Імпланти левоноргестрелу-капронор, мікросфери норетіндрону, гранули норетіндрону - керівництво по контрацепції
Біодеградуючі імпланти левоноргестрелу-капронор
Капронор, розроблений Науково-дослідним Інститутом Triangle, являє собою біодеградірующіе капсули, що містять левоноргестрел (прогестінових препарат, що входить до складу і норпланта). Після проведення місцевого знеболення капсули капронора вводяться підшкірно в області стегна або передпліччя через невеликий шкірний розріз. Теоретично передбачається, що контрацептивний ефект капронора триває 18 або більше місяців. На відміну від інших гормональних контрацептивів пролонгованої дії, капронор неможливо видалити після його імплантації. Властивості капронора схожі з такими норпланта.
Біодеградуючі гранули норетіндрону
Біодеградуючі гранули, які виділяють норетіндрон, були розроблені гопи Гуета з Ради з народонаселення. Кожна з таких гранул (розміром з рисове зерно) містить приблизно 35 мг норетіндрону (НЕТ). Проведені дослідження вказують на те, що Имплантируемая система, що складається з 4-х гранул, є високоефективним контрацептивом з тривалістю дії протягом, принаймні, 12 місяців. Техніка введення гранул в підшкірну область стегна або передпліччя подібна до такої для капронора.16
Ін`єкційні мікросфери норетіндрону
Мікросфери, розміром D = 0, 06-0,1 мм, ін`еціруются з інтервалом в 3 місяці. Мікросфери для ін`єкції, що містять 75 мг норетіндрону (НЕТ), виділяють в середньому 0,48 мг гормону на добу.
Таблиця 16.8 Вагінальні кільця (з березня 1987 г.)
гормон | Створення та випробування | тривалість | Статус випробувань на людині | наявність |
левоноргестрел | ВООЗ | 3 місяці | III фаза завершена | Схвалення в Об`єднаному Королівстві очікується в 1988 році |
прогестерон | віз, | 3 місяці | Йде II фаза | На початку 90-х років |
Адаптовано від Liskin L (1987)
Для порівняння слід зазначити, що НЕТ, що входить до складу комбінованих протизаплідних таблеток, виділяється в середньому в кількості від 0,35 до 1 мг на добу. При проведенні клінічного дослідження не було відзначено жодного випадку вагітності серед 65 жінок, що використовують ін`єкційні мікросфери, що містять 100 мг НЕТ, з 3-місячними інтерваламі.15 Будучи введеними, видалення мікросфер стає неможливим.
вагінальні кільця
Ведеться робота по клінічному дослідженню вагінальних (вагінальних) кілець, що виділяють прогестин-левоноргестрел, контрацептивний ефект якого триває 1-6 місяців (див. Табл. 16.8). Вагінальні кільця вводяться і віддаляються самими жінками, що вважається багатьма жінками певним недоліком даного метода.16
Список літератури:
1. У Affandi, Santoso SSI, Djajadilaga Вт, ін. П`ятирічний досвід з Норпланта. Контрацепція 1987- 36 (4): 417-428.
2. Bertrabet СС, Shikary З.К., Toddywalls В.С., та ін. Передача норетистерону (NET) і левоноргестрел (СПГ) з однієї таблетки в немовлят звернення через материнське молоко. Контрацепція 1987- 35 (6): 517-522.
3. Black HR, Leppert Р, Decherney А. Ефект медроксіпрогестеронацетат на кров`яний тиск. Міжнародний J Gynaecol Obstet 1979- 17: 83.3.
4. Bloch B, Девіс ах. Евалютація комбінованого естроген-прогестагену ін`єкційної контрацепції. ПАР медичний журнал 1978- 53: 846.
5. Castle WM, Sapire К.Є., Говард К .. Ефективність і прийнятність для ін`єкцій медроксипрогестерону. ПАР медичний журнал 1978- 53: 842-845.
6. Кук ID, Back DJ, Shroff СВ. Норетистерон концентрація в грудному молоці та малюкової та материнської плазмі під час етінодіол адміністрації діацетатной. Контрацепція 1985- 31 (6): 611-621.
7. Діас S, M Pavez, Міранда Р, і ін. Тривале спостереження за жінками, які отримували Норпланта імплантатів. Контрацепція 1987- 35 (6): 551-567.
8. Фінкель МЮ, Берлінер ВР. Екстраполяція експериментальних даних (тварини до людини): дилема системно вводяться протизаплідних засобів. Вісник Товариства фармакологічних і навколишнього середовища патологоанатомів, Грудень 1973 року.
9. Fotherby К. Прогестин тільки протизаплідні таблетки. Br J Фам Plann 1982- 8: 7-10.
10. Гарднер Дж, Мішель ДР. Аналіз моделей кровотеча і відновлення родючості після припинення довгострокового дії ін`єкцій контрацепції. Fertil Steril 1970 21: 286-291.
11. Фрейзер, Вайсберг Е. Всебічний огляд ін`єкцій контрацепції з особливим акцентом на депо медроксипрогестерону ацетату. Мед J Австралія 1981- 1 (1).
12. Грінспен АР, РА Хетчер, Мур М., та ін. Асоціація ацетату depomedroxyprogesterone і раку молочної залози. Контрацепція 1980 21: 563-569.
13. Guillebaud Дж Контрацепція: ваші питання. Нью-Йорк: Питман, 1985.
14. Келлі S (Роберт Вуд Джонсон школа медицини). Вставка і видалення імплантатів Норпланта. Особисте спілкування з Хетчер РА. 27 лютого 1987.
15. Leiras Фармацевтика (LP). Норпланта протизаплідні імплантати: інструкція по вставці і видалення (Notebook) Турку, Фінляндія, Л., 1985, 15 стор.
16. Лискін л, Блекберн Р. Гормональна контрацепція: нові пролонговані методи. Пополь Вага 1987 Серія К (30).
17. МакДеніел EB. Повернути здатність до дітородіння після припинення тримісячних контрацепції ін`єкцій УД плюс рутинне доповнення усні естрогенів: попередню доповідь. Fertil Stenl тисячі дев`ятсот сімдесят одна року- 22: 802.
18. Нільссон CG, Holma П. менструальні крововтрати з протизаплідними підшкірними імплантатами левоноргестрела. Fertil Stenl 1981- 35: 304-306.
19. Охо Про А, О Ladipo А. Досвід Депо-Провера в Ібадан, Нігерія. Особисте спілкування з Хетчер РА. Лютий 1981.
20. Partdthaisong Т. Повернути здатність до дітородіння і результат вагітності після припинення використання Депо-Провера і інших контрацептивів.
21 Рада з народонаселення (ПК). Норпланта протизаплідні імплантати: інструкції для лікарів (брошури). Нью-Йорк: ПК, жовтень 1973 р 17 стор.
22. Рада з питань народонаселення (ПК). Норплант бюлетень. Норплант по всьому світу, 1986- Августа (5): 2-4.
23. Рада з питань народонаселення. Норплант по всьому світу 1988- Ноябрь. (У пресі).
24. Рейнхарт В. Міні-пили: обмежена альтернатива для деяких жінок. Пополь Вага 1975- Серія А (3).
25. Sayatapan S, Kanchanasinith До Varakamin С. Сприйняття і прийнятність Норпланта імплантатів в Таїланді. Стад Фам Plann 1983- 14 (16-17): 170-176.
26. Сет А, Джейн U, S Шарма і ін. Рандомизированное, подвійне сліпе дослідження двох комбінованих і двох прогестагену тільки оральні контрацептиви. Контрацепція 1982- 25 (3): 243-252.
27. Shikary З.К., Bertrabet S Пател ZM та ін. Передача левоноргестрела (СПГ) здійснюється через різні системи доставки лікарського засобу з материнського кровообігу через грудне молоко. Контрацепція 1987- 35 (5): 477-486.
28. Sivin І. Міжнародний досвід Норпланта і Норплант-2 контрацептивів. Стад Фам Plann 1988- 19 (2): 81-94.
29. Sivin я (Рада з народонаселення). Особисте спілкування з Лискін і автори підготовці Населення Звіти 1987- Серія K (3).
30. Sivin я, Альварес-Санчес F, S Діас і ін. Три-річний досвід з Норпланта підшкірної контрацепції. Fertil Steril 1983- 39 (6): 799-808.
31. Tankeyoon М, N Desutsin, Chalapati С, та ін. Наслідки гормональних контрацептивів на вартості молока і зростання дитини. Контрацепція 1984- 30 (6): 505-522.
32. Taybob Y, J Адамс, Джейкобс УГ, Guillebaud Дж Ультразвукова демонстрація підвищеною частотою функціональних кіст яєчників у жінок, що використовують прогестин тільки оральні контрацептиви. Британський J Gynaecol 1985- 92: 1003-1009.
33. Toddywalls США, Джоші л, Virkar К. Ефект протизаплідних стероїдів на організм людини в період лактації. A J Obstet Gynecol 1977- 127: 245.
34. Трасселя Дж, Kost K. Протизаплідні в Сполучених Штатах: критичний огляд літератури. Стад Фам Plann 1987- 18: 237-283.
35. Veigas ОАЦ, Сингх До Лью Р, і ін. Наслідки Норпланта на клінічної хімії у сінгапурських акцепторів після 1 року використання: метаболічні зміни. Контрацепція- 1988- 38: 79-89.
36. Вессі депутат, Лоулесс М, Йетс D, Макферсон К. Прогестин тільки оральні контрацептиви: висновки значною проспективного дослідження з особливим акцентом на ефективність. Br J Фам Plann 1985- 10: 117-121.
37. Вальдман С. Особисте спілкування з Хетчер РА. Жовтня 1988 року.
38. Waweru-Mathu JM. Ацетат Медроксипрогестерон як контрацептивний засіб планування сім`ї. Медицина Магістерська 17 лютого., 1981
39. Westrom л, Бенгтссон Л., ПА Mardh. Захворюваність, тенденції та ризики позаматкової вагітності в популяції жінок. Br J Med 1981- 282: 15-18.
40. Всесвітня організація охорони здоров`я. Спеціальна програма з досліджень, розвитку і підготовці кадрів в області відтворення населення. Факти про імплантуються контрацептиви: меморандум нараді ВООЗ. Бюлетень Всесвітньої організації охорони здоров`я 1985- 63 (3): 485-494.
41. Всесвітня організація охорони здоров`я. Спеціальна програма з досліджень, розвитку і підготовці кадрів в області відтворення населення. Багатонаціональна порівняльне клінічне випробування тривалої дії ін`єкційних контрацептивів: норетистерону енантат наведені в двох режимах лікарських і депо-медроксипрогестерону ацетату попередній звіт. Контрацепція 1982- 25: 1.