Ефективність бар`єрних, сперміцидних протизаплідних засобів - керівництво по контрацепції
Висока частота настання вагітності була відзначена в роботах, які досліджують ефективність бар`єрних / сперміцидних протизаплідних засобів. У деяких випадках несумірність результатів може відображати проблеми, пов`язані з розробкою плану досліджень або інтерпретацією їхніх даних, але той факт, що різні результати були обгрунтовані висококваліфікованими дослідниками, вказує на те, що крім ефективності, властивою безпосередньо бар`єрним протизаплідних засобів, при визначенні загальної ефективності бар`єрного методу контрацепції слід враховувати й інші фактори, зокрема:
- фертильність (здатність до зачаття) пари;
- частота статевих зносин;
- здатність споживачів правильно користуватися методом;
- ризиковані вчинки і звички споживача;
- мотивація споживачів щодо запобігання вагітності;
- навчання споживачів правильному користуванню протизаплідним засобом: а. підбір відповідного і оптимального протизаплідного засоби-б. виявлення тих жінок, яким не підходить або які не можуть розраховувати на даний метод контрацепції;
- технічні властивості методу, які полегшують або ускладнюють його використання.
У минулому увага зосереджувалася на ролі правильного і послідовного використання методу і ролі клініциста в забезпеченні якісного навчання пацієнтів. Такий підхід має на увазі припущення, що будь-який свідомий споживач може досягти чудових результатів і що відмінність між низьким показником невдач і типовим показником невдач пояснюється цілком неправильним застосуванням або пов`язане з безпосереднім ризиком.
Дослідження не підтверджують цю гіпотезу. Неправильне застосування - це значний фактор, що обумовлює більш ніж половину випадків невдач. Крім неправильного застосування методу, велику роль в забезпеченні його ефективності грає також вік пацієнтів, частота статевих зносин (табл. 19.2). Показник контрацептивної невдачі одного великого дослідження може недооцінити ризик невдачі для молодих жінок, що займаються частим статевими зносинами, або переоцінити ризик для літньої жінки, у якої статеві зносини буває рідше.
Широкий діапазон спостережуваних показників контрацептивних невдач робить порівняння між оцінкою різних спермицидов / бар`єрних методів проблематичним. Однак, немає даних, щоб порівняти ефективність сперміциди використовуваного окремо, з ефективністю застосування діафрагми або ковпачка або навіть презервативів. Результати незалежних досліджень не можна порівнювати безпосередньо, так як досліджувані популяції істотно розрізняються, що призводить до значного розбіжності показників. Однак, дві роботи, які порівнюють рандомізовані оцінки методів, були проведені для діафрагми і губки, а також для діафрагми і ковпачка. Показники невдач для всіх трьох методів були подібними за винятком більш високих показників для раніше народжували жінок, які застосовують губку.
Сперміциди. Найбільш частою помилкою, що призводить до випадкової вагітності, є неправильне застосування методу. Ми вважаємо, що ймовірність настання вагітності протягом першого року використання сперміцидів становить приблизно 3%. Серед типових споживачів ризик вагітності за перший рік застосування методу складає приблизно 21%. Згідно з Національним Оглядом Роста Сім`ї (Норс), серед жінок, що користуються вагінальними сперміцидами, вагітність наступала в 14,9%, 17,5% і 17,8% випадків в 1973, 1986 і 1982 рр., Соответственно.58 За даними останніх 15 років, при використанні контрацептивній піни ймовірність настання вагітності коливається від 0 до 36,9 випадків на 100 жінок в рік (див. табл. 19.4). Адміністрація з контролю Їжі і Лікарських Препаратів США наводить такі дані: ймовірність настання вагітності при використанні аерозольних контрацептивних пен коливається від 2 до 29, а для сперміцидних желе і кремів від 4 до 36 випадків на 100 жінко-років. За даними монографії 1985 року серед канадських споживачів оральних контрацептивів відсоток невдач для «сперміцидів, таких як желе, кремів і пен. . ., Що застосовуються окремо, становить 25-30 на 100 жінко-років експозиції. »64 Для зниження ризику настання вагітності до мінімуму необхідне введення вагінальних сперміцидів глибоко в піхву біля шийки матки і їх постійне застосування.
Таблиця 19.2 Вік, частота статевих зносин і контрацептивні невдачі
вивчена група | кількість | Вагітності на 100 жінок під час перших 12 місяців користування |
Вессей (1982) а, б Вживання діафрагми: жінки у віці 25-35 | 5,5 | |
жінки у віці 35 або старше | 2,8 | |
Вессей (1988) а, б Вживання презервативів: жінки у віці 25-34 | 311 | 5,2 |
жінки у віці 35-39 | 207 | 3,0 |
жінки у віці 40-44 | 78 | 1,3 |
Мак Інтаір (1986) з Вживання діафрагми: жінки у віці 25 або менше | 339 | 17,6 |
жінки у віці 26 або старше | 379 | 9,2 |
Родили споживачки діафрагм: | 399 | 9,9 |
статеві зносини gt; 4 рази на тиждень | 161 | 20,7 |
Народжували споживачки діафрагм: | 118 | 10,8 |
статеві зносини gt; 4 рази на тиждень | 39 | 21,2 |
а тривалість користування 24 місяці або менше
б показник Перла: вагітності на 100 жінок-років експозиції
з відсоток невдач за перший рік, таблиця життя.
Адаптовано від Hatcher RA, Guest F, Stewart FH, et al.
Contraceptive Technology 1988-1989. New York: Irvington Publishers, 1989
Таблиця 19.3 Порівняння методів
вивчення | Вагітності на 100 жінок протягом перших 12 місяців користування | |
Бернштейн (1987) | Споживачки а ковпачків (581) | Споживачки діафрагм (572) |
всього: | 17,4 | 16,7 |
Мак Інтаір (1986) | Споживачки губок (723) | Споживачки діафрагм (717) |
родили | 13,9 | 12,8 |
народжували | 28,3 | 13,4 |
всього: | 17,4 | 12,9 |
a вказує на кількість досліджуваних
Джерела: Hatcher RA, Guest F, Stewart FH, et al. Contraceptive Technology 1988-1989. New York: Irvington Publishers, 1988
Таблиця 19.4 Підсумок вивчень контрацептивних невдач: сперміциди. а
Відсоток «невдач» | |||||||||
індекс Перла | |||||||||
Посилання | фабричне | кількість | 7Ж 12 міс. | ін- | Загальна | Максим. | характеристика ПНППд | Коментарі | |
груп | |||||||||
Edelman, 1980 | З, позитив | 200 | 0,0 | 2682 міс. | 7 міс. | ? | Робота | ||
Squire, et al., 1979 | Семіцідние | 326 | 0,3 | 69% у віці 20-34- 55% заміжніх, | 0,0 з | ||||
Bushnell, 1965 | Емко вагінальна піна | 130 | 1,8 | 2737 міс. | 57 міс. | Вік 17-51- 76% вік 20-35 | ? | ||
Carpenter and Martin, 1970 | Емко префи вагінальна піна | 1 778 | 3,4 с | 17200 су. | 18 су | 69% у віці 21-35, 24% gt; 12 років 44% раніше пользозовалісь контрацептивами. | 14,2 с | Всі жінки погодилися користуватися тільки піною | |
Wolf, et al., 1957 | Прецептін | 112 | 4,2 з | 1 145 міс. | 29 міс. | Все у віці 13-40- середній вік = 25 (t), все зможемо. | 8,9 з | ||
Bernstein, 1971 | Емко префи вагінальна піна | дві тисячі дев`ятсот тридцять дві | 4,3 с | 28332 су | 20 су | 70% у віці 21-35- 39% gt; 12-річну освіту | 16,1 з | Всі жінки погодилися користуватися тільки піною. | |
Tyler, 1965 | Делфі вагінальна піна | 627 | 6,0 | 9488 су | gt; 16 міс. | Відсоток для доз, повного аплікатора і полудоз | ? | ||
Kleppinger, 1965 | Делфі вагінальна піна | 138 | 7,5 | 1116 міс. | 19 міс. | 53% у віці 21-30- 27% народжували | 0,0 од |
Таблиця 19.4 Підсумок вивчень контрацептивних невдач: сперміціди.3 продовження
Відсоток «невдач» | ||||||||
індекс Перла | ||||||||
Посилання | фабричне | кількість | ТЖ 12 міс. | індекс | Загальна | Максим. | Характеристика ПНППд груп | Коментарі |
Dubrow and Kuder, 1958 | Делфі вагінальний крем | 338 | 7,6 | 633 міс. | 23 міс. | Середній вік-59,5 з 26- 93% lt; 12-літній освіта-39% черние- 45% Пуерто- рікане (t) | ||
Dubrov and Kuder, 1958 | Процентін вагінальне желе | 835 | 8,1с | 3728 міс. | 23 міс. | Середній вік-45,1 з = 25- 93% - 12-літній освіта-39% черние- 45% пуерто-рікане (t) | ||
Wolf, et al., 1957 | Делфі вагінальний крем | 875 | 8,9 з | 5232 міс. | 30 міс. | Все у віці 13,0 з 13-40- середній вік = 25 (t) - все заміжня | ||
Rovinsky, | Делфі вагінальний крем | 251 | 9,1 | 2915 міс. | 67 міс. | 70% у віці 28,0 з 20-34- 55% пуерторікане- 10,5% gt; 13-років-неї освіту | ||
Vessey, etal., 1982 | ? | 11,9 | 303 л. | ? міс. | Вік 25-30 при .3tv опросе- все замужем- все белие- всі жінки успішно користувалися діафрагмою, ВМС або таблетками принаймні 5 місяців | Oxford / FPA | ||
Vaughan, et al., 1977 | 596 | 14,9 | Вік 15-44- 19. Or все заміжня | 1 973 | ||||
Grady, etal., 1983 | 1106 | 17,5 | Вік 15-44- 18,2 г все заміжня | 1973-1976 | ||||
Schirm, et al., 1982 | 1106 | 17,9 | Вік 15-44- 18,2 все заміжня | 1973-1976 | ||||
Kasabach, 1962 | Коромекс А желе | 242 | 21,0 з | 2058 міс. | 24 міс. | 36% у віці 19,3 з 25-36- все замужем- |
Таблиця 19.4 Підсумок вивчень контрацептивних невдач: сперміциди. а (продовження)
Відсоток «невдач» | ||||||||
індекс Перла | ||||||||
Посилання | фабричне | кількість | ТЖ 12 міс. | ін- | Загальна | Максим. | Характеристика ПНППд груп | Коментарі |
Grady, et al., 1986 | Коромекс A желе | 284 | 21,8 | 24,8 з | 5767 міс. | 12 міс. | У віці 15-44- 20,6 все заміжня | тисяча дев`ятсот вісімдесят дві |
Tietze and Lewit, 1967 | Емко вагінальна піна | 779 | 28,3 | 86% lt; 30 років-всі 6,9 замужем- 47 закінчили вищу школу- | ||||
Tietze and Lewit, 1967 | Крем Купера і кремоподібне желе, Коромекс А, крем Лактікола і желе, желе Джанеста | 806 | 36,8 | 79% lt; 30 років-всі 3,4 замужем- 53% закінчили вищу школу- | ||||
Mears and Please, 1962 | 678 | 49,5 з | 2059 міс. | 9 міс. | Показник Перла в 41,0 36,9 серед послідовних і в 107,3 непослідовних споживачів. | Postal trial, Britain |
Примітки.
а. Передруковано з дозволу Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18 (5), September / October 1987: Table 2.
з Обчислено Trussell і Kost no даними статті,
g. Більшість цих робіт неправильно призводять відсоток втрачених для подальшого прийому жінок, як втрачених в будь-який час під час дослідження, виділених на загальне число жінок, включених в дослідження. Отже, ці відсотки представлені в таблиці Однак правильної мірою для ПНВП був би загальний відсоток таблиці життя 12-місячні відсотки позначені літерою "д" г Показник неотриманих результатів дослідження, s. стандартизовано
Vaughan, et al, 1977 (1973 NSFG) - intention (the average of rates for preventers and delayers),
Grady, et al, 1983 (1973 and 1976 NSFG) - intention Our calculation (the average of rates for preventers and delayers, as in 1973),
Schirm, et al, 1982 (1973 and 1976 NSFG) - intention, age and income,
Grady, et al, 1986 (1982 NSFG) - intention, age, poverty status, and parity t Загальна для всіх методів
v. Автори вказують, що ПНВП по «доречним причин (припинення співпраці або втрата контакту)» становив 0,3% на рік в дослідженні 1982 р У дослідженні 1982 року, жінки в середньому перебували під наглядом 9,5 років, якщо ПНВП становить 0,3 % в рік, тоді ПНВП за 9,5 років складе 2,8%. ПНВП, що включає причини смерті або еміграції, в 2 рази більше ПНВП по «доречним причин»
Таблиця 19.5 Підсумок вивчення контрацептивних невдач: діафрагма
Відсоток «невдач» | ||||||||
Посилання | фабричне | індекс Перла | ||||||
кількість | ТЖ 12 міс. | індекс | Загальна | Максим. | Характеристика ПНППд груп | Коментарі | ||
Lane, et al., 1976 | 2168 | 2,1 з | 61% у віці 1,1 сд 21-34- 71% незамужніх- 92% білі | Відсоток невдач зміщується донизу через жінок ПННП | ||||
Vessey and Wiggins, 1974 | 4052 | 2,4 | 5909 міс. | gt; 60 міс. | Вік 25-39- 1,0 все замужем- все белие- у всіх 5-місячний дослідно раніше таблетки не приймалися | Оксфорд | ||
Vessey, et al., 1982 | ? | 5,5 | 2582 л | 24 міс. | Вік 25-34- все 0,3 замужем- все белие- все користувалися успішно діафрагмою, | Оксфорд | ||
Oubrow and Kuder, 1958 | 873 | 9,3 | 5814 міс. | 48 міс. | Середній вік 38,0 с = 25- 39% чорні 45% пуерто-ріканкі- | |||
Hall, 1973 | 347 | 10,6 | Приблизно 16,0с 75% у віці 20-24 років-47% черние- | |||||
Bounds and Guillebaud, 1984 | 123 | 10,9 | 90% у віці 20-34- 0,0 все замужем- більшість 13-літній освіта- | Британія | ||||
Edelman, et al., 1984 | 717 Відео: Biophyton. Біофітони. Свічки (супозиторії). Фітопрепарат.avi | 12,5 | 88% у віці 20-34- 10,7 55% ніколи не були замужем- 76% 13-років | |||||
неї освіта-94% белие- 39% користувалися оральними контрацептивами, раніше |
Таблиця 19.5 Підсумок вивчення контрацептивних невдач: діафрагма (продовження)
Відсоток «невдач» | |||||||||
індекс Перла | |||||||||
Посилання | Фабр- | кількість | ТЖ 12 міс. | індекс | Загальна | Максим. | характеристика | ПНППд | Коментарі |
McIntyre and Higgins, 1986 | 717 | 12,9 | 88% у віці 20-34- 55% ніколи не були замужем- 76% 13-літній освіта-94% белие- 39% раніше користувалися оральними контрацептивами. | 10,7с | Повторний аналіз даних, використаних Едельманом і ін. (1984) | ||||
Vaughan, et al., 1977 | 166 | 13,1 | Вік 15-44, все заміжня | 19,0 г | 1 973 | ||||
Grady, et al., 1983 | 349 | 14,3с | Вік 15-44- все заміжня | 18,2 г | 1973-1976 | ||||
Bernstein, et al., 1986 | 572 | 16,7 | 96% -35 років-18% замужем- 97% закінчили школу | 11,7 д | Довільний приписування діафрагм або цервікальних ковпачків. | ||||
Grady, et al., 1986 | 257 | 17,0 | Вік 15-44 року- всі зможемо | 20,6 г | тисяча дев`ятсот вісімдесят дві | ||||
Tietze and Lewit, 1967 | 1197 | 17,9 | 86% у віці 30 л (всі замужем- 60% закінчили вищу школу-50% білі | 5т- 7,2 | |||||
Schirm, etal., 1982 | 349 | 18,6 | Вік 15-44- все заміжня | 18,2 г | 1973-1976 |
Примітки
а. Передруковано з дозволу Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18 (5), September / October 1987: Table 2. з Обчислено Trussell і Kost no даними статті,
g. Більшість цих робіт неправильно призводять відсоток втрачених для подальшого прийому жінок, як втрачених в будь-який час під час дослідження .деленних на загальне число жінок, включених в дослідження Отже, ці відсотки представлені в таблиці Однак правильної мірою для ПНВП був би загальний відсоток таблиці життя 12- місячні відсотки позначені літерою "д" г Показник неотриманих результатів дослідження s. стандартизувати
Vaughan, et al, 1977 (1973 NSFG) - intention (the average of rates for preventers and delayers),
Grady, et al, 1983 (1973 and 1976 NSFG) - intention Our calculation (the average of rates for preventers and delayers, as in 1973),
Schirm, et al, 1982 (1973 and 1976 NSFG) - intention, age and income,
Grady, et al, 1986 (1982 NSFG) - intention, age, poverty status, and parity t Загальна для всіх методів
v. Автори вказують, що ПНВП по «доречним причин (припинення співпраці або втрата контакту)» становив 0,3% на рік в дослідженні 1982 р У дослідженні 1982 року, жінки в середньому перебували під наглядом 9,5 років, якщо ПНВП становить 0,3 % в рік, тоді ПНВП за 9,5 років складе 2,8%. ПНВП, що включає причини смерті або еміграції, в 2 рази більше ПНВП по «доречним причин»
Таблиця 19.6 Підсумок вивчення контрацептивних невдач: губка
Відсоток «невдач» | ||||||
індекс Перла | ||||||
Посилання | фабричне | кількість | ТЖ Індекс Загальна 12 міс. експ. | Максим. Характеристика експ. груп | ПНППд | Коментарі |
Edelman, etal., 1984 | сьогоднішня | 722 | 17,0 | 89% - у віці 20-34 років-28% замужем- 77% 13-літній освіта-94% белие- 49% ніколи не були замужем- 38% раніше користувалися оральними контрацептивами | 8,0 | |
McIntyre and Higgins, 1986 | сьогоднішня | 723 | 17.4 | 89% - у віці 20-34 років-28% замужем- 77% 13-років-неї освіта-94% белие- | 8,0 с | Повторний аналіз даних, що використовуються Едельманом (1984). набагато більш |
Bounds and Guillebaud, 1984 | сьогоднішня | 126 | 24,5 | 92% - у віці 20-34 років-все замужем- більшість 13-літній освіта-99% білі | 1.7 Д |
Примітки:
а. Передруковано з дозволу Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18 (5), September / October 1987: Table 2. с. Обчислено Trussell і Kost за даними статті,
g. Більшість цих робіт неправильно призводять відсоток втрачених для подальшого прийому жінок, як втрачених в будь-який час під час дослідження, виділених на загальне число жінок, включених в дослідженні. Отже, ці відсотки представлені в таблиці. Однак правильної мірою для ПНВП був би загальний відсоток таблиці життя. 12- місячні відсотки позначені літерою "д".
Таблиця 19.7 Підсумок вивчення контрацептивних невдач: цервікальні ковпачки
Відсоток «невдач» | |||||||
індекс Перла | |||||||
Посилання | фабричне | кількість | ТЖ 12 міс. | Індекс Загальна експ. | Максим. Характеристика ПНППд експ. груп | Коментарі | |
Richwald, et al., 1985 | Ободок порожнини Прентифа | 1743 | 8,0 | 58% у віці 20-29 років-32% замужем- 57% випускниць колледжа- 91% білих | 10,7с | ||
Oenniston and Putney, 1981 | Ободок порожнини Прентифа | 110 | 8,0 п (6 міс.) | 98% у віці 20-35 років-70% родили | 20,9 з | ||
Cagen, 1986 | Ободок порожнини Прентифа | 620 | 8,1 п | 87% у віці 20-34 років-80% завжди користувалися сперміцідом- 14% ніколи не користувалися | 38,5 з | ГДК = «ні | |
Koch, 1982 | Ободок порожнини Прентифа | 372 | 8,4 | 76% у віці 20-29 років-65% закінчили коледж | 8,0 с | Жінкам також радили користуватися презервативами | |
Powell, et al., 1986 | Ободок порожнини Прентифа | 477 | 16,6 | 67% у віці 20-34 років-майже половина незамужніх- 97% випускниці вищої школи-17% раніше користувалися таблетками. | 43,8 з | заохочуються |
Таблиця 19.7 Підсумок вивчення контрацептивних невдач: цервікальні ковпачки (продовження)
Відсоток «невдач» | |||||||||
індекс Перла | |||||||||
Посилання | фабричне | кількість | ТЖ 12 міс. | індекс | Загальна | Максим. | характеристика | ПНППд | Коментарі |
Bernstein et al., 1986 | Ободок порожнини Прентифа | 581 | 17,4 18,1 з | 731 міс. | 12 міс. | 95% у віці lt; 35- 16% замужем- 96% з вищою освітою Середній вік 23,6- середню освіту = 14,7 років. | 11,8 10,0 з | Довільний приписування діафрагми або ковпачка | |
Boehm, 1983 | Ободок порожнини Прентифа | 47 | 18,1 з | 397 міс. | 12 міс. | Всі жінки користуються тільки ковпачками | |||
Lehfeldt and Sivin, 1984 | Ободок порожнини Прентифа | 130 | 19,1 | 37% у віці 16-25 років- | 7,2 з | Всі жінки користуються тільки ковпачками | |||
Smith and Lee, 1984 | Ободок порожнини Прентифа і Вімюль | 65 | 27,0 | 80% у віці 20-29 років-в основному студентки. | 1.5 |
Примітки:
а. Передруковано з дозволу Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18 (5), September / October 1987: Table 2. с. Обчислено Trussell і Kost no даними статті,
g. Більшість цих робіт неправильно призводять відсоток втрачених для подальшого прийому жінок, як втрачених в будь-який час під час дослідження, виділених на загальне число жінок, включених в дослідження. Отже, ці відсотки представлені в таблиці. Однак правильної мірою для ПНВП був би загальний відсоток таблиці життя. 12- місячні відсотки позначені літерою "д". п. Для дослідження доступні тільки нетто показники.
діафрагма. Посилає відсоток невдач за перший рік застосування діафрагми серед жінок, які починають користуватися цим методом, становить 2,1 - 18,6 випадків вагітності на 100 жінко-років (див. Табл. 19.5). Однак, більшість авторів призводить показник ймовірності настання вагітності, відповідний 10 або більше, а на підставі даних трьох досліджень, проведених Норс, ймовірність настання вагітності серед типових споживачів діафрагми коливається від 14,3 до 18,6 випадків на 100 жінко-років. За даними інших авторів, протягом першого року застосування діафрагми частота настання вагітності серед справних споживачів становить 3%. Показник продовження застосування діафрагми після 1 року ймовірно рівнозначний відповідними показниками для інших методів, включаючи оральні контрацептиви і ВМС.45 Повідомляються процентні показники продовження застосування коливаються від 55 до 80% .4,35,45
Губка. Частота настання вагітності за перший рік застосування контрацептивної губки коливається в рік від 17 до 24,5 випадків на 100 жінок, які починають користуватися цим методом (див. Табл. 19.6). Однак, ці показники можуть не подавати достатнім чином ефективність губки для родили жінок і можуть переоцінювати ефективність для народжували споживачів. Аналізуючи дані досліджень Едельман, МакІнтайр41 прийшов до висновку, що при застосуванні контрацептивної губки у жінок, які народили частота настання вагітності в два рази пе