Проблеми, пов`язані з інтерпретацією даних тесту на вагітність - керівництво по контрацепції

Інтерпретація результатів тестів на вагітність ускладнюється тим, що рівень людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ) змінюється в ході вагітності і хімічною будовою він схожий на гіпофізарний лютеогормон (ЛГ). Сучасні лабораторні аналізи на наявність вагітності ґрунтуються на визначенні ЧХГ.
Незабаром після зачаття заплідненої яйцеклітини починається секреція ЧХГ- в період переміщення заплідненої яйцеклітини по матковій трубі зміст ЧХГ незначно. При імплантації морули в ендометрій проліферація трофобластов призводить до розвитку плаценти і, внаслідок цього, різкого підвищення продукції ЧХГ. Зміст ЧХГ досягає свого піку приблизно через 60-70 днів після зачаття, після чого його концентрація знову зменшується. На початковій стадії (перший місяць вагітності) і більш пізніх етапах вагітності (після 16-20-тижневого терміну) рівні ЧХГ можуть бути нижчими за показники даного гормону, визначеного звичайними методами мікроскопічного дослідження (див. Рис. 10.1).
Альфа-субодиниці ЛГ і ЧХГ ідентічни- отже, точна діагностика вагітності можлива визначенням тільки бета-субодиниці. В даний час застосовується радіоімунологічний метод аналізу заснований на визначенні бета-ЧХГ.

Малюнок 10.1 Зміст ЧХГ протягом нормальної вагітності

Джерело: Hatcher RA, Guest F, Stewart F, et al Contraceptive technology 1988-1989. New York- Irvington Publishers, 1988
Молекулярну будову ЧХГ подібно структурі молекули ЛГ- кожен складається з двох елементів: альфа і бета-субодиниць.

Крім зазначеного методу дослідження, чутливим і специфічним є і метод моноклонального аналізу сечі. Застосування інших наявних у розпорядженні способів вказує на наявність перехресної реакції з ЛГ (хибнопозитивний результат, особливо можливий в періоди овуляції або перименопаузи, коли зміст ЛГ збільшується значним чином в порівнянні з іншими фазами менструального періоду або періодами життя жінки) і тому характеризуються обмеженою чутливістю.
При патологічної вагітності рівні ЧХГ часто змінюються. Надмірне збільшення продукції ЧХГ вказує на наявність міхура занесення, а його низький вміст є показником можливого самовільного аборту або позаматкової вагітності. При позаматкової вагітності результати мікроскопічного дослідження сечі є хибнопозитивними в 20% випадків, в той час як при радіорецепторном методі дослідження дані Хибнопозитивні тільки в 6% випадків ектопії вагітності.
Інтерпретація даних лабораторних досліджень може викликати певне замішання і після завершення вагітності. Рівні ЧХГ в сечі і крові при цьому поступово падают- протягом наступних за абортом (виробленим в першому або другому триместрі вагітності) 7-10-ти днів рівень ЧХГ зазвичай досить низький і результати мікроскопічного дослідження сечі є негативними, при цьому тести на ЧХГ в сироватці або сечі досить чутливі (при показнику рівня ЧХГ, відповідної 200 мілі-міжнародних одиниць), залишаються позитивними протягом наступних 10 днів і в нормі стають негативними через 14 днів.

1. При підозрі на наявність позаматкової вагітності:

При гострих болях внизу живота пацієнтку слід направити на хірургічне обстеження. Чи не грунтується на негативних результатах мікроскопічного дослідження.
При пальпації можливе визначення пухлини в області придатків матки. При позаматкової вагітності зміст ЧХГ нижче в порівнянні з нормальною вагітністю. З цієї причини при позаматкової вагітності результати лабораторних тестів на вагітність можуть бути негативними. З іншого боку, при ектопічної вагітності результати лабораторних досліджень можуть бути позитивними навіть при наявності нормальних розмірів матки.
При визначенні пухлини в області придатків матки (незважаючи на позитивність чи негативність результатів лабораторних досліджень) або якщо діагноз сумнівний, незважаючи на отримання позитивних результатів лабораторних тестів, пацієнтку необхідно направити на подальше обстеження або консультацію.

Типи тестів на вагітність

Нижче наводяться чотири основні типи лабораторних тестів.
Радиоиммунологический метод дослідження (сироватки крові):

1. достовірно позитивний починаючи з 7-ого дня після зачаття;
2. не пов`язана з перехресної реакцією з ЛГ;
3. специфічна по відношенні до ЧХГ (визначає бета-субодиницю);
4. використовується при патологічних вагітностях (позаматкова вагітність, міхурово занесення, загрозливий аборт);

Тест може бути позитивним дещо раніше зазначеного терміну.
Ферментний іммуноаналіз (сечі або сироватки крові):

1. достовірно позитивний починаючи з 12-го дня після зачаття;
2. не пов`язана з перехресної реакцією з ЛГ;
3. специфічна по відношенню до ЧХГ (визначає бета-субодиницю ХГ);
4. особливо інформативна в перименопаузі.

Радіорецепторний аналіз (сироватки крові):

1. достовірно позитивний починаючи з 14-ого дня після зачаття;
2. можлива перехресна реакція з ЛГ;
3. використовується для ранньої діагностики вагітності (нормальної).

Іммуноаналіз ( «пробірочний тест», метод дослідження мазка)
(Сироватки крові або сечі):

1. достовірно позитивний починаючи з 7-28-ого дня після зачаття;
2. можлива перехресна реакція з ЛГ;
3. використовується для звичайного визначення наявності вагітності;
4. не вимагає радіоізотопів реактивів.

Помилкові результати тесту на вагітність

Клініцисти повинні бути знайомі з проведенням специфічних тестів вагітності і дотримуватися правил використання відповідних інструкцій, зазначених на упаковках наборів реактивів. Більшість даних мікроскопічних досліджень сечі (на предметному склі) Хибнопозитивні при гомогенності відповідного розчину (немає аглютинації). Точне визначення часу хронометром при проведенні проби допомагає уникнути помилок і помилок при інтерпретації результатів дослідження. У разі DAP- тесту поява аглютинації вказує на наявність вагітності 5,10,11,14.15,19. При отриманні сумнівних результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати наступні можливі причини псевдонегативну або хибнопозитивних відповідних тестів:

Поради по правильному проведенню тестів на вагітність

1. Лабораторні аналізи повинні бути проведені досвідченим фахівцем. Необхідне створення відповідної лабораторії для виконання даних досліджень. Розробіть чіткі інструкції з проведення лабораторних тестів.

1. Проінструктуйте пацієнтів по правильному збору матеріалу для лабораторного дослідження (сечі).
2. Рекомендується проведення дослідження відразу після отримання матеріалу для аналізу.
3. Переконайтеся, що в лабораторії є всі умови для проведення тестів, зберігання матеріалів і записи результатів.
4. Необхідно дотримання правил зберігання матеріалів для досліджень, інструкцій з використання реактивів (у тому числі терміну придатності).

Таблиця 10.1 Інструкції з проведення сечового тесту на вагітність
Збір матеріалу для дослідження
Для лабораторного дослідження пацієнтка повинна зібрати першу, ранкову порцію сечі. Сеча повинна бути зібрана в чистій скляній або пластмасовій посуді.
Лабораторне дослідження сечі повинно бути проведено в день взяття матеріалу.
Проведення лабораторного дослідження
Заповніть форму направлення на лабораторне дослідження сечі. Для мікроскопічного дослідження візьміть на предметному склі (накапати в центр скла) одну краплю сечі з піпетки.
Додайте одну краплю антисироватки (тримайте піпетку перпендикулярно до предметного скла).
Змішайте на предметному склі досліджуваний матеріал з антисироваткою за допомогою спеціального аплікатора. Повертайте предметне скло протягом 30 сек.
Додайте одну краплю розчину антигену до суміші досліджуваної сечі і антисироватки (тримайте піпетку перпендикулярно до предметного скла). Змішайте і розподіліть суміш для мікроскопічного дослідження на всю поверхню предметного скла. Повертайте скло протягом не більше 2 хв.
Під час обертання спостерігайте за освітою грудок (аглютинація).
У більшості випадків утворення грудок є показником негативної реакції.
Відсутність освіти грудок вказує на вагітність. (Протилежна інтерпретація даних реакцій прямий аглютинації.)
Щоразу дотримуйтесь інструкцій по проведенню лабораторного аналізу.

Проведення тесту на вагітність в домашніх умовах

Точність тестів на вагітність для домашнього користування (при їх правильному застосуванні) порівнянна з точністю «пробіркових» імуноаналізі і мікроскопічного дослідження матеріалу на предметному склі, які зазвичай використовуються в клініках. До причин помилковою інтерпретації результатів тестів для самоконтролю в домашніх умовах відносяться перераховані вище фактори. Нижче наводяться переваги і недоліки даного методу дослідження.

переваги:

1. анонімність, таємність, зручність і доступність методу;
2. заохочення активної участі жінки в контролі стану свого здоров`я;
3. висока точність при дотриманні всіх правил проведення проби;
4. простоту інтерпретації.

недоліки:

1. клінічна оцінка може запізнитися;
2. прийняття рішення про збереження вагітності і проведення консультації може запізнитися;
3. виявлення та оцінка хибнопозитивних або помилково негативні результати може зажадати певного часу;
4. при псевдонегативну реакції можливе виключення існуючої вагітності;
5. досить висока вартість наборів і складність виконання інструкцій по проведенню дослідження;
6. проведення проб в домашніх умовах не попереджає про наявність позаматкової вагітності або про загрозливі вагітності станах (загрозливий аборт).
7. Необхідне проведення об`єктивного обстеження для підтвердження діагнозу вагітності і початку пренатального спостереження.

цілі консультації

Більшість жінок, які передбачають вагітність, звертаються до лікаря. Питання, що стосуються проблем фертильності, досить складні і в цьому відношенні візит до лікаря надає клініцисту можливість проведення необхідної консультації і надання відповідних рекомендацій.

1. До початку об`єктивного обстеження і проведення досліджень з`ясуйте, на який результат сподівається пацієнтка.
2. При повідомленні результатів проб необхідно спостереження за реакціями жінки.
3. Важливо підкреслити, що пацієнтці не обов`язково приймати рішення відразу ж після отримання результатів аналізів. Рекомендуйте їй порадитися з партнером, сім`єю або друзями.
4. Розгляньте всі можливості вибору для кожної пацієнтки.

Якщо пацієнтка вагітна і збирається зберегти вагітність,
переконайтеся в тому, що вона переконана в можливості отримання відповідної допомоги і консультації. Розгляньте питання про майбутнє грудному годуванні.
Якщо жінка вагітна і не бажає зберегти вагітність, направте її на штучний аборт після проведення консультації. Проведення штучного аборту на ранніх стадіях вагітності пов`язано з меншими ускладненнями.
Якщо жінка не вагітна і бажає завагітніти, поговоріть з
ній про проблеми фертильності і безпліддя (див. розділ 8). У разі необхідності направте її до відповідного фахівця.
Якщо жінка не вагітна і задоволена негативними результатами проб на вагітність, слід провести консультацію щодо застосування контрацепції. Це дуже вдалий час для консультування групи жінок найбільш високого ризику, особливо підлітків.
Якщо жінка вагітна і не в змозі прийняти впевненого рішення, необхідно направити її на відповідну консультацію.
Якщо жінка вагітна і не бажає ростити дитину, направте її в відповідну організацію з усиновлення та домовтеся про консультації.