендується ретельне спостереження.

Для того щоб звести до мінімуму можливість розвитку антероградной амнезії і нестійкого стану, золпідем слід застосовувати тільки в тому випадку, якщо режим хворого дозволяє йому спати всю ніч (7-8 ч).

З обережністю застосовують при депресії, алкогольної і лікарської залежності в анамнезі.

Перед припиненням прийому після застосування протягом 1-2 тижнів необхідно проконсультуватися лікаря, щоб уникнути розвитку симптомів відміни може знадобитися поступове зниження дози.

Оскільки дія золпидема розвивається швидко, після прийому препарату пацієнт повинен бути готовий до відходу до сну. Не слід приймати одночасно або безпосередньо після їжі (прийом їжі може уповільнювати початок дії).

Відео: Ambien (Zolpidem) Review and Side Effects

В період лікування необхідно відмовитися від прийому алкогольних напоїв (можливий адитивний пригнічуючий ефект). Необхідна обережність при одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (можливе потенціювання ефекту).

В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності (водіння автомобіля, робота з механізмами).

В період лікування необхідно прагнути до створення сприятливих умов для сну. Недотримання цієї рекомендації або часте безконтрольне використання високих доз підвищують ризик формування лікарської залежності.