Практичні приклади мікроінкапсулірованія - полімери медичного призначення
Відео: Реєстрація виробів медичного призначення
Досить добре відома технологія приготування целюлозних мікрокапсул фенацетину, заснована на коацервації при введенні сульфату натрію в водний розчин ацетофталат целюлози (31). Технологічний процес можна уявити загальною схемою 3:
Відомо, що при значенні pH, що перевищує 5,5, ацетофталат целюлози набуває здатності розчинятися у воді. На відміну від методики, заснованої на використанні желатину, мікрокапсули, приготовані розглядаються способом, не вимагають додаткової обробки, наприклад альдегідів. Нерозчинність оболонки повідомляють простим промиванням розведеної оцтової кислотою.
Дещо пізніше була описана методика приготування мікрокапсул з желатину, що містять фенобарбітал (люмінал) [32]. Цей процес заснований на коацервації системи желатін- гуміарабік - вода і описується наступною схемою (схема 4).
В даному випадку реалізується методика, відповідно до якої лікарська речовина попередньо диспергируют у водному розчині гуммиарабика, однак цілком можлива і діспергія у водному желатині. Обробляючи систему формаліном, зміщують її pH в лужну область, а температуру підвищують. Сенс подібної операції полягає в тому, щоб, по-перше, придушити поділ, бо зшивання формаліном зводиться по суті до зв`язування аминогрупп желатину, по-друге, збільшити швидкість реакції.
Прикладом процесів такого типу є методика мікроінкапсулірованія ацетилсаліцилової кислоти в етилцелюлозу, запатентована ще в 1967 р і заснована на фазовому розшаруванні системи етилцелюлоза - циклогексан - поліетилен [33]. Технологія процесу описується наступною схемою (схема 5).
схема 5
Мал. 55. Перехід в розчин глобулярної частки лікарської речовини (34). (Позначення см. В тексті).
Методика в даному випадку заснована на використання здатності поліетилену, розчиненого при 80 ° С, служити осадителем. Після фазового розшарування систему охолоджують, легко видаляючи поліетилен у вигляді твердих частинок. Оскільки ацетилсаліцилова кислота зазнає вплив високої температури (близько 80 ° С), необхідно запобігти його розкладання. Для цього її мікропорошок піддають обробці сіллю фосфорної кислоти, а в розчинник додатково вводять оцтовий ангідрид.
