Гатібакт-200

Гатібакт-200 (Gatibact-200)

грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (Включаючи метицилін штами), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae-

грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii-

анаероби: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridium ramosum-

атипові збудники: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

До гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії туберкульозу, H. рylori.

Антибактеріальну дію гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченню ДНК-гірази та топоізомерази IV. ДНК-гіраза є важливим ферментом, який бере участь в реплікації ДНК збудників. Топоізомераза IV є ферментом, який відіграє провідну роль у розподілі хромосом ДНК при поділі бактеріальної клітини.

Фармакокінетика. Гатифлоксацин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування. Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину - 96%. Пік концентрації в плазмі досягається через 1-2 години після перорального застосування.

Зв`язування з білками плазми крові - 20%.

Гатифлоксацин добре проникає у велику частину тканин організму і швидко розподіляється по рідинах біологічним: високі концентрації утворюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових порожнинах носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, шкіри, тканинах і секреті передміхурової залози, слині, жовчі, насінної рідини, піхві, матці, ендо- та міометрія, маткових трубах, яєчниках.

Гатифлоксацин біотрансформується в організмі.

Гатифлоксацин виводиться нирками. Середній період напіввиведення гатифлоксацину становить від 7 до 14 год і не залежить від дози і режиму використання.

В експериментах на тваринах гатифлоксацин довільно проникає через плаценту і надходить у грудне молоко.

Показання до застосування.

Гатифлоксацин показаний пацієнтам старше 18 років для лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:

інфекції дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт, хронічний бронхіт, кістозний фіброз, пневмонія);

інфекції нирок і сечовидільної системи (у т.ч. гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит- хронічні інфекції сечовидільної системи);

інфекції шкіри і м`яких тканин;

інфекції кісток і суглобів;

інфекції травного тракту;

післяопераційні інфекційні захворювання;

неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;

ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Спосіб використання і дози. Препарат приймають незалежно від прийому їжі.

При гострих і ускладнених хронічних бронхітах, пневмонії, інфекціях шкіри і підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг, один раз на добу або по 200 мг два рази на добу, протягом 7-10 діб.

При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу, протягом 7-14 діб.

При неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початковою дозою препарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу, протягом 3 діб.

При неускладненої уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореї у жінок - 400 мг один раз на добу.

Оскільки гатифлоксацин виводиться в основному шляхом ниркової екскреції, пацієнтам з кліренсом креатиніну lt; 40 мл / хв, включаючи пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, необхідна корекція режиму дозування. Рекомендуються такі зміни дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю:

Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Побічна дія. Непритомність, блювота, діарея, вагініт, абдомінальний біль, головний біль, порушення смаку, алергічні реакції, озноб, жар, біль у спині, біль у грудях, прискорене серцебиття, запор, диспепсія, глосит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини , периферичні набряки, неспокійний сон, безсоння, парестезії, тремор, розширення судин, диспное, фарингіт, пітливість, порушення зору, дзвін у вухах, дизурія та гематурія.

Гатифлоксацин може бути причиною порушень центральної нервової системи, включаючи дратівливість, неспокій, безсоння, кошмари чи параною.

Протипоказання. Гатифлоксацин протипоказань пацієнтам з підвищеною чутливістю до гатифлоксацину та інших компонентів цього препарату, вагітним, жінкам що годують груддю, дітям до 18 років.

Передозування. У разі перорального передозування гатифлоксацину необхідно провести промивання шлунка. Пацієнт повинен перебувати під контролем і отримувати симптоматичне лікування. Слід застосовувати відповідну станом гідратаційну терапію. Гатифлоксацин недостатньо ефективно виводиться з організму шляхом гемодіалізу (приблизно 14% протягом 4 годин) або за допомогою форсованого гемодіалізу (приблизно 11% через 8 днів).

Особливості використання. Гатифлоксацин може спричинити збільшення QT інтервалів електрокардіограми у деяких пацієнтів. Через недостатній клінічний досвід гатифлоксацин не повинен застосовуватися у пацієнтів з подовженим QT інтервалом, пацієнтами з неадекватною гіперкальціємією та у пацієнтів, які отримують препарати класу І А (хінідин, прокаїнамід) або класу ІІІ (аміодарон, соталол) протіарітміческіх препаратів.

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями серця, такими як брадикардія і гостра ішемія міокарда.

Гатифлоксацин не слід застосовувати при появі перших ознак підвищеної чутливості - висипань на шкірі або при інших алергічних реакціях.

Слід дотримуватися обережності при призначенні гатифлоксацину хворим з нирковою недостатністю. Пильні клінічне обстеження та відповідні лабораторні аналізи необхідно провести до та протягом лікування, і при необхідності знизити дозу гатифлоксацину. У пацієнтів з порушеною нирковою функцією (кліренс креатиніну lt; 40 мл / хв) корекцію дози (зменшуючи дозу) необхідно проводити для уникнення накопичення гатифлоксацину через зниження кліренсу. У пацієнтів з кліренсом креатиніну lt; 30 мл хвилин також рекомендуються знижені дози гатифлоксацину.

У більшості пацієнтів, хворих на діабет, які отримують паралельне лікування пероральними цукрознижувальними препаратами (наприклад, глібурид) або інсуліном було виявлено порушення вмісту глюкози в крові, включаючи симптоматичні гіпер- та гіпоглікемію. У цих пацієнтів рекомендується регулярно проводити контроль рівня глюкози в крові.

Забороняється керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Не вживати алкоголю в період лікування гатифлоксацином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом гатифлоксацину через 1 годину після прийому циметидину (один раз на добу, перорально в дозі 200 мг) не змінює фармакокінетику гатифлоксацину.

Використання гатифлоксацину не впливає на системний кліренс внутрішньовенно введеного мідозоламу.

Одночасне використання гатифлоксацину та теофіліну не впливало на фармакокінетику кожного з препаратів.

Одночасне використання гатифлоксацину та варфарину не впливало на фармакокінетику кожного з препаратів, протромбіновий час не змінився, але подібна комбінація вимагає контролю показників системи згортання крові.

Одночасне використання гатифлоксацину та глібуриду (при стабільному стані один раз на добу) пацієнтами з на цукровий діабет 2-го типу немало значного впливу на кінетику кожного з препаратів, рівні глюкози натще не змінилися.

Одночасне використання гатифлоксацину та дигоксину не дали значного ефекту стосовно зміни фармакокінетики гатифлоксацину. У пацієнтів, у яких виявили ознаки чи симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину у сироватці повинна бути перевірена та доза дигоксину відкоригована відповідно.

Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при паралельному застосуванні гатифлоксацину та пробенециду.

Під час доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що при паралельному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами може підвищитися ризик порушень ЦНС і судом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.