Контрацепція - розвиток, схвалення, безпеку застосування, освіту і реклама - керівництво по контрацепції
Розвиток, схвалення, безпека застосування і експорт контрацептивних засобів
Більшість урядів вимагає, щоб гормональні засоби контрацепції відповідали певним національним стандартам безпеки застосування і якості виготовлення. Ряд країн, що розвиваються застосовують відповідні стандарти, які базуються на досвіді розвинених країн. У деяких країнах потрібен певний сертифікат на вільний продаж протизаплідних засобів, що підтверджує, що імпортована продукція компанії продається і застосовується в країні-експортері. В інших країнах для їх застосування необхідне схвалення таких організацій, як Адміністрація з контролю Харчових Продуктів та Лікарських Препаратів (США), Комітет з контролю Безпеки Лікарських Засобів (Великобританія) або Правління з Лікарських Засобам (Швеція). Такі вимоги іноді обумовлюються в постановах Міністерств охорони здоров`я, але часто вищевказане залишається «неописаним законом» або de facto політикою.
Найочевиднішим прикладом значущості цього процесу є випадок з депо-перевірити, контрацептивом пролонгованої дії. Політичні суперечності, пов`язані з впровадженням застосування цього методу контрацепції в країнах, що розвиваються, поряд з відмовою уряду і Адміністрації з контролю Харчових Продуктів та Лікарських Препаратів США схвалити застосування Депо-Провера в США, призвело до того, що деякі країни, що розвиваються не виявляли бажання схвалити її імпорт з Бельгії, країни-виробника. Національне Управління з Питань Охорони здоров`я та Добробуту Населення Швеції схвалив в 1981 р ліцензування Депо-Провера. Після вилучення цього препарату з ужитку в програмах по сімейного планування Єгипет переглянув це питання і в 1983 р знову схвалив використання препарату, а в 1984 р апеляційний комітет Об`єднаного Королівства уклав, що існуючі дані не вказували на підвищення будь-якого ризику розвитку небезпечних для життя ускладнень при застосуванні депо-Провера. Незважаючи на те, що в подальшому Міністерство Охорони здоров`я та соцзабезпечення переглянуло рішення про припинення ліцензування і тривалому застосуванні цього препарату, в Великобританії депо-провера "рекомендується тільки при таких ситуаціях, коли інші методи запобігання вагітності не показані». В кінцевому підсумку депо-провера використовується як метод контрацепції в більш ніж 100 країнах і в більшості з них ін`єкції виконуються середнім медичним персоналом. Депо-провера застосовується лише в деяких містах колишнього СРСР, при цьому тільки в клінічних дослідженнях.
В даний час проводяться розробки інших протизаплідних засобів. Серед них найбільш цікавим є норплант - контрацептивний імплантат у вигляді сіластіковие капсул, які представляють собою протизаплідний засіб пролонгованої дії. Розробка цього препарату почалася в 1965 р, а перші клінічні випробування були проведені десятьма роками пізніше. Він був вперше схвалений для застосування Національною Комісією з Регулювання Виробництва Ліків в Фінляндії в 1983 р В даний час (1988 р) його застосування схвалено в 12 країнах-в ряд цих країн входять Китай, Чилі, Колумбія, Домініканська Республіка, Еквадор, Фінляндія , Швеція, Таїланд, Індонезія, Перу, Шрі-Ланка і Венесуела. Препарат клінічно випробовується і застосовується ще в 25 країнах (від Бангладеш до колишнього Радянського Союзу).
Інформація, освіта та реклама
Поширенню та доступності інформації про протизаплідні засоби активно перешкоджали з кінця минулого століття. У той час ряд країн, в тому числі Об`єднане Королівство та США, заборонили видання і поширення інформацій по контрацепції, так як застосування протизаплідних засобів вважалося аморальним або образливим для громадського порядку. У 20-х роках Франція та інші країни з урядовими законодавствами дотримувалися такої ж політики. В результаті цього, діяльність таких піонерів сімейного планування, як Анні Безант, Марі Стоупс, Маргарет Сангер, Леді Рама Рас і Еліс ОТЕС-Йенсен, постійно перебувала в небезпеці.
З тих пір закони і статути, починаючи від регулювань і закінчуючи кримінальним законом, перешкоджали спробам поліпшення доступності точної і сучасної інформації по контрацепції. Тільки в 1971 р Верховний Суд Італії оголосив неконституційним положення про заборону поширення інформації про сімейне планування. Дія цього положення було офіційно припинено в 1978 р У 1967 році закон уряду Франції 1920 року, що забороняє поширення інформації про контрацепцію, був змінений, однак він продовжує впливати на законодавства ряду франкомовних держав Африки, таких як Чад, де пропаганда поширення методів контрацепції все ще вважається законним злочином, потенційно караним тюремним ув`язненням. Однак такий обмежує підхід до контрацепції слабшає. В даний час все більше країн вітають пропаганду застосування методів регулювання народжуваності, спираючись на положення захисту права людини на «доступність інформації та засобів контролю народжуваності і інтервалу між пологами».
Закони та статути країни впливають на доступність методів контрацепції та інформації про їх застосування в трьох напрямках:
- Відповідні положення щодо регулювання застосування лікарських засобів дають можливість прямого рекламування протизаплідних засобів для медичних кіл за допомогою професійних журналів, а для населення пропагується застосування таких методів запобігання від вагітності, які доступні без рецепта і призначення лікаря;
- У деяких країнах забороняється широке рекламування певних засобів запобігання від вагітності, хоча дозволено поширення інформації про служби планування сім`ї, де можливо отримати відповідну консультацію і допомогу з даного питання;
- У багатьох країнах забороняється демонстрація певних засобів контрацепції, таких як презервативи, що призводить до перешкоджання поширення інформації щодо їх застосування.
За останнє десятиліття уряду Камеруну, Берега Слонової Кістки, Сенегалу, Бразилії, Ямайки, Лівану, Канади, Греції, Португалії, Італії, Іспанії і США зняли обмеження на поширення інформації про застосування контрацепції. Внаслідок проблеми поширення СНІДу в усьому світі передбачається поліпшення стану і зняття обмежень щодо застосування презервативів.
